Seorang praktisi mutu mengajukan pertanyaan kepada saya melalui channel YouTube QualityClub mengenai hubungan antara ISO 9001:2015 dan produk NG (produk tidak sesuai). Jawaban atas pertanyaan tersebut saya rangkum dan tulis di sini.
Dalam standar sistem manajemen mutu ISO 9001:2015, pengendalian produk tidak sesuai sudah diatur secara jelas. Ketentuan ini tercantum pada Klausul 8.7: Pengendalian Ketidaksesuaian Keluaran.
Produk NG (not good atau produk tidak sesuai) dapat terjadi kapan saja dalam proses produksi. Penyebabnya pun beragam, mulai dari human error, masalah pada mesin produksi, kesalahan metode kerja, hingga instruksi atau panduan kerja yang kurang tepat.
Menurut ISO 9001:2015, ketika ditemukan produk tidak sesuai, langkah pertama yang harus dilakukan adalah memisahkan produk tidak sesuai dari produk yang sesuai. Pemisahan ini dapat dilakukan dengan memberikan label pada produk atau pada lokasi penyimpanannya. Sistem pelabelan disesuaikan dengan aturan yang berlaku di perusahaan masing-masing. Tujuannya sederhana, agar produk yang baik dan yang tidak sesuai dapat dikenali dengan jelas.
Setelah produk diidentifikasi, ketidaksesuaian yang terjadi harus dicatat dan dianalisis akar penyebabnya. Berdasarkan hasil analisis tersebut, perusahaan kemudian menentukan tindakan yang akan diambil terhadap produk tidak sesuai. Tindakan ini dapat berupa repair, rework, atau reject, tergantung pada tingkat dan jenis ketidaksesuaian.
Apabila diputuskan untuk dilakukan repair atau rework, produk wajib melalui pemeriksaan ulang. Pemeriksaan ini bertujuan memastikan bahwa produk yang telah diperbaiki benar-benar telah memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.
ISO 9001:2015 juga mensyaratkan adanya dokumentasi yang memuat informasi tentang ketidaksesuaian produk, tindakan yang diambil, serta pihak yang bertanggung jawab melakukan perbaikan.
Sebagai kesimpulan, tujuan utama pengendalian dan penanganan produk tidak sesuai adalah memastikan pelanggan selalu menerima produk yang sesuai dengan persyaratan dan harapannya.
Tulisan ini diperbarui: 17 Januari 2026
Baca juga
Komentar
Posting Komentar