Zulkifli Nasution's blog

Fokus pelanggan ( Customer focus ) adalah satu persyaratan penting Sistem Manajemen Mutu (SMM) ISO 9001:2015. Persyaratan ini menekankan bahwa manajemen puncak wajib memperagakan kepemimpinan dan komitmennya untuk berfokus pada pelanggan. Prinsip ini bertujuan agar perusahaan dapat mencapai keberhasilan jangka panjang dengan menjadikan pelanggan sebagai pusat dari setiap aktivitasnya. Maksud persyaratan fokus pelanggan untuk meyakinkan bahwa manajemen puncak secara nyata menunjukkan kepemimpinan dan komitmen serta senantiasa mempertahankan fokus perusahaan pada memenuhi persyaratan pelanggan dan meningkatkan kepuasan pelanggan. Pelanggan yang dimaksud yaitu organisasi yang membeli produk dan layanan perusahaan. Namun, pelanggan juga dapat berarti individu atau perorangan seperti pasien, siswa, dll, seseorang yang menerima produk dan layanan perusahaan. Manajemen puncak perlu memastikan bahwa proses-proses yang efektif telah diterapkan untuk menentukan persyaratan pelanggan dan peratura...

Sebelum mengadopsi Sistem Manajemen Mutu (SMM) ISO 9001, ada beberapa hal penting yang perlu dilakukan. Salah satunya adalah mendiskusikan secara internal ruang lingkup ( scope ) produk dan layanan  yang akan dijadikan obyek sertifikasi. Lalu, apa yang dimaksud dengan ruang lingkup sertifikasi ISO 9001? Dan bagaimana cara menentukannya? Ruang lingkup sertifikasi adalah batasan penerapan Sistem Manajemen Mutu dalam suatu organisasi, yaitu proses, produk, layanan, dan unit kerja mana saja yang termasuk dalam sertifikasi ISO 9001. Agar lebih mudah dipahami, berikut saya ceritakan pengalaman saya ketika membantu salah satu klien dan ini contohnya. Sebuah grup perusahaan di Sumatera Selatan bergerak di bidang perkebunan kelapa sawit dan pabrik pengolahan kelapa sawit. Selain itu, grup perusahaan ini juga memiliki divisi pertambangan batu bara. Setelah melakukan pembahasan internal, manajemen memutuskan bahwa ruang lingkup sertifikasi ISO 9001:2015 hanya mencakup perkebunan kelapa sawit...

ISO 9001:2015, klausul 4.2 Memahami kebutuhan dan harapan  pihak berkepentingan Karena pengaruh atau pengaruh potensial pada kemampuan organisasi untuk secara konsisten menyediakan produk dan jasa yang memenuhi persyaratan pelanggan serta peraturan dan perundang-undangan,  Organisasi harus menentukan: pihak berkepentingan yang relevan dengan sistem manajemen mutu; persyaratan dari pihak berkepentingan yang relevan dengan sistem manajemen mutu Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang pihak berkepentingan ini dan persyaratan mereka yang relevan. Sumber: SNI ISO 9001:2015   Mengidentifikasi pihak-pihak berkepentingan merupakan sebuah proses untuk memahami konteks organisasi (lihat ISO 9001: 2015 Konteks Organisasi )   Pihak-pihak berkepentingan yang dimaksud adalah orang atau organisasi yang dapat mempengaruhi. dipengaruhi, atau menganggap dirinya terpengaruh oleh suatu keputusan atau kegiatan.  Contoh pihak-pihak berkepenti...

ISO 9001:2015 Sistem Manajemen Mutu - Persyaratan  4. Konteks organisasi   4.1 Memahami organisasi dan konteks organisasi   Organisasi harus menentukan masalah internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan dan arahan strategis yang dapat berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan dari penerapan sistem manajemen mutu. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang isu internal dan eksternal.  Sumber SNI ISO 9001:2015 Penjelasan Konteks organisasi yang dimaksud dalam persyaratan ISO 9001:2015 megacu  permasalahan internal dan eksternal suatu organisasi atau perusahaan. Permasalahan internal dan eksternal atau biasa disebut sebagai isu internal dan eksternal merupakan aspek yang perlu dipertimbangkan dalam mengembangkan sistem manajemen mutu yang sesuai dengan ISO 9001:2015. Memahami konteks organisasi Pertama-tama kita harus mengenal dan memahami konteks organisasi perusahaan tempat kita bekerja. Memahami ko...

Dalam praktik ISO 9001:2015, temuan audit ( audit finding ) yang paling sering muncul umumnya berkaitan dengan pengelolaan dokumen . Mengapa demikian? Sebagian besar karyawan belum terbiasa mengelola dokumen dengan baik dalam aktivitas kerja sehari-hari karena masih mengandalkan komunikasi lisan . Padahal, sesuai dengan kaidah ISO 9001:2015, pengelolaan dokumen harus dilakukan secara sistematis. Perlu ditetapkan pihak yang bertanggung jawab untuk menerbitkan, mengesahkan, dan mendistribusikan dokumen. Jika suatu dokumen sudah tidak berlaku, dokumen tersebut harus diberi tanda atau label “Kedaluwarsa”. Sementara itu, dokumen yang masih berlaku dapat diberi label “Controlled Copy”. Lalu, bagaimana sistem pengendalian dokumen ISO yang baik dan benar? Kamu dapat menyaksikan video webinar QualityClub berjudul “Sistem Pengendalian Dokumen ISO”. Webinar ini menjelaskan pengelolaan dokumen sesuai dengan kaidah ISO 9001:2015. Semoga dapat menjadi solusi bagi kamu. QualityClub webinar: Sistem Pe...

Buat kamu yang masih pemula dalam memahami ISO, disarankan untuk menonton video tentang sistem manajemen mutu ISO 9001. Video resmi yang dirilis oleh ISO ini menjelaskan berbagai hal, di antaranya: 1) Apa yang dimaksud dengan ISO 9001? 2) Mengapa ISO 9001 penting? 3) Mengapa ISO 9001 diperlukan? dan masih banyak lagi topik yang dibahas.

Apakah Anda sering merasa bingung dalam menentukan pihak-pihak berkepentingan sebagaimana dipersyaratkan dalam Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 ? Berikut ini saya sajikan contoh dokumen untuk memenuhi persyaratan ISO 9001 terkait pihak-pihak yang berkepentingan terhadap perusahaan. Silakan lihat tabel di bawah ini. Silakan gunakan tabel di atas untuk melengkapi dokumentasi ISO 9001:2015 yang berkaitan dengan persyaratan pihak-pihak berkepentingan. Ini Dia Tabel Isu Internal dan Eksternal ISO 9001:2015

Seorang praktisi mutu mengajukan pertanyaan kepada saya melalui channel YouTube QualityClub mengenai hubungan antara ISO 9001:2015 dan produk NG (produk tidak sesuai) . Jawaban atas pertanyaan tersebut saya rangkum dan tulis di sini. Dalam standar sistem manajemen mutu ISO 9001:2015, pengendalian produk tidak sesuai sudah diatur secara jelas. Ketentuan ini tercantum pada Klausul 8.7: Pengendalian Ketidaksesuaian Keluaran . Produk NG ( not good atau produk tidak sesuai) dapat terjadi kapan saja dalam proses produksi. Penyebabnya pun beragam, mulai dari human error, masalah pada mesin produksi, kesalahan metode kerja, hingga instruksi atau panduan kerja yang kurang tepat. Menurut ISO 9001:2015, ketika ditemukan produk tidak sesuai, langkah pertama yang harus dilakukan adalah memisahkan produk tidak sesuai dari produk yang sesuai. Pemisahan ini dapat dilakukan dengan memberikan label pada produk atau pada lokasi penyimpanannya. Sistem pelabelan disesuaikan dengan aturan yang berlaku di ...

Sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 adalah cara suatu organisasi mengelola proses-proses bisnis yang saling terkait untuk mencapai tujuan perusahaan. Tujuan perusahaan yang dimaksud adalah yang berhubungan dengan kualitas produk atau jasa layanan dalam rangka meraih kepuasan pelanggan. Penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001 sangat unik dan bergantung dari perusahaan masing-masing. Implementasi ISO 9001 perusahaan kecil berbeda dengan perusahaan skala besar. Selain itu, penerapan SMM ISO 9001 bergantung dari budaya perusahaan, struktur dan kebijakan perusahaan masing-masing. Meski demikian, SMM ISO 9001 bisa diterapkan di segala organisasi terlepas bidang usaha organisasi. SMM ISO 9001 bisa diterapkan perusahaan bidang manufaktur, institusi pendidikan, NGO, perusahaan jasa, start up, rumah sakit, bank, organisasi politik, kementrian  dan bidang usaha yang lain. Hal ini memungkinkan sebab SMM ISO 9001 merupakan standar yang bersifat umum atau generic Sejarah SMM ISO 9001 SMM ISO 9...

Sejumlah tahapan perlu diketahui untuk bisa mendapatkan sertifikat ISO 9001:2015 . Tahapan ini dijelaskan untuk perusahaan yang membutuhkan informasi tahap-demi tahap menuju sertifikasi ISO 9001:2015. Tahapan menuju sertifikasi ISO 9001:2015 bersifat fleksibel dan bisa disesuaikan dengan kondisi perusahaan tempat Anda bekerja.  Tahap-tahap menuju sertifikasi ISO 9001:2015 adalah sebagai berikut:

Dalam suatu kesempatan, saya pernah melakukan audit  ISO 9001:2015 dan perlu tanggapan Anda para pembaca blog atas kasus audit yang saya hadapi. Audit berlangsung di sebuah pabrik yang berlokasi di Pulogadung, Jakarta. Kasus audit yang saya hadapi saya tulis di instagram dan sangat senang bila Anda bisa memberikan masukan. Dari setiap masukan saya bisa belajar dan meningkatkan kemampuan sebagai auditor ISO 9001:2015: Baca kasus audit di sini: View this post on Instagram A post shared by @qualityclub101 Baca juga: Ini Dia Pedoman Audit ISO 19011 dalam Bahasa Indonesia

Sering kali kita mendengar istilah sasaran mutu dalam ISO 9001:2015 . Lalu, apa yang dimaksud dengan sasaran mutu? Sasaran mutu biasanya dibuat seperti target kerja yang terukur. Target kerja untuk mencapai tujuan yang diharapkan. Pada umumnya, sasaran mutu disusun dalam bentuk target kerja yang terukur, sebagai upaya untuk mencapai tujuan yang telah ditetapkan. Berikut kutipan persyaratan mengenai sasaran mutu dalam ISO 9001:2015, klausul 6.2.1: "Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada fungsi , tingkatan dan proses yang relevan,,," Fungsi berarti sasaran mutu ditetapkan pada fungsi-fungsi yang ada di dalam perusahaan, seperti fungsi pembelian ( purchasing ), produksi, pemasaran ( marketing ), dan fungsi lainnya. Tingkatan berarti sasaran mutu ditetapkan pada level atau jabatan yang relevan, misalnya operator, supervisor , koordinator (misalnya Management Representative/MR ), manajer, dan level lainnya. Proses berarti sasaran mutu ditetapkan pada berbagai proses, seper...

Standar ISO 9001:2015 adalah standar internasional manajemen mutu dan merupakan standar ISO paling populer di dunia. Standar ini bertujuan mengatur tata kelola suatu organisasi agar dapat  menghasilkan barang dan jasa yang diinginkan pelanggan.  Perusahaan Indonesia yang telah memiliki sertifikat standar sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 berjumlah 6861. Jumlah site dari perusahaan Indonesia yakni sebesar 9868 (sejumlah perusahaan Indonesia memiliki beberapa site atau cabang yang juga telah memiliki sertifikat ISO 9001:2015). Bidang usaha yang paling banyak menerapkan standard sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 di Indonesia adalah  Machinery and equipment  disusul  Rubber and plastic products di nomor ke dua. Nomor ke tiga bidang usaha perusahaan Indonesia yang mengadopsi ISO 9001:2015 yaitu  Chemicals, chemical products & fibres. Sumber The ISO Survey 2020 Penerapan standard ISO 9001:2015 memerlukan komitmen semua pihak dalam organisasi, termasuk pi...

Kita harus mengenal isu internal dan isu eksternal pada perusahaan di tempat kita bekerja. Hal ini disyaratkan dalam standar ISO 9001:2015, klausul 4.1 Memahami Organisasi dan Konteks organisasi. Saya kutip persyaratan lengkap ISO 9001:2015 terkait konteks organisasi yang berbunyi: 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya Organisasi harus menentukan masalah internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan dan arahan stratejik yang dapat berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutu. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang isu internal dan eksternal. Sumber: SNI ISO 9001:2015 

Bagaimana cara menyusun sasaran mutu yang baik? Sasaran mutu merupakan elemen wajib dalam ISO 9001. Setiap perusahaan yang mengadopsi standar tersebut harus memiliki sasaran mutu. Lalu, bagaimana cara menyusun sasaran mutu yang tepat? Simak video berikut ini. Lihat juga Video ISO 45001: Perusahaan wajib lakukan sistem tanggap darurat dan evaluasi berkala

Baru-baru saja ISO mengupdate standard pendukung ISO 9001:2015. Standar pendukung yang baru dirilis ini judulnya  ISO 10013:2021 Quality management systems – Guidance for documented information. Dari press release news website ISO diinformasikan,  standar ISO 10013 memberikan panduan dalam penyusunan, pengembangan dan pemeliharaan informasi terdokumentasi (atau pendokumentasian sistem) yang diperlukan untuk mendukung sistem manajemen mutu ISO 9001 yang efektif. Setelah standard ISO 10013:2021 terbit, standar ISO/TR 10013:2001 tidak berlaku lagi. Saya akan update tentang standar ISO 10013 di blog ini.

ISO menerbitkan buku dengan judul ISO 9001:2015 FOR SMALL ENTERPRISES - WHAT TO DO?  Buku ini memberikan panduan bagi usaha kecil dan menengah (UKM) dalam rangka mengembangkan dan menerapkan sistem manajemen mutu UKM  yang efektif berdasarkan ISO 9001: 2015 - Sistem manajemen mutu - Persyaratan. Pemahaman yang jelas tentang Sistem Manajemen Mutu dan  persyaratan yang harus dipenuhi sebelum memandu Anda melalui proses penerapan diterangkan dalam buku ini. Buku pegangan ini akan membantu Anda dalam memadukan sistem manajemen tempat Anda bekerja agar lebih selaras dengan persyaratan yang ISO 9001 edisi 2015. Anda ingin melihat sekilas isi buku, klik preview Selamat membaca! Buku dapat dibeli melalui web ISO, klik Publication   Harga buku CHF38 (softcopy dalam format pdf) Baca juga: Buku Bagus tentang Keselamatan Kerja ISO 45001  

Manajemen perubahan adalah pendekatan yang terstruktur dan sistematis untuk mengelola perubahan dalam suatu organisasi. Tujuan mengelola perubahan  untuk meminimalkan dampak negatif dan memaksimalkan manfaat dari suatu perubahan  Standar internasional ISO 9001:2015 mewajibkan perusahaan untuk mengelola perubahan. Setiap perubahan berdampak terhadap kinerja perusahaan, demikian menurut ISO 9001:2015. Dengan kata lain, setiap perubahan memiliki berbagai risiko terhadap operasional perusahaan dan karenanya perlu dikelola dengan baik. Cukup banyak persyaratan ISO 9001:2015 yang mensyaratkan bahwa perubahan harus dikelola dengan cara yang sistematis. Contoh perubahan antara lain dikenal dengan istilah 4 M atau perubahan Manusia, Metode, Material dan perubahan Mesin atau peralatan/software Contoh konkrit perubahan, pergantian personel, pergantian tata cara kerja atau SOP, penggunaan software baru untuk mengelola order, perubahan kualitasi produk, dll. Semua perubahan diatas harus di...

Sasaran mutu harus dibuat dan diterapkan oleh perusahaan yang mengadopsi standar manajemen mutu ISO 9001:2015, karena sasaran mutu merupakan salah satu persyaratan dalam standar internasional tersebut. Sasaran mutu merupakan perpanjangan dari kebijakan mutu . Kebijakan mutu memuat komitmen perusahaan untuk menghasilkan barang dan jasa yang berkualitas. Komitmen ini kemudian diterjemahkan ke dalam target yang terukur. Dalam istilah ISO 9000, target terukur tersebut disebut sebagai sasaran mutu. Standar ISO 9001:2015 mewajibkan perusahaan menetapkan sasaran mutu pada tingkatan dan fungsi yang relevan . Yang dimaksud dengan tingkatan adalah bahwa sasaran mutu ditetapkan pada berbagai level organisasi, seperti manajer, supervisor, hingga level operasional. Adapun fungsi berarti sasaran mutu diberlakukan pada unit kerja yang ada di perusahaan, seperti fungsi penjualan, pembelian, pemeliharaan, produksi, fungsi kontrol, serta unit kerja lainnya. Lalu, bagaimana cara menyusun dan menerapkan ...

Konteks organisasi sering menjadi pembahasan perusahaan yang menerapkan sistem manajemen bersertifikat ISO 9001:2015.