Zulkifli Nasution's blog

Era persaingan global mengharuskan perusahaan melakukan  perbaikan kinerja secara kontinyu melalui penerapan Sistem  Manajemen Mutu (SMM) ISO 9001. Saat ini telah terbit standar sistem Manajemen Mutu (SMM) terbaru ISO 9001:2015.  Standar ISO 9001:2015 merupakan penyempurnaan atas versi sebelumnya yang memuat persyaratan-persyaratan yang telah disepakati melalui konsensus internasional sebagai praktik bisnis yang baik dalam menerapkan sistem manajemen mutu. Perubahan Standar Baru ISO 9001:2015 Perubahan standar ISO 9001 dari versi 2008 (versi terkini) ke versi terbaru ISO 9001:2015 cukup signifikan. Salah satu perubahan mendasar yaitu munculnya pengelolaan risiko (risk management). ISO 9001 versi terbaru merupakan standar manajemen dengan pola risk based thinking atau standar manajemen berbasis risiko. Keuntungan Manajemen Risiko ISO 9001:2015 Keuntungan penerapan sistem manajemen berbasis risiko yakni perusahaan dituntut proaktif dalam mengelola proses ...

Dokumen panduan untuk membantu penerapan Quality management standard  ISO 9001:2015 sedang disusun oleh tim ISO. Dokumen ini berjudul ISO/TS 9002 (TS=Technical Spesification). ISO/TS 9002 akan dirilis sebagai dokumen panduan dan bimbingan buat Anda memahami persyaratan ISO 9001:2015 sekaligus penerapan standar manajemen mutu internasional itu. ISO/TS 9002 tidak memuat persyaratan tambahan, melainkan hanya memberi contoh-contoh kepada Anda yang tengah mengembangkan sistem manajemen berbasis ISO 9001:2015. Contoh-contoh penerapan yang diberikan ISO/TS 9002 tentu tidak menjadi baku dan wajib ditiru sebab setiap perusahaan berbeda-beda dalam konteks penerapan ISO 9001:2015. Saat ini ISO/TS 9002 masih tahap draft dan untuk mengetahui perkembangan dokumen ini ikuti blog saya di sini atau via twitter @zulnasution.

Tinjauan manajemen merupakan suatu proses untuk kaji ulang sistem manajemen mutu.  Kegiatan ini wajib dilakukan seluruh jajaran manajemen dalam rangka memenuhi persyaratan standar ISO 9001.  Biasanya kegiatan ini dilaksanakan dalam bentuk rapat yang dihadiri oleh semua jajaran penting perusahaan termasuk direktur. Itu sebabnya tinjauan manajemen biasa dinamakan RTM atau Rapat Tinjauan Manajemen. Pelaksanaan rapat  minimal satu kali dalam satu tahun. Terdapat perbedaan tinjauan manajemen versi ISO 9001:2008 dengan versi ISO  9001:2015. perbedaan ini menyangkut agenda atau  input tinjauan manajemen. Agenda atau input tinjauan manajemen versi ISO 9001:2015 lebih banyak dibandingkan versi 2008. Tabel di bawah ini dapat dilihat perbedaan ke dua input itu (input terbaru adalah yang tertulis tebal):   Adapun output tinjauan manajemen versi baru dan lama kurang lebih sama: Kesimpulannya, kegiatan tinjauan manajemen tid...

Sejumlah dokumen harus dibuat dalam rangka penerapan sistem manajemen lingkungan ISO 14001:2015. Di bawah ini daftar dokumen wajib ISO 14001:2015, termasuk nomor peraturan (klausul) standar ISO 14001:2015 (Klausul ISO 14001 ada di dalam kurung) . Dokumen wajib ISO 14001:2015 Ruang lingkup sistem manajemen lingkungan (4.3) Kebijakan lingkungan (5.3) Risiko dan peluang, termasuk dokumen pendukung proses manajemen risiko (6.1.1). Contoh dokumen ini antara lain formulir Identifikasi Aspek dan Dampak Lingkungan (IADL) Aspek dan dampak lingkungan (6.1.2) Contoh dokumen ini antara lain formulir Identifikasi Aspek dan Dampak Lingkungan (IADL) Kriteria penentuan aspek lingkungan yang signifikan (6.1.2) Contoh dokumen ini antara lain kriteria aspek lingkungan penting tercantum dalam prosedur Identifikasi Aspek dan Dampak Lingkungan. Aspek lingkungan yang siginifikan (6.1.2). Contoh dokumen ini antara lain formulir Identifikasi Aspek dan Dampak Lingkungan (IADL) Compliance obligation (6.1.3)...

Sekarang sudah terbit standar sistem manajemen mutu (SMM) yang terbaru ISO 9001 version 2015 menggantikan ISO 9001 version 2008, lalu apa langkah selanjutnya? Tentu bagi perusahaan yang telah mengadopsi ISO 9001 versi lama segera akan up grade sistem ke ISO 9001 version 2015. Tapi bagaimana caranya? Berikut ini tips up grade sistem ke ISO 9001 version 2015: Anda harus memiliki standar terbaru ISO 9001:2015. Standar dapat dibeli di perpustakaan BSN Pelajari ISO 9001 version 2015 dan catat setiap perbedaan peryaratan ISO 9001 version 2015 dengan ISO 9001:2008 Lakukan gap analisis. Proses ini dilaksanakan tim yang terdiri semua unit kerja yang ada Lakukan training dan sosialisasi kepada jajaran manajemen, termasuk tim ISO perusahaan. Membuat dokumen-dokumen yang diwajibkan harus ada oleh standar ISO 9001 version 2015. Menjalankan sistem yang telah di up grade. Lakukan audit internal oleh auditor internal yang telah dilatih. Management review atau tinjauan manajemen di...

Standar manajemen alat kesehatan terbaru  ISO 13485 versi 2016 t elah terbit. Standar terbaru manajemen alat kesehatan ini menggantikan standar lama ISO 13485 versi 2003. Standar ISO 13485 adalah standar manajemen yang ditujukan kepada organisasi yang mendesain, memproduksi atau membuat alat-alat kesehatan. Apabila Anda berminat membaca lebih jauh tentang standar manajemen alat kesehatan terbaru ini, berikut dua dokumen penting Tips for getting started with ISO 13485 Transition Planning Guidance for ISO13485:2016 Di bawah ini video penjesalan perubahan atau pembaruan: Baca juga: Format Prosedur ISO atau SOP Wajib Tahu ISO 13485, Standar Manajemen Perusahaan Alat Kesehatan (Medical Devices)

Konon kabarnya sebelum ke gedung Oscar, DiCaprio membaca standar manajemen lingkungan ISO 14000 dengan seksama. Dalam pidatonya pada saat anugerah Oscar 2016, ia menyinggung permasalahan lingkungan hidup, khususnya mengenai perubahan iklim. Ia menegaskan bahwa perubahan iklim merupakan kondisi nyata dan saat ini perubahan iklim sedang terjadi. Menurut DiCaprio, perubahan iklim dapat mengancam kehidupan semua mahluk. Oleh karena itu, setiap manusia wajib bahu membahu. "Marilah kita peduli pada planet ini. Saya juga peduli," ujar Dicaprio. Selamat, Leonardo DiCaprio akhirnya raih Oscar 2016!

Sebelum menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9000 harus diketahui dasar-dasar konsep  atau prinsip manajemen mutu ISO 9000 . Ada 7 prinsip manajemen mutu yang tercantum dalam ISO 9000 versi 2015. Apa saja?

Ada perbedaan mendasar antara standar ISO 9001 versi 2008 (edisi lama) dengan ISO 9001 versi 2015 (edisi terbaru)? Edisi terbaru ISO 9001 versi 2015 menuntut manajemen puncak wajib mengenal dan mengetahui penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001 yang diterapkan di perusahaannya. Dalam praktek penerapan standar manajemen mutu yang lama atau ISO 9001 versi 2008 sering dijumpai di sejumlah perusahaan pimpinan perusahaan tidak tahu menahu tentang penerapan sistem mutu ISO 9000 di perusahaan yang dipimpinnya. Semua tugas dan tanggung jawab pimpinan yang berkenaan dengan implementasi sistem diserahkan kepada management Representative (MR) atau Wakil Manajemen (WM). Contohnya seperti ini. Saat audit, baik audit internal atau eksternal, semua hal yang wajib dijawab pimpinan perusahaan diwakili atau dijawab oleh MR atau WM. MR menjawab setiap pertanyaan yang sesungguhnya menjadi tangggung jawab manajemen puncak. Dalam praktek standar ISO 9001 yang terbaru (ISO 9001 versi 2015) hal ini ...

Mengerti dan memahami ISO 9000 tidak cukup hanya ikut pelatihan ISO saja, perlu informasi-informasi lain disamping yang ada dalam materi pelatihan ISO.  Misalnya dengan turut serta dalam QualityClub ISO 9000 Group via Facebook . Selain biaya murah, karena ikut grup diskusi ini tidak dipungut biaya alias gratis, bergabung di QualityClub Facebook dijamin tidak perlu macet-macet di jalanan sebab forum diskusi berlangsung secara online (diskusi lewat Group Facebook) Saya moderator dalam group ini dan berharap QualityClub ISO 90000 Group via Facebook dapat memenuhi keinginan pembaca blog memahami sistem manajemen mutu ISO 9000 lebih baik. ____ Diskusi QualityClub Facebook: MANAJEMEN PUNCAK WAJIB BELAJAR ISO 9001 versi 2015 Ada perbedaan mendasar antara standar ISO 9001 versi 2008 (edisi lama) dengan ISO 9001 versi 2015 (edisi terbaru) Edisi terbaru ISO 9001 versi 2015 menuntut manajemen puncak wajib mengenal dan mengetahui penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001 yang di...