Zulkifli Nasution's blog

Pantai Seminyak, Bali Selama tiga hari saya memberikan training tentang perubahan ISO 9001:2015, standar internasional sistem manajemen mutu yang terbaru, di kuta, Bali.  Hadir dalam training yang diselenggarakan pada 27-30 Okrober 2015 ini sejumlah peserta dari berbagai kota Indonesia antara lain Jakarta, Cepu, Semarang dan Gresik. Pada hari pertama peserta antusias mengikuti training di tempat yang biasanya untuk holiday . Mereka banyak mengajukan pertanyaan yang berkaitan dengan perubahan standar ISO 9001:2008 (versi lama) ke versi baru ISO 9001-2015. Terdapat sejumlah perubahan isi ISO 9001-2015. Perubahan ini telah saya rangkum dalam file Perubahan Isi ISO 9001-2015 .

Standar keselamatan kerja yang dikenal saat ini antar lain OHSAS 18001 dan standar SMK3 PP 50/2012, dalam waktu dekat bakal terbit standar internasional SMK3 terbaru, apa namanya? Nama standar yang akan terbit pada Oktober 2016 ini bernama ISO 45001 Occupational health and Safety standard. Baca juga Sebentar Lagi Terbit ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)   Telah terbit Draft ISO 45001 (OHSAS 18001 versi ISO)   Bagaimana isi ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)?   SMK3 Berbasis ISO 45001

Video ISO 9001:2015  Video yang dibuat oleh lembaga internasional ISO ini memberikan penjelasan tentang edisi terbaru manajemen ISO 9001:2015. Baca juga: Manajemen puncak wajib belajar ISO 9001 versi 2015    Perubahan Isi ISO 9001-2015 tentang  Management Representative dan Manual Mutu ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)? Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah? Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015   ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"   ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu) Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015

Telah terbit ISO 9001:2015, standar manajemen mutu yang terbaru. Standar yang baru saja terbit ini menggantikan standar ISO 9001:2008. Perusahaan yang belum menerapkan standar manajemen mutu ISO 9001 dapat menggunakan standar ISO 9001:2015 sebagai sistem manajemen mutu perusahaan. Perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9001:2008 diberikan waktu hingga 2018 untuk pindah ke standar sistem manajemen mutu yang baru. Meski demikian, saya menyarankan tahun depan perusahaan Anda telah mengadopsi ISO 9001 versi yang baru. Untuk informasi tentang standar baru ISO 9001:2015 Anda bisa download dokumen di bawah in Sumber: http://iso.org/ Baca juga:  Download Klausul-klausul ISO 9001 versi 2015 ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)? Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah? Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015   ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"   ISO 9001...

Alat kesehatan yang diproduksi dan beredar diharapkan dapat terjamin keamanan, mutu dan manfaat.Untuk memenuhi persyaratan tersebut, perusahaan yang memproduksi alat-lat kesehatan dapat menerapkan standar internasional ISO 13485 . ISO 13485 - Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes disusun oleh lembaga standardisasi internasional ISO yang ditujukan kepada produsen alat-alat kesehatan di seluruh dunia, termasuk Indonesia. Tujuan penerapan ISO 13485 adalah untuk menjamin alat kesehatan yang beredar aman, bermutu, bermanfaat, terjangkau dan tepat guna. Menurut survey yang dilakukan ISO pada 2013. hingga akhir Desember 2013, sebanyak 25666  seritifikat ISO 13485: 2003 telah diterbitkan untuk perusahaan di 95 negara, termasuk Indonesia. Tiga besar negara peraih sertifikat ISO 13485 yak ni  Amerika Serikat, Jerman dan Italy, Perusahaan Indonesia yang telah bersertifikat ISO 13485 berjumlah 53 perusahaan,  dari tahun ke tahun s...

Standar food safety management system iso 22000 saat ini tengah diperbaharui. Standar yang dikenal di Indonesia dengan nama standar keamanan pangan ini akan terbit dengan versi terbaru. Kapan terbitnya? Diperkirakan standard manajemen keamanan pangan ISO22000 versi terbaru akan dirilis pada 2017....ikuti blog saya disini kalau ingin tahu perkembangan dan perubahannya standard ISO 22000. Bagi yang ingin mengenal ISO 22000 secara umum, klik saja  gambar ISO& Food di atas. Sumber: ISO Baca juga: Apa itu iso 22000?

Video di bawah ini  menceritakan sebuah keluarga yang memperhatikan berbagai standard dalam kehidupan sehari-hari. Video ini dibuat oleh SPRING Singapore, anggota ISO.   Sumber: https://www.youtube.com/watch?v=W78fYMEvq7g

Lembaga internasional ISO merencanakan akan menerbitkan standar manajemen keselematan dan kesehatan kerja (SMK3) yang berbasis ISO 45001 . Selama ini yang populer diterapkan SMK3 adalah berbasis OHSAS 18001. Tapi sebentar lagi akan terbit SMK3 berbasis ISO 45001. ISO 45001 adalah standar internasional yang memuat persyaratan sistem manajemen keselamatan dan kesehatatn kerja (SMK3). Penerapan ISO 45001 membantu perusahaan secara proaktif meningkatkan kinerja manajemen K3 dalam rangka mencegah kecelakaan kerja dan gangguan kesehatan Di bawah tips yang dapat digunakan untuk bekerja secara aman dan sehat di tempat kerja kita. Sumber: ISO Baca juga: Telah terbit Draft ISO 45001 (OHSAS 18001 versi ISO) Sebentar Lagi Terbit ISO 45001 (OHSAS Versi ISO) Bagaimana isi ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)? ISO 45001 Standar Keselamatan Kerja Masa Depan  

Terjadi kesalahan pembuatan produk akibat masalah sepele di salah satu klien saya sebuah perusahaan telekomunikasi di Serpong, Tangerang. Salah satu unit kerja di perusahaan ini yakni bagian produksi salah menggunakan drawing saat bekerja Bagian produksi menggunakan drawing yang kedaluarsa alias tidak berlaku lagi. Drawing yang berlaku sebenarnya revisi 1, namun drawing yang digunakan bagian produksi revisi 0. Bagian Desain belum mendistribusikan drawing revisi 1 kepada bagian produksi. Akibatnya bagian produksi bekerja dengan dokumen yang salah, terjadi.... salah kerja karena salah dokumen. Produk yang telah dihasilkan dengan acuan dokumen yang salah ini cukup banyak. Kegagalan pembuatan produk lantaran kesalahan dokumen berdampak pada keuangan perusahaan. Setelah ditelusuri, ternyata sistem pengendalian dokumen tidak diberlakukan di bagian Desain. Pengendalian dokumen hanya berlaku di bagian Management representative (MR) atau wakil manajemen SMM dan yang bertanggung ...

Banyak pertanyaan diajukan kepada saya khususnya yang berhubungan dengan ISO 9001 versi baru. "Perusahaan kami telah menerapkan ISO 9001:2008, kapan sebaiknya menerapkan iso 9001 versi yang baru atau versi 2015?" tanya seorang wakil manajemen di Jakarta. Setiap perusahaan dapat menerapkan mulai dari sekarang, tapi proses sertifikasi baru bisa dilaksanakan setelah standar terbaru itu terbit. Standar terbaru ISO 9001-2015 akan dirilis pada September 2015. Artinya, perusahaan dapat disertifikasi setelah September 2015. Apabila perusahaan Anda telah bersertifikat ISO 9001:2008, idealnya perlu waktu satu atau dua bulan, kira-kira Oktober atau  November 2015 untuk dilaksanakan proses sertifikasi ISO 9001:2015. Untuk update iso 9001 versi baru, selalu  kunjungi blog ini dan ikuti twitter saya @zulnasution  atau  #ISO9001VersiBaru Baca juga:  Download Klausul-klausul ISO 9001 versi 2015 ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manaj...

Tulisan ini lanjutan dari tulisan bagian 1 tentang dokumen wajib, termasuk rekaman, yang harus ada dalam penerapan sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001-2015.  Daftar dokumen dan record (rekamana) yang wajib dibuat menurut ISO 9001 versi 2015 antara lain: Rekaman Kalibrasi ( Calibration ) : Bukti kalibrasi atau verifikasi alat ukur harus tersedia ( klausul 7.1.5.2) Rekaman Kompetensi: Dokumen yang menunjukkan bukti kompetensi personil ( klausul 7.2) Review order dan Perubahan order : Bukti review order atau perubahan order harus ada. Ketika order diterima, order tersebut harus direview untuk menilai order dapat dipenuhi atau tidak Dokumen ini biasanya terdapat di bagian sales atau marketing . Bukti review order bisa dalam bentuk notulen rapat atau tanda tangan yang berwenang dalam dokumen order(klausul 8.2.3) Bukti seleksi dan evaluasi supplier : Dokumen yang menunjukkan bahwa seleksi dan evaluasi supplier telah dilakukan (klausul 8.4.1). Contoh dokumen ini bisa ...

Ini adalah  lanjutan dari tulisan bagian 1 mengenai pengertian risiko menurut versi ISO . Dalam tulisan di harian Kompas yang berjudul "Jenis Risiko Perusahaan" Adler Haymans Manurung menerangkan jenis-jenis risiko yang dihadapi perusahaan. Jenis risiko perusahaan antara lain yakni risiko bisnis, risiko finansial, risiko operasional dan risiko reputasi serta juga risiko hukum.  Contoh risiko bisnis misalnya risiko pemasaran dan risiko penjualan serta risiko penyampaian produk ke pelanggan (customer). Manurung menulis, risiko-risiko tersebut merupakan risiko bisnis yang harus dihadapi perusahaan dalam menjalankan usaha. Pemasaran merupakan aktivitas perusahaan agar dikenal oleh konsumen. Aktivitas pemasaran termasuk membuat iklan agar produk yang dihasilkan dikenal konsumen.   Iklan bisa melalui media cetak, elektronik, papan iklan billboard, dan sebagainya. Pemilihan atas media iklan juga merupakan aktivitas yang akan menimbulkan risiko. Oleh karena itu, bagian...

Ada sejumlah persyaratan baru dalam ISO 9001 versi 2015 , salah satunya mengenai risiko .Perusahaan diwajibkan menggunakan pendekatan risiko dalam menjalankan roda bisnis. Tujuannya untuk memuaskan pelanggan.   Bagaimana memahami risiko dalam konteks ISO 9001:2015? Setiap kegiatan mengandung risiko, contoh kegiatan menyebrang jalan. Menyeberang jalan adalah kegiatan berisiko. Risiko tertabrak mobil, motor ataupun bus merupakan risiko yang harus dihadapi saat menyebrang jalan yang ramai. Terus, apakah dengan risiko itu kita tidak jadi menyeberang jalan? Tentu tidak, bukan? Ada cara mengurangi risiko tertabrak mobil seperti misalnya menyebrang jalan melalui jembatan penyeberangan. Cara itulah yang akan meminimalkan risiko menyeberang jalan. Namun, jika mengunakan jembatan penyebrangan, waktu untuk mencapai tujuan akan lama. Sebaliknya, jika kita menyebrang jalan langsung melintas jalan yang  ramai kendaraan, waktu yang ditempuh untuk sampai tujuan akan cepat, namun ber...

Sebentar lagi akan terbit ISO 9001 versi terbaru yaitu ISO 9001-2015 . Direncanakan standar yang baru ini dirilis September 2015. Saat tulisan ini ditulis telah beredar draft ISO 9001-2015. Isi standar ISO 9001-2015 banyak berubah. Perubahanya mulai dari struktur standar yang berubah total, kemudian beberapa persyaratan yang sudah ada dimodifikasi atau diperbaharui hingga  muncul persyaratan yang benar-benar baru. Buat saya ada satu persyaratan yang menarik. Apa itu? Persyaratan yang menarik perhatian saya berkaitan dengan aturan tentang management representative (MR) atau wakil manajemen (WM) Standar ISO 9001 versi terkini atau ISO 9001:2008 mewajibkan adanya management representative (MR)   atau keberadaan wakil manajemen (WM). Tetapi standar terbaru tidak. Draft standar ISO 9001:2015 tidak mewajibkan secara ekplisit harus ada manajemen representative (MR) atau wakil manajemen (WM) dalam perusahaan. Artinya, Wakil Manajemen boleh ada atau boleh tidak dalam...

Sebentar lagi terbit standar manajemen mutu (SMM) terbaru ISO 9001 versi 2015 menggantikan standar ISO 9001 versi 2008. Dokumen apa saja yang disyaratkan oleh standar ISO 9001 terbaru? Tulisan ini terdiri dari beberapa bagian dan setiap bagian tulisan memuat daftar dokumen, termasuk rekaman, yang wajib dibuat guna penerapan ISO 9001 versi 2015: Dokumen yang dibutuhkan antara lain: Kebijakan Mutu Kebijakan mutu merupakan dokumen pertama yang harus dibuat: Kebijakan mutu adalah dokumen yang berisi kebijakan manajemen terhadap mutu. Kebijakan mutu suatu dokumen yang isinya hampir mirip dengan visi misi dengan sedikit perbedaan Ini contoh kebijakan mutu . Sasaran Mutu Sasaran mutu atau target tiap-tiap unit kerja merupakan dokumen yang harus dibuat setelah kebijakan mutu. Sasaran mutu harus terukur dan senantiasa dimonitor secara berkala. Orang sering menyebut sasaran mutu dengan istilah KPI ( key performance index ) . Ini contoh sasaran mutu Ruang Lingkup sistem manajemen...

Pengalaman saya sebagai konsultan ISO dan trainer ISO mengatakan bahwa memahami standar ISO 9000 tidak cukup hanya ikut training ISO 9000 saja. Memahami sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9000 (atau yang sering disebut "iso mutu") wajib membaca standar SMM ISO 9000 secara terus menerus dan berdiskusi dengan aktif, turut serta dalam acara training ISO 9000 saja tidaklah cukup. Pelatihan ISO merupakan media transfer pemahaman dari trainer tentang ISO 9000 kepada para peserta training. Namun, metode training ISO memiliki kekurangang yakni waktu yang terbatas. Biasanya training atau pelatihan ISO berlangsung hanya satu atau dua hari. Satu atau dua hari mendengar penjelasan trainer tentang ISO 9000 tidak cukup untuk mengetahui SMM ISO 9000 lebih dalam. Supaya betul-betul paham, selain wajib membaca standar terus-menerus,  perlu aktif dalam diskusi. Sayangnya diskusi saat training pun terbatas. Keterbatasan metode training dalam memahami ISO 9000 ini mendorong saya membuat...

Standar ISO 14001 sistem manajemen lingkungan saat ini tengah dalam proses perubahan. Bersumber dari ISO website. direncanakan akan dirilis standar manajemen ISO 14001 versi 2015 pada September 2015 . Bersamaan dengan itu,  pada bulan yang sama,  juga diterbitkan ISO 14004 versi 2015 . Beberapa perubahan standar manajemen lingkungan (SML) ini didasarkan pada hasil s urvei pengguna ISO 14001 di seluruh dunia yang dilakukan oleh tim ISO beberapa waktu lalu. Survei ini mendapat tanggapan 5000 organisasi atau lebih dari 110 negara. Salah satu perubahan sistem manajemen lingkungan ISO 14001 adalah standard manajemen ISO 14001 yang terbaru mudah diintegrasikan dengan manajemen mutu iso 9001 atau dengan standard-standard manajemen internasional yang lain. Selain itu perubahan standard ISO 14001 versi 2015 adalah: Strategic environmental management Leadership Protecting the environment Environmental performance Life-cycle thinking Kini standar ISO 14001 versi 20...

Dokumen yang digunakan dalam standard ISO 9001-2015 hampir sama dengan yang disyaratkan ISO 9001-2008. Perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001 versi 2015) tidak banyak, kecuali beberapa dokumen. Apa itu? Dokumen itu adalah quality manual atau disebut juga manual mutu atau pedoman mutu .  Kini ISO 9001 versi 2015 tidak mewajibkan perusahaan membuat quality manual, pedoman mutu atau manual mutu. Dalam praktek, quality manual adalah dokumen yang nyaris tidak pernah disentuh atau dibaca. Tentu tidak semua perusahaan melakukan hal itu, namun kenyataanya demikian. Selain itu,  kini tidak ada lagi istilah " dokumen " dan " record " atau yang populer disebut "rekaman mutu". Istilah dokumen dan record (atau rekaman) sekarang diganti menjadi " Dokumen yang Terdokumentasi " ( documented information ). Nah, tidak perlu lagi susah-susah mencari tahu perbedaan dokumen dan rekaman, kan? Simak diskusi tentang ISO 90...

Informasi untuk Anda yang ingin mengetahui masa transisi sertifikat ISO 9001:2008 menuju sertifikat ISO 9001:2015 (ISO 9001 versi baru): Bagi perusahaan yang saat ini bersertifikat ISO 9001:2008 diberikan waktu mengadopsi ISO 9001 versi terbaru: ISO 9001:2015. Masa transisi berlangsung selama tiga tahun sejak ISO 9001:2015 diterbitkan. Rincian masa transisi adalah sebagai berikut: September 2015 terbit standar terbaru ISO 9001:2015 Mulai Maret 2017 perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9001:2008 harus melakukan transisi ke ISO 9001:2015 September 2018 Sertifikat ISO 9001:2008 tidak berlaku lagi Untuk mengetahui perkembangan ISO 9001 2015 ikuti terus up date blog ini. Sumber: IAF Informative Document (IAF ID X-2014) Baca juga: Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah? Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015   ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"   ISO9001:2015: Tentang Management Repr...

Perbedaan ISO 9001:2008 dengan ISO 9001:2015 (draft) dapat di lihat pada tabel di bawah ini. Buat yang lagi belajar memahami standar manajemen mutu yang terbaru ISO 9001:2015, tabel ini pasti bermanfaat. Perubahan mendasar antara standar ISO 9001 yang baru dengan yang lama adalah pada standar yang baru terdapat persyaratan risk management . Sementara elemen-elemen lainnya tetap hampir sama. Pelajari tabel berikut di bawah ini. Kalau ingin bertanya, ajukan pertanyaan Anda ke email zulkifli@sintegral.com