27 October 2018

Ini Dia ISO 22716, Standar Internasional Kosmetik


Penjelasan Standar Kosmetik ISO 22716
ISO 22716 adalah standar internasional kosmetik yang memuat tata kelola untuk membuat produk kosmetik berkualitas dan sekaligus aman digunakan.

Standar Internasional Kosmetik ISO 22716 biasa disebut dengan GMP atau Good Manufacturing Practice adalah standar yang diterapkan perusahaan-perusahaan yang memproduksi produk kosmetik.

Standar ini ditujukan khusus bagi industri produk kosmetik di seluruh dunia dan untuk mengontrol bahaya dan risiko yang terkait dengan produk kosmetik dan memastikan perbaikan berkelanjutan di seluruh mata rantai pasokan industri kosmetik.

ISO 22716 mengatur tata kelola mulai dari proses produksi, packaging,  testing,  penyimpanan hingga transportasi produk kosmetik, tapi standar internasional kosmetik ini tidak mengatur tata kelola R & D.

Penerapan ISO 22716 dapat diintegrasikan dengan sistem manajemen populer lainnya seperti sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 dan standar internasional Iso lainnya.

Sebagai langkah awal pengenalan standar internasional kosmetik ISO 22716, Anda dapat mempelajari daftar isi di bawah ini:

Daftar isi ISO 22716:2007

1. Ruang lingkup 

2. Istilah dan Definisi

3. Personil
3.1 Prinsip
3.2 Organisasi
3.3 Tanggung Jawab Utama
3.4 Training
3.5 Higienitas dan Kesehatan Karyawan
3.6 Tamu dan Personil Tidak Terlatih

4. Bangunan
4.1  Prinsip
4.2  Jenis Area
4.3  Ruang
4.4  Alur (Flow)
4.5  Lantai, Dinding, Atap, Jendela
4.6  Fasilitas Cuci dan Toilet
4.7  Pencahayaan
4.8  Ventilasi
4.9  Pekerjaan Pipa dan Saluran Air
4.10 Kebersihan dan Sanitasi
4.11 Maintenance
4.12 Consumables
4.13 Pengendalian Hama (Pest Control)

5. Peralatan
5.1  Prinsip
5.2  Desain Peralatan
5.3  Instalasi
5.4  Kalibrasi
5.5  Kebersihan dan Sanitasi
5.6  Maintenance
5.7  Consumables
5.8  Otorisasi
5.9  Sistem Back-up

6. Bahan Baku dan Bahan Kemasan
6.1  Prinsip
6.2  Pembelian
6.3  Penerimaan
6.4  Identifikasi dan Status
6.5  Release
6.6  Penyimpanan
6.7  Re-evaluasi
6.8  Kualitas Air yang rigunakan dalam Produksi


7. Produksi
7.1  Prinsip
7.2  Operasi Manufaktur
7.3  Proses Pengemasan

8. Produk Jadi
8.1  Prinsip
8.2  Release
8.3  Penyimpanan
8.4  Pengiriman
8.5  Pengembalian (Returns)

9. Quality Control Laboratorium
9.1  Prinsip
9.2  Metode pengujian
9.3  Kriteria Keberterimaan(Acceptance Criteria)
9.4  Hasil (Results)
9.5  Hasil Out-of-Spesifikasi
9.6  Reagents, solutions, reference standards, culture media
9.7  Sampling
9.8  Retain sample

10. Penanganan Produk Tidak Sesuai
10.1 Produk, Bahan Baku dan Bahan Kemasan Tidak Sesuai
10.2 Produk yang Diolah Kembali (Reprocessed)

11. Limbah
11.1 Prinsip
11.2 Jenis Limbah
11.3 Alur (Flow)
11.4 Tempat Penyimpanan Limbah
11.5 Pembuangan (Disposal)

12. Subkontrak
12.1  Prinsip
12.2  Jenis Subkontrak
12.3  Pemberi Kontrak
12.4  Penerima Kontrak
12.5  Kontrak

13. Penyimpangan
13.1 Penyimpangan persyaratan yang telah ditentukan harus didukung dengan data yang cukup untuk mengambil keputusan.
13.2 Tindakan perbaikan harus dilakukan untuk mencegah terulangnya penyimpangan.

14. Complaints and Recalls
14.1  Prinsip
14.2  Product Complaints
14.3  Product Recalls

15.  Kontrol Perubahan

16.  Audit Internal
16.1  Prinsip
16.2  Pendekatan (Approach)
16.3  Tindak Lanjut

17. Dokumentasi
17.1   Prinsip
17.2  Jenis dokumen
17.3  Penulisan, Pengesahan dan Pendistribusian
17.4  Revisi
17.5  Pengarsipan

Sumber ISO
Anda bisa mengunduh standard ISO 22716 via blog di sini
Untuk mengunduh standar ISO 22716:2017 (pdf), silahkan kunjungi DOWNLOAD.

Selamat membaca standard ISO 22716 dan semoga lancar dalam pengembangan standar internasional kosmetik di perusahaan tempat Anda bekerja.