Langsung ke konten utama

Tahapan menuju sertifikasi ISO 9001:2015

Sejumlah tahapan perlu diketahui untuk bisa mendapatkan sertifikat ISO 9001:2015. Tahapan ini dijelaskan untuk perusahaan yang membutuhkan informasi tahap-demi tahap menuju sertifikasi ISO 9001:2015.

Tahapan menuju sertifikasi ISO 9001:2015 bersifat fleksibel dan bisa disesuaikan dengan kondisi perusahaan tempat Anda bekerja. 

Tahap-tahap menuju sertifikasi ISO 9001:2015 adalah sebagai berikut:

1. Membentuk tim ISO perusahaan

Tahap pembentukan tim penting agar pengembangan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 berjalan sukses. Manajemen perlu menunjuk tim ISO perusahaan yang terdiri dari perwakilan unit kerja-unit kerja yang ada di perusahaan.  Tim ISO terdiri dari perwakilan departemen Marketing atau Sales, HRD, Pembelian, Quality dan departemen-departemen lainnya. Tim ISO dari tiap-tiap unit kerja ini setidaknya termasuk manager dan staff.

Tim ISO dikoordinir oleh koordinator ISO yang biasanya dikenal dengan Management Representative atau Wakil Manajemen. Jabatan Management representative disarankan jabatan yang cukup tinggi di perusahaan sebab tugas utamanya adalah koordinasi antarbagian dan karenanya personel perlu memiliki power yang cukup.

2. Gap analisis 

Tahap gap analisis hanya bisa dilakukan apabila ada anggota tim ISO yang sudah paham tentang ISO 9001. Tugasnya melakukan gap analisis untuk menilai seberapa jauh pemenuhan perusahaan pada kondisi awal terhadap persyaratan ISO 9001:2015. 

Gap analisis dilakukan antara lain dengan melakukan pengecekkan dokumen-dokumen perusahaan atau dengan melakukan interview terhadap perwakilan unit-unit kerja untuk mengetahui berbagai kegiatan atau proses yang ada di unit kerja masing-masing dibandingkan dengan persyaratan ISO 9001:2015.

3. Melakukan training ISO 9001:2015 

Tahap training ISO 9001:2015 hampir sama dengan tahap 2, hanya bisa dilaksanakan apabila sudah ada anggota tim ISO perusahaan yang paham ISO 9001:2015. Apabila tidak tersedia, manajemen bisa menunjuk konsultan atau trainer dari perusahaan penyedia jasa konsultan ISO.

Training diberikan kepada tim ISO perusahaan agar memahani ISO 9001:2015, termasuk prinsip-prinsip manajemen, keuntungan mengadopsi sistem manajemen mutu ISO 9001 versi 2015, tata cara sistem pendokumentasian dan persyaratan-persyaratan ISO 9001:2015 yang relevan.

4. Membuat dokumen ISO 

Tahap penyusunan dokumen ISO merupakan tahap yang paling lama dalam tahapan menuju sertifikasi ISO 9001:2015  

Dalam tahap ini tim ISO ditugaskan membuat sejumlah dokumen-dokumen yang dibutuhkan dan disyaratkan ISO 9001:2015.

Dokumen-dokumen ISO yang perlu dibuat antara lain: 

  • Manual mutu (atau disebut juga Pedoman Mutu) 
  • prosedur (atau SOP)
  • Instruksi kerja (atau Working Instruction) 
  • Formulir (Formulir yang telah diisi disebut Rekaman atau Record)

Penjelasan tiap-tiap dokumen dapat dibaca pada tulisan saya: Begini Piramida Dokumen ISO di perusahaan Bersertifikat ISO 9001

5. Training auditor internal 

Training dilakukan oleh personel tim ISO perusahaan yang pernah mengikuti training auditor internal berdasarkan ISO 19011 (standar internasional audit). Apabila personel yang telah memahami ISO 19011 tidak tersedia, sebaiknya manajemen menunjuk konsultan atau trainer dari perusahaan penyedia jasa konsultan ISO atau lembaga sertifikasi.

Training menerangkan calon auditor internal tentang berbagai teknik-teknik audit dan menyusun laporan audit, tugas dan tanggung jawab auditor serta kompetensi yang harus dimiliki seorang auditor.

6. Melaksanakan audit internal 

Tahap audit internal dilaksanakan setelah dokumen yang disusun selesai dan telah disosialisasikan kepada seluruh unit-unit kerja yang terkait.

Auditor internal perusahaan melakukan audit dengan mengacu kriteria audit. Kriteria audit antara mencakup SOP dan panduan-panduan kerja yang baku lainnya.

Auditor menerbitkan laporan temuan audit bila ditemukan penyimpangan audit. Auditee (pihak yang diaudit) wajib melakukan perbaikan temuan audit tanpa ditunda.

7. Melaksanakan Tinjauan Manajemen 

Tahap Tinjauan Manajemen dilakukan setelah tahap audit internal telah rampung dilaksanakan. 

Tinjauan manajemen (atau management review) adalah tahap dilakukannya kajian terhadap penerapan manajemen mutu ISO 9001:2015. Tahap ini biasanya digelar dalam bentuk rapat.

Management representative mengkoordinir rapat tinjauan manajemen yang dihadiri top management (direktur) dan tim ISO perusahaan.

Agenda rapat sudah ditentukan oleh standard ISO 9001:2015. Agenda rapat dapat dibaca di Tinjauan Manajemen versi ISO 9001:2015

8. Persiapan sertifikasi ISO 9001:2015 

Proses sertifikasi dilaksanakan oleh auditor independen yang bekerja di lembaga sertifikasi. Sebab itu, manajemen perlu memilih dan menunjuk lembaga sertifikasi yang akan melakukan audit sertifikasi ISO 9001:2015 di perusahaan. Berbagi lembaga sertifikasi yang bagus tersedia di seluruh kota besar Indonesia dan bisa diminta penawaran biaya sertifikasi ISO 9001:2015.

Setelah lembaga sertifikasi ditunjuk, tim ISO menyiapkan segala sesuatu untuk menghadapi audit eksternal ini.

9. Proses sertifikasi ISO 9001:2015 

Tahap sertifikasi merupakan tahap terakhir dari tahapan menuju sertifikasi ISO 9001:2015. 

Proses sertifikasi digelar dalam dua tahap, tahap 1 audit stage 1 (audit tahap 1) dan audit stage 2 (audit tahap 2). Audit stage 1 dilakukan pemeriksaan oleh auditor eksternal khususnya kesiapan dokumen ISO. Audit stage 2 dilakukan setelah audit stage 1 telah selesai dilakukan dan setiap temuan telah ditindaklanjuti tim ISO perusahaan.

Demikian tahapan menuju sertifikasi ISO 9001:2015. Tahapan ini bisa berlangsung cepat atau lama bergantung dari kesiapan tim ISO dan terutama komitmen untuk menerapkan ISO 9001;2015 dengan sungguh-sungguh.

Baca juga:

Komentar

Postingan populer dari blog ini

Ini Dia Tabel Isu Internal dan Eksternal ISO 9001:2015

Kita harus mengenal isu internal dan isu eksternal pada perusahaan di tempat kita bekerja. Hal ini disyaratkan dalam standar ISO 9001:2015, klausul 4.1 Memahami Organisasi dan Konteks organisasi. Saya kutip persyaratan lengkap ISO 9001:2015 terkait konteks organisasi yang berbunyi: 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya Organisasi harus menentukan masalah internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan dan arahan stratejik yang dapat berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutu. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang isu internal dan eksternal. Sumber: SNI ISO 9001:2015 

Download Checklist Audit ISO 9001 versi 2015

Penerapan ISO 9001 versi 2015 memerlukan pengecekkan secara berkala. Pemeriksaan berkala ini disebut kegiatan audit internal. Audit internal dilakukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu telah diterapkan memenuhi kaidah-kaidah yang disyaratkan ISO 9001 versi 2015. Agar kegiatan audit internal tidak terlalu lama, pelaksanaan audit membutuhkan alat-alat bantu, misalnya checklist audit. Checklist audit akan membantu auditor (orang yang melakukan audit) sebagai panduan. Password Contoh checklist audit ISO 9001 versi 2015   (password LIST01) File Checklist audit ini merupakan  sumbangan bapak Safrudin (syafaran@yahoo.com), anggota WA Grup ISO    Semoga file bermanfaat buat Anda yang bertugas sebagai auditor internal perusahaan dalam rangka melakukan audit internal sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001 versi 2015.

Ini Dia Pedoman Audit ISO 19011 dalam Bahasa Indonesia

Pedoman audit ISO 19011 merupakan dokumen acuan kegiatan audit ISO dan dokumen ini penting dipelajari. Semua perusahaan yang mengadopsi sistem manajemen ISO wajib melakukan kegiatan audit internal secara berkala, setidaknya satu tahun satu kali.   Audit internal merupakan kegiatan penting sebab tujuan dilaksanakannya kegiatan ini untuk mendukung perbaikan kinerja perusahaan.   Audit internal dilaksanakan oleh auditor internal yang terlatih, demikian disyaratkan standar ISO. Kompetensi seorang auditor internal wajib ditentukan dan ditetapkan dalam prosedur audit internal baku. Bagaimana melaksanakan audit internal?  Lembaga standar internasional ISO menerbitkan pedoman audit ISO 19011. Saat ini pedoman audit yang berlaku adalah edisi tahun 2018. Pedoman audit diberi judul ISO 19011:2018: Guidelines for auditing management systems. Anda bisa membaca pedoman audit ISO 19011 dalam bahasa Indonesia. Seorang anggota QualityClub , telah menterjemahkan standar terse...

Information security