Zulkifli Nasution's blog

QualityClub adalah grup ISO Indonesia yang berbagi dan sharing informasi topik standar ISO. Diskusi mencakup standar manajemen mutu ISO 9000, ISO 14000, termasuk juga tentang standar internasional laboratorium.  Berikut webinar QualityClub dengan tema ISO 17025: Bila ingin bergabung dengan grup QualityClub, isi formulir pendaftaran group Lihat juga video iso

Apa sebenarnya alasan seseorang menjadi Management Representative (MR) ISO? Dahulu, jabatan Management Representative belum dikenal dalam struktur organisasi perusahaan di Indonesia. Posisi ini mulai muncul seiring meningkatnya kebutuhan perusahaan terhadap sertifikasi ISO. Seiring waktu, peran MR semakin diminati. Banyak perusahaan membuka posisi ini, dan semakin banyak pula profesional yang menjalaninya. Namun, apa yang sebenarnya mendorong seseorang menjadi MR? Baru-baru ini, saya bertemu dengan seorang teman lama yang kini menjabat sebagai Management Representative. Dalam obrolan santai, saya pun bertanya: “Bagaimana ceritanya Anda bisa menjadi MR?” Ia bercerita bahwa latar belakang pendidikannya adalah S1 Teknik. Setelah lulus, ia memulai karier sebagai staf produksi, kemudian berpindah ke Quality Control sebagai inspektor, hingga akhirnya menjadi Manager QC. Dari posisi tersebut, ia ditunjuk oleh Direktur sebagai Management Representative untuk mengelola sistem ISO terintegrasi d...

  Baca juga: ISO 27001 Bukan Hanya Untuk Perusahaan Besar

Sebentar lagi standar ISO 27002 atau biasa dikenal sebagai security information control yang berjumlah 114 akan berubah dan direvisi menjadi standar baru ISO 27002 edisi ke-3. Perusahaan yang mengadopsi ISO 27001 pasti mengenal ISO 27002 atau biasa dikenal dengan sebutan SoA atau statement of applicability. Standar ISO 27002 yang saat ini berlaku adalah edisi ke-2 dan akan terbit dalam waktu dekat versi terbaru yakni ISO 27002 edisi ke-3.  Perubahan standar edisi terbaru tampak lebih banyak ke arah membuat standar menjadi simpel dipahami dan digunakan. Apa saja yang berubah? Judul Berubah Judul standar ISO 27002 berubah dari sebelumnya Code of practice for information security controls menjadi   information security controls (Code of practice dihilangkan) Jumlah Elemen Kontrol Berubah Standar ISO 27002 yang lama (edisi 2) memuat 114 control yang terdiri dari 14 klausul dan 35 kategori.  Standar ISO 27002  terbaru (edisi 3) memuat 93 controls dan 4 klausul. Apa...

Sejumlah tahapan perlu diketahui untuk bisa mendapatkan sertifikat ISO 9001:2015 . Tahapan ini dijelaskan untuk perusahaan yang membutuhkan informasi tahap-demi tahap menuju sertifikasi ISO 9001:2015. Tahapan menuju sertifikasi ISO 9001:2015 bersifat fleksibel dan bisa disesuaikan dengan kondisi perusahaan tempat Anda bekerja.  Tahap-tahap menuju sertifikasi ISO 9001:2015 adalah sebagai berikut:

  Dalam istilah dokumen ISO dikenal berbagai jenis dokumen dan dua jenis dokumen ISO yang paling sering dijumpai adalah  SOP  dan I nstruksi Kerja. SOP ( Standard Operating Procedure ) atau prosedur adalah dokumen yang sering digunakan dalam perusahaan. SOP adalah panduan kerja yang memuat langkah-langkat kerja dan melibatkan beberapa unit kerja. Interaksi kegiatan dalam sebuah SOP tidak hanya berfokus pada satu unit kerja atau satu unit departemen saja. Contoh SOP misalnya SOP Penanganan Order. SOP ini milik bagian Sales atau Marketing. Dalam SOP Penanganan Order memuat informasi kegiatan penanganan order. Dalam prosedur dijelaskan tata cara penerimaan order, mulai dari staff Sales melakukan presentasi, bagian admin membuat surat penawaran, proses negosiasi hingga penerbitan purchase order.  Pekerjaan proses penanganan order tentu tidak bisa dikerjakan satu unit kerja saja , dalam hal ini bagian Sales atau Marketing, melainkan atas kerjasama unit kerja lain di inter...

 Salah satu cara melindungi lingkungan hidup antara lain dengan mengadopsi standar lingkungan ISO 14001. Banyak perusahaan , besar atau kecil, telah menerapkan standar internasional ini sejak lama.  Bagi yang telah menerapkan ISO 14001 berikut adalah pertanyaan penting  Bagaimana cara kita menilai tingkat kematangan penerapan ISO 14001 di perusahaan? Kita bisa tahu tingkat kematangan penerapan sistem manajemen lingkungan ISO 14001 dengan bantuan checklist. Checklist yang dimaksud yakni  ISO 14001 Self assessment checklist . GEMI ( Global Environmental Management Initiative ) telah mengembangkan  ISO 14001 Self Assessment checklist  untuk meningkatkan pemahaman manajemen dan tim ISO perusahaan tentang persyaratan dan elemen sistem manajemen lingkungan yang disyaratkan standar internasional ISO 14001:2015.   ISO 14001 Self assessment  dibuat dalam format Excel dan dirancang untuk memungkinkan penilaian tingkat kematangan penerapan sistem manajemen l...

Sistem manajemen dokumen ISO di berbagai perusahaan di Indonesia umumnya mengikuti struktur atau piramida dokumen ISO, seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah ini. Penjelasan tiap-tiap dokumen dalam piramida dokumen ISO di atas adalah sebagai berikut: Manual memuat kebijakan-kebijakan perusahaan, struktur organisasi, bisnis proses dan ruang lingkup penerapan sistem manajemen mutu Standard Operation Procedure atau SOP merupakan panduan kerja yang melibatkan berbagai departemen. Working Instruction (WI) atau Instruksi kerja (IK) adalah dokumen yang menjelaskan aturan kerja secara rinci. Instruksi kerja umumnya hanya berlaku di satu unit kerja. Formulir atau rekaman adalah dokumen jenis khusus. Dokumen ini menunjukkan bukti telah dilaksanakannya suatu kegiatan. Tingkatan dokumen iso di atas adalah hirarki yang sering digunakan dalam penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001.  Namun demikian, apabila perusahaan memiliki sistem tingkatan dokumentasi yang telah disesuaikan den...

Dalam suatu kesempatan, saya pernah melakukan audit  ISO 9001:2015 dan perlu tanggapan Anda para pembaca blog atas kasus audit yang saya hadapi. Audit berlangsung di sebuah pabrik yang berlokasi di Pulogadung, Jakarta. Kasus audit yang saya hadapi saya tulis di instagram dan sangat senang bila Anda bisa memberikan masukan. Dari setiap masukan saya bisa belajar dan meningkatkan kemampuan sebagai auditor ISO 9001:2015: Baca kasus audit di sini: View this post on Instagram A post shared by @qualityclub101 Baca juga: Ini Dia Pedoman Audit ISO 19011 dalam Bahasa Indonesia

  Sering kali kita mendengar istilah sasaran mutu dalam ISO 9001:2015. Lalu, apa yang dimaksud dengan sasaran mutu? Secara sederhana, sasaran mutu merupakan target kerja yang terukur untuk mencapai tujuan yang telah ditetapkan oleh organisasi. Dalam ISO 9001, sasaran mutu tidak hanya sekadar target, tetapi harus ditetapkan secara jelas dan relevan dengan aktivitas organisasi. Hal ini dijelaskan dalam klausul 6.2.1 berikut: "Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada fungsi, tingkat, dan proses yang relevan..." Fungsi berarti sasaran mutu ditetapkan pada berbagai fungsi dalam perusahaan, seperti pembelian (purchasing), produksi, pemasaran (marketing), dan lainnya. Tingkat berarti sasaran mutu ditetapkan pada level atau jabatan yang relevan, seperti operator, supervisor, koordinator (misalnya Management Representative / MR), hingga manajer. Proses berarti sasaran mutu ditetapkan pada berbagai proses, seperti desain, penanganan pesanan (order handling), maupun penanganan ...

  View this post on Instagram A post shared by @qualityclub101

Salah satu isu penting saat ini adalah masalah lingkungan. Pada November 2021, hampir 200 negara menghadiri Konferensi Tingkat Tinggi (KTT) Perubahan Iklim di Glasgow, Skotlandia, untuk membahas kondisi bumi yang semakin panas. Pertemuan yang dikenal dengan nama COP 26 (COP merupakan singkatan dari Conference of the Parties atau Konferensi Para Pihak ini membahas empat poin utama. Situs Forest Digest menyebutkan empat poin pembahasan tersebut sebagai berikut: Mencapai nol emisi dan mempertahankan kenaikan suhu global tidak lebih dari 1,5°C. Melindungi ekosistem serta habitat alam liar. Pendanaan untuk perubahan iklim sebesar US$100 miliar per tahun. Kesepakatan seluruh negara mengenai aturan rinci Perjanjian Paris (Paris Rulebook). Berbagai rencana telah disusun oleh negara-negara yang menjadi peserta pertemuan COP 26 untuk menghadapi tantangan perubahan iklim global. Penerapan ISO 14001, sebagai standar internasional sistem manajemen lingkungan, merupakan salah satu langkah nyata unt...

Perkembangan ISO 9001:2015 di Indonesia ISO 9001:2015 merupakan standar internasional di bidang manajemen mutu dan menjadi salah satu standar ISO yang paling populer di dunia. Standar ini bertujuan membantu organisasi dalam mengelola proses bisnis agar mampu menghasilkan produk dan layanan yang sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Di Indonesia, jumlah perusahaan yang telah memperoleh sertifikat ISO 9001:2015 mencapai 6.861 perusahaan , dengan total 9.868 site atau cabang yang tersertifikasi . Hal ini menunjukkan bahwa satu organisasi atau perusahaan dapat memiliki lebih dari satu lokasi yang menerapkan standar tersebut. Berdasarkan The ISO Survey 2020 , sektor usaha yang paling banyak menerapkan ISO 9001:2015 di Indonesia adalah machinery and equipment , diikuti oleh rubber and plastic products di posisi kedua, serta chemicals, chemical products & fibres di posisi ketiga. Penerapan standar ISO 9001:2015 tidak hanya membutuhkan sistem yang baik, tetapi juga komitmen dari seluruh...

Kita harus mengenal isu internal dan isu eksternal pada perusahaan di tempat kita bekerja. Hal ini disyaratkan dalam standar ISO 9001:2015, klausul 4.1 Memahami Organisasi dan Konteks organisasi. Saya kutip persyaratan lengkap ISO 9001:2015 terkait konteks organisasi yang berbunyi: 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya Organisasi harus menentukan masalah internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan dan arahan stratejik yang dapat berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutu. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang isu internal dan eksternal. Sumber: SNI ISO 9001:2015 

Standar ISO 9001 bertujuan untuk kepuasan pelanggan. Memuaskan pelanggan antara lain melindungi dan menjaga properti milik pelanggan dengan baik dan bertanggung jawab. Hal ini disyaratkan oleh ISO 9001, klausul 8.5.3 Properti Milik Pelanggan dan Penyedia Eksternal Saya kutip peryaratan ISO 9001 yang mengatur pengelolaan properti milik pelanggan sbb:

Tinjauan manajemen merupakan kegiatan yang wajib dilakukan secara rutin dalam penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001. Kegiatan ini bertujuan untuk menilai efektivitas penerapan sistem manajemen di dalam perusahaan. Pelaksanaan tinjauan manajemen dapat dilakukan dalam berbagai periode, mulai dari harian, mingguan, bulanan, hingga tahunan. Namun, sebagian besar perusahaan memilih melaksanakannya secara tahunan. Tinjauan manajemen dapat dilakukan dalam berbagai bentuk, salah satunya melalui rapat formal. Meskipun rapat bukan satu-satunya metode yang dapat digunakan, pendekatan ini merupakan cara yang paling umum diterapkan oleh banyak perusahaan. Informasi selanjutnya tentang tinjauan manajemen ISO 9001 dapat disimak melalui video webinar QualityClub    Baca juga Audit Internal ISO 9001:2015 Tulisan ini diperbarui 2 April 2026  

  Formulir pendaftaran: https://forms.gle/PrKXbksv9P4fbv5U8

Tinjauan manajemen ISO 45001 adalah suatu kegiatan untuk mengkaji ulang seberapa jauh sistem perusahaan sesuai dengan aturan standar keselamaatan dan kesehatan kerja (K3) ISO 45001. Kegiatan ini merupakan tanggung jawab manajemen puncak atau pimpinan perusahaan.  Pimpinan wajib mengevaluasi sistem manajemen K3 berbasis ISO 45001 di perusahaan yang ia pimpin. Perlu perbaikan bila terdapat kekurangan di sana sini.  Sebab itu, supaya sukses, kegiatan tinjauan manajemen wajib melibatkan seluruh unit kerja dalam perusahaan. Tinjauan manajemen wajib dilakukan secara berkala atau dalam interval tertentu sesuai dengan kebijakan perusahaan. Sebagai pendahuluan tentang pemahaman kegiataan tinjauan manajemen, simak video webinar QualityClub tetang Tinjauan Manajemen ISO 45001 di bawah ini. Ada juga contoh notulen rapat tinjauan manajemen. Jangan lupa, subscribe...! Simak juga video  Webinar Audit Mutu Internal link website ISO 45001:2018

 Pertanyaan seputar kegiatan audit internal ISO seringkali muncul dalam diskusi di forum QualityClub, forum ISO 9000 Indonesia. Oleh sebab itu,  kali ini QualityClub mengadakan webinar Tanya Jawab Audit Internal ISO secara live melalui zoom meeting online. Bila Anda berminat untuk ikut acara ini, silahkan daftar di formulir pendaftaran webinar. 

Pernah mendengar nama Sarah Gilbert? Sarah Gilbert adalah penemu vaksin pertama Covid-19. Vaksin itu kemudian dikembangkan bersama perusahan farmasi AstraZeneca dan dikenal dengan vaksin Oxford AstraZeneca. Sarah Gilbert seorang guru besar Vaksinologi Universitas Oxford. Ia bukan hanya cerdas namun memiliki rasa kemanusiaan yang tinggi yang layak dijadikan inspirasi. Yang menarik dari Profesor Sarah Gilbert ketika dirinya melepaskan hak paten atas vaksin AstraZenecca untuk digunakan banyak orang agar terhindar dari Covid-19. Padahal, bisa saja ia meraup keuntungan dari penjualan vaksin.  Kita memang jarang mendengar berita Ibu yang baik hati ini, baru belakangan ia "nongol"  saat menghadiri ajang Wimbledon 2021 dan viral. Dalam kesempatan itu, para penonton memberikan tepuk tangan meriah kepadanya. Bukan hanya karena fakta ia membantu menciptakan vaksin virus corona tapi juga karena rasa kemanusiaannya yang tinggi sampai rela melepas hak paten vaksin.  Dengan begitu,...