Zulkifli Nasution's blog

Posts

Tindakan Perbaikan atas Temuan Audit ISO 9001 terkait Penetapan Masa Retensi Dokumen dan Rekaman

Saya membaca temuan audit eksternal ISO 9001 pada salah satu klien dengan rincian sebagai berikut.: Organisasi belum dapat menunjukkan informasi terdokumentasi terkait penetapan masa retensi dokumen sebagai bagian dari pengendalian informasi terdokumentasi. Temuan audit tersebut menunjukkan bahwa perusahaan belum memiliki informasi terdokumentasi mengenai masa retensi (masa simpan) dokumen dan rekaman sebagai bagian dari pengendalian informasi terdokumentasi sesuai persyaratan ISO 9001. Untuk menindaklanjuti temuan tersebut, kita perlu: 1. Menetapkan masa retensi dokumen dan rekaman untuk setiap unit kerja atau proses, dengan mempertimbangkan: Persyaratan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Persyaratan pelanggan atau kontrak. Kebutuhan operasional dan bisnis organisasi. Risiko yang mungkin timbul jika dokumen atau rekaman dimusnahkan terlalu cepat. 2. Mendokumentasikan ketentuan masa retensi dalam prosedur, dan daftar induk rekaman 3. Menerapkan dan mengomunikasikan ketentu...

Major, Minor, dan Observasi dalam Audit ISO: Apa Bedanya?

Salah satu pertanyaan yang sering muncul saat membahas audit ISO 9001 adalah tentang perbedaan antara temuan Major , Minor , dan Observasi . Tidak jarang terjadi perbedaan persepsi mengenai ketiga kategori ini. Perlu dipahami bahwa dalam audit internal, kategori temuan umumnya ditetapkan oleh perusahaan sesuai dengan kebijakan yang berlaku. Namun, secara praktis, pembagian berikut dapat digunakan sebagai acuan: 1. Temuan Major Temuan major menunjukkan bahwa suatu persyaratan standar ISO tidak didokumentasikan dan juga tidak diterapkan. Contoh: Perusahaan tidak memiliki prosedur audit internal. Audit internal tidak pernah dilaksanakan. Temuan seperti ini menunjukkan adanya kegagalan sistem dalam memenuhi persyaratan standar. 2. Temuan Minor Temuan minor terjadi ketika persyaratan standar ISO hanya terpenuhi sebagian. Misalnya: Prosedur sudah dibuat, tetapi tidak dijalankan. Praktik sudah dijalankan, tetapi belum didokumentasikan. Contoh yang sering ditemukan adalah pen...

ISO 9001:2015 Internal Auditor Training (online)

ISO 9001:2015 Internal Auditor Training Date: 9-10 Juni 2026 Online Pukul: 10.00-15.00 Pelatihan Internal Auditor ISO 9001:2015 dirancang untuk membekali peserta dengan pengetahuan dan keterampilan dalam melaksanakan audit internal Sistem Manajemen Mutu secara efektif dan sistematis. Pelatihan ini mengacu pada pedoman audit ISO 19011:2018 serta dilengkapi dengan pembahasan interpretasi klausul ISO 9001:2015, teknik-teknik audit, penyusunan checklist, identifikasi temuan audit, hingga praktik simulasi audit. Melalui pelatihan ini, peserta diharapkan mampu memahami proses audit internal, melakukan evaluasi kesesuaian penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015, serta memberikan kontribusi dalam peningkatan kinerja organisasi secara berkelanjutan. Tujuan Pelatihan Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu: Memahami persyaratan ISO 9001:2015 Memahami prinsip audit berdasarkan ISO 19011:2018 Merencanakan dan melaksanakan audit internal Membuat checklist audit da...

Saat Sasaran Mutu Tidak Tercapai, Apa yang Harus Dilakukan?

Salah satu temuan paling umum dalam audit eksternal (audit yang dilakukan oleh auditor lembaga sertifikasi) adalah tidak dilaksanakannya tindakan korektif atas ketidaksesuaian . Secara sederhana, ketidaksesuaian adalah kondisi ketika suatu persyaratan tidak terpenuhi. Misalnya, ISO 9001 mensyaratkan perusahaan untuk menetapkan sasaran mutu pada fungsi dan tingkatan yang sesuai. Sasaran mutu tersebut juga wajib dipantau secara berkala untuk menilai sejauh mana target dapat tercapai. Dalam praktiknya, tidak tercapainya sasaran mutu merupakan hal yang cukup umum dalam operasional perusahaan. Namun, yang sering terlewat adalah k ewajiban untuk mengidentifikasi akar penyebab masalah dan melakukan tindakan korektif agar target tersebut dapat tercapai pada periode berikutnya. Proses identifikasi akar penyebab dan tindak lanjut perbaikannya biasanya didokumentasikan dalam formulir atau dokumen yang telah ditetapkan perusahaan. Nama dokumen tersebut dapat berbeda-beda, seperti NCR (Non-Conform...

Keselamatan Pekerja Tidak Berhenti di Gerbang Kantor

Tragedi KRL di stasiun Bekasi Timur, Senin (27/4/2026) malam, bukan hanya meninggalkan duka mendalam, tetapi juga memunculkan pertanyaan penting tentang bagaimana kita memandang keselamatan pekerja secara menyeluruh. Dalam penerapan SMK3 berbasis ISO 45001, fokus kita selama ini banyak tertuju pada risiko di area kerja: mesin, peralatan, lingkungan kerja, ergonomi, bahan kimia, dan berbagai hazard lainnya. Namun, bagaimana dengan risiko perjalanan pekerja: KRL, bus, shuttle kantor, maupun perjalanan dinas? Bagi banyak karyawan, perjalanan bukan sekadar aktivitas sebelum bekerja, melainkan bagian tak terpisahkan dari rutinitas kerja. Bahkan, paparan risikonya kadang tidak kalah besar dibanding saat berada di tempat kerja. Jika perjalanan adalah bagian dari aktivitas kerja, maka risikonya pun layak dipertimbangkan dalam hazard identification dan risk register K3 (HIRADC/HIRARC). Sudah saatnya perspektif keselamatan pekerja kita perluas, bukan hanya saat mereka bekerja, tetapi juga sa...

ISO 14001:2026: Memahami Perubahan Standar Manajemen Lingkungan dan Langkah Persiapannya

ISO 14001:2026 merupakan edisi terbaru dari standar internasional Sistem Manajemen Lingkungan (SML). Video ini membahas pembaruan utama pada ISO 14001:2026, perbedaan signifikan dibandingkan ISO 14001:2015 sebagai versi sebelumnya, serta langkah-langkah yang perlu dilakukan perusahaan untuk mempersiapkan transisi menuju standar terbaru tersebut. Untuk mendapatkan standar terbaru ISO 14001:2026: ISO 14001:2026 – Guidance you can trust. Impact you can measure

Update ISO 14001:2026: Hal Baru yang Wajib Kamu Ketahui

Apa saja yang baru di ISO 14001:2026? Temukan pembaruan paling penting dalam standar terbaru dan bagaimana perubahan ini menjawab tantangan serta prioritas lingkungan saat ini. Siap beralih ke ISO 14001:2026? Dapatkan panduan langkah praktis untuk melakukan transisi dengan lebih mudah, cepat, dan percaya diri.

Apakah Management Representative (MR) Harus Satu atau Bisa Lebih dari Satu?

Dalam penerapan berbagai standar sistem manajemen seperti ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, FSSC 22000, ISO 37001, hingga SMK3, sering muncul pertanyaan: apakah Management Representative (MR) harus dijabat oleh satu orang, atau dapat lebih dari satu? Jawabannya tidak bersifat mutlak . Penentuan jumlah MR sangat bergantung pada kebutuhan, kompleksitas, dan struktur organisasi. Peran MR dalam Sistem Manajemen Perlu dipahami bahwa standar ISO 9001 versi 2015 pada dasarnya tidak secara eksplisit mewajibkan adanya posisi MR. Namun, dalam praktiknya, organisasi tetap menunjuk MR sebagai perwakilan Top Management untuk memastikan implementasi, pemeliharaan, dan peningkatan sistem manajemen berjalan efektif, terutama ketika pimpinan perusahaan tidak dapat terlibat secara langsung dalam operasional harian. Pendekatan Umum Penunjukan MR 1. MR Tunggal (Satu Orang) Banyak organisasi memilih menunjuk satu orang MR untuk mengelola seluruh sistem manajemen terintegrasi. Keunggulan pendek...

Perlukah Kriteria Auditor Internal Dicantumkan dalam Prosedur Audit ISO 9001?

Dalam penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001, audit internal merupakan salah satu elemen kunci untuk memastikan bahwa sistem berjalan secara efektif dan sesuai dengan persyaratan yang telah ditetapkan. Namun, sering muncul pertanyaan: apakah dalam prosedur audit internal perlu dicantumkan kriteria yang harus dimiliki oleh auditor internal ? Jawabannya: ya, sangat disarankan. Dalam praktik yang baik, prosedur audit internal sebaiknya secara jelas mencantumkan kriteria kompetensi auditor . Hal ini bukan sekadar formalitas, melainkan langkah penting untuk menjamin bahwa audit dilakukan secara objektif, konsisten, dan sesuai dengan prinsip audit yang berlaku. Auditor yang kompeten akan mampu mengidentifikasi ketidaksesuaian secara tepat, memberikan temuan yang bernilai, serta berkontribusi pada peningkatan berkelanjutan. Tanpa kriteria yang jelas, perusahaan berisiko menunjuk auditor yang belum memiliki pemahaman atau keterampilan yang memadai, yang pada akhirnya dapat menurunkan kualita...

Zulkifli Nasution's blog

Search This Blog