Zulkifli Nasution's blog

Keberhasilan penerapan ISO 9000 sangat bergantung pada kompetensi auditor internal perusahaan. Jika pengetahuan auditor internal mengenai teknik audit tidak memadai, efektivitas sistem ISO 9000 yang diterapkan di perusahaan patut diragukan. Oleh karena itu, keterampilan auditor internal perlu terus ditingkatkan, terutama dalam menulis laporan audit. Dalam kegiatan audit ISO, laporan audit memegang peranan penting. Jika auditee (pihak yang diaudit) tidak memahami isi laporan karena ditulis dengan kalimat yang rumit atau sulit dipahami, wajar apabila mereka enggan atau menolak melakukan perbaikan. Jika perbaikan tidak dilakukan, bagaimana sistem ISO 9000 dapat berjalan secara efektif? Seorang auditor sebaiknya memiliki kemampuan menulis yang baik. Auditor perlu memahami tata bahasa yang benar agar isi laporan dapat dipahami dengan jelas oleh pembacanya. Perhatikan contoh kalimat laporan audit berikut: Metode internal audit yang dilakukan pada tanggal 30 Juni–2 Juli 2007 tidak sesuai den...

Slogan " Quality is everybody's job " sering kita dengar. Sekarang sepantasnya slogan itu tidak hanya terpaku soal kualitas, tetapi juga aspek sosial, sebab tanggung jawab sosial adalah juga tugas semua orang. Disadari atau tidak sebuah organisasi (termasuk perusahaan) memilki tanggung jawab sosial kepada para stakeholder , yakni komunitas, pelanggan, karyawan, pemegang saham dan lingkungan. Dalam mengambil keputusan, perusahaan hendaknya tidak hanya semata-mata berdasar pada faktor keuangan, melainkan juga konsekuensi sosial yang akan timbul pada saat ini dan kemungkinan yang terjadi di masa mendatang. Demikian konsep social responsibility . Badan standardisasi internasional ISO menaruh perhatian pada masalah sosial melalui pengembangan standar ISO 26000 dengan judul Social Responsibility . Saat ini standar social responsibility tengah dikembangkan dan akan menjadi standar internasional dan kemudian menjadi panduan pengelolaan aspek sosial yang mejadi tanggung jawa...

Saat ini standar iso 9004 masih dalam tahap draft dan rencananya akhir tahun ini segera diluncurkan versi yang terbaru. Dibandingkan ISO9004 versi lama (iso9004:2000), iso9004 versi terbaru ( iso9004:2009 ) jauh berbeda baik dari segi judul, jumlah halaman maupun isi standar. Sekarang judul ISO 9004 yang baru adalah " Managing for sustained success of an organization - A quality management approach". Jumlah halaman standar baru ini berkurang, yakni hanya 44 halaman dibandingkan iso 9004:2000 yang 56 halaman. Pengurangan halaman pada standar ISO 9004:2009 disebabkan penghapusan persyaratan iso 9001 yang muncul tiap-tiap bab dalam standar iso 9004 versi sebelumnya. Menghilangkan persyaratan iso 9001 dalam standar iso9004 versi baru menghindari anggapan bahwa standar iso 9004 merupakan dokumen panduan untuk menerapkan iso 9001. Selain jumlah halaman bekurang, terdapat hal lain yang berbeda. Klausul-klausul yang yang tertuang dalam standar iso 9004:2009 tidak lagi dises...

Setiap sistem yang diterapkan dalam suatu organisasi, apa pun jenisnya, perlu dievaluasi secara berkala. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa sistem tersebut berfungsi sebagaimana yang diharapkan dan tetap relevan dengan kebutuhan organisasi. Hal ini juga berlaku pada penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001. Management review atau tinjauan manajemen adalah istilah dalam ISO 9000 yang merujuk pada kegiatan evaluasi berkala untuk menilai kinerja dan efektivitas Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang diterapkan oleh organisasi. Oleh karena itu, organisasi yang mengadopsi ISO 9001 wajib melakukan evaluasi atau kaji ulang sistem secara berkala. Kegiatan evaluasi inilah yang disebut sebagai management review. Dalam praktek, sebagian besar perusahaan bersertifikat ISO 9001 melaksanakan management review melalui rapat atau pertemuan formal. Rapat ini bertujuan untuk mengkaji kinerja sistem manajemen mutu yang telah diterapkan oleh perusahaan. Sebenarnya, management review tidak harus selalu dila...

Semua orang tahu, melestarikan lingkungan merupakan tugas setiap orang sebab pencemaran lingkungan dapat menjadi sumber malapetaka bagi kita semua. Pencemaran lingkungan bisa mencemari udara yang kita hirup. Pencemaran lingkungan bisa membuat air menjadi kotor sehingga tak layak diminum. Tak disangkal pencemaran lingkungan berdampak buruk terhadap bunyi yang mengakibatkan pendengaran kita terganggu. Bahkan, pencemaran lingkungan dapat berpengaruh buruk pada langit! Semua itu berdampak pada kesehatan manusia, mengakibatkan kerusakan tanaman dan hewan serta tempat tinggal mereka. Cara untuk mengantisipasi pencemaran lingkungan tidak semua orang tahu. Bisa dijamin, tidak semua tahu bahwa salah satu cara melindungi lingkungan adalah dengan menerapkan standar iso 14000 . Lantas, apa iso14000 itu? Supaya tahu, cobalah simak video clip yang di-rilis International Organization for Standardization(ISO) "ISO 14001 -- the world's EMS standard" , video yang dapat juga diguna...

Adalah kebangggaan tersendiri bagi perusahaan yang telah berhasil meraih sertifikat iso 9001 atau iso 14001 dengan mempublikasihan keberhasilan memperoleh sertifikat iso itu melalui koran, mencantumkan logo iso di kop surat perusahaan atau pada kemasan produk dan material advertising lainnya seperti company profile. Patut diketahui bahwa sesungguhnya publikasi iso9001 atau iso14001 itu ada aturannya . Penulisan " ISO 9000 certification " atau " ISO 14000 certification " tidak dibernarkan. Versi kedua standar internasional itu harus pula dicantumkan. Tulisan yang benar adalah "ISO 9001: 2000 certification" (atau" ISO 9001: 2008 certification") dan "ISO 14001: 2004 certification" Tidak diperbolehkan menulis " ISO certified " atau " ISO certification " Publikasi yang benar adalah " ISO 9001:2000 certified" (atau "ISO 9001:2008 certified"), "ISO 9001:2008 certification", ...

Dua istilah sering muncul berkaitan dengan management iso 9000, yakni kebijakan mutu dan sasaran mutu. Ya, kedua istilah ini saling berhubungan. Setelah membuat kebijakan mutu, langkah selanjutnya menetapkan sasaran mutu.. 5.4.1 Sasaran mutu Manajemen puncak harus memastikan bahwa sasaran mutu, termasuk yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan produk [lihat 7.1 a)], ditetapkan pada fungsi dan tingkatan yang relevan dalam organisasi. Sasaran mutu harus terukur dan konsisten dengan kebijakan mutu.    Agar pernyataan yang tertuang dalam kebijakan mutu mempunyai dampak nyata, harus dibuat sasaran mutu dalam bentuk target-target yang terukur. Contoh sasaran mutu dapat dilihat sebagai berikut. Contoh sasaran mutu.xls

Iso 9001:2008 (standard versi baru ) diterbitkan dengan tujuan klarifikasi dan penegasan-penegasan ketentuan yang terdapat dalam standar iso 9001:2000 (standard versi lama) Dibandingkan dengan standar versi lama, standard versi baru tidak berisi persyaratan baru. Standar versi baru diterbitkan guna penyesuaian (kompatibilitas) dengan sistem manajemen lingkungan iso 14001 standard sehingga menjadi mudah mengadopsi kedua iso standards (iso 9001 dan iso 14001) sekaligus. Berikut jangka waktu yang perlu diperhatikan bagi perusahaan yang sudah berhasil meraih sertifikat iso 9001:2000 ( iso 9001 certified ) atau yang tengah berencana mengadopsi sistem manajemen mutu. Tanggal 15 November 2008 Iso 9001:2008 diterbitkan Tanggal 15 November 2008 hingga 14 November 2009 Pada kurun waktu ini sertifikat ISO 9001:2000 masih boleh diterbitkan, tetapi dianjurkan bagi perusahaan, baik yang sudah bersertfikat ISO 9001 maupun yang belum, mengadopsi standar iso ...

Quality manual adalah dokumen yang harus dimiliki sebuah perusahaan apabila ingin meraih sertifikat ISO 9001. Quality manual disyaratkan ISO 9001 harus tersedia. Quality manual atau dalam bahasa Indonesia pedoman mutu adalah suatu dokumen yang fungsinya mirip sebuah peta. Peta menjelaskan tata letak suatu lokasi daerah atau jalan, menyediakan informasi letak suatu lokasi atau jalan yang saling berhubungan. Sama halnya dengan quality manual , dokumen ini berfungsi sebagai panduan bagi yang membaca dokumen ini memahami rangkaian kegiatan-kegiatan suatu perusahaan. Quality manual sekaligus memberi informasi hubungan atau interaksi kegiatan satu dan kegiatan lain dalam perusahaan, dimulai dari proses pengelolaan order hingga proses pengiriman produk ke pelanggan. Quality manual mirip road map sebuah perusahaan, dokumen ini berisi rangkaian kegiatan di dalam suatu perusahaan. Selain berisi rangkaian kegiatan perusahaan, quality manual juga harus memuat prosedur-prosed...

Pada umumnya perusahaan yang telah mengadopsi sistem manajemen mutu ( Quality Management System ) iso 9001 kemudian mengadopsi standar internasional yang lain misalnya sistem manajemen lingkungan ( Environmental Management System ) iso 14001. Cara menerapkan kedua standar internasional itu berbeda antara satu perusahaan dengan perusahaan yang lain. Sebagian perusahaan mengadopsi sistem secara terpisah, sebagian lagi melakukan integrasi. Terpisah misalnya perusahaan itu memiliki dua manual, yaitu sebuah quality manual yang mengacu pada iso 9001 standard dan sebuah company manual mengacu pada iso 14001 standard. Perusahaan yang mengadopsi kedua standar dengan cara integrasi menyusun sebuah manual dengan merujuk pada standard iso 9001 dan iso14001. Berikut contoh quality manual integrasi iso 9001 dan iso 14001. Download contoh quality system manual integrasi yang dapat digunakan sebagai dokumen panduan: Integrated management system manual (pdf) Baca juga: ISO 9001...

ISO 19011:2002 adalah standar internasional yang menjadi panduan audit: sistem manajemen mutu sistem manajemen lingkungan Standar ini diterbitkan dan dikembangkan oleh International Organization fot Standardization (ISO) yang menyajikan empat pokok audit: penjelasan prinsip-prinsip audit sistem manajemen panduan menyusun program audit tata cara melaksanakan audit pedoman kriteria auditor dan evaluasi auditor Baca juga: Standar Audit Terbaru ISO 19011:2011

Menurut iso 9000, fungsi dokumen meliputi tiga hal. Dokumen sebagai alat komunikasi. Menurut iso 9000, fungsi dokumen meliputi tiga hal. Dokumen sebagai alat bukti Dokumen sebagai " knowledge sharing " 1. Dokumen sebagai alat komunikasi Dalam sebuah dokumen (quality document) termuat informasi-informasi penting untuk melaksanakan pekerjaan. Contohnya dokumen yang memuat perencanaan, dokumen yang berisi daftar sediaan, dokumen yang memuat riwayat pelatihan, dll. 2. Dokumen sebagai alat bukti Seorang inspektor dapat menunjukkan butki bahwa ia telah melakukan inspeksi barang dengan menunjukkan checksheet pemeriksaan barang. Checksheet adalah dokumen. 3. Dokumen sebagai " knowledge sharing " Dengan menggunakan drawing yang terdahulu, misalnya, seorang designer dapat mengembangkan produk barunya. Seperti aset-aset perusahaan yang lain, dokumen harus dikontrol secara sistematis dan terstruktur. Tujuannya agar do...

International Organization for Standardization (ISO) mempublikasikan sebuah dokumen dengan judul " Selection and Use of the ISO9000 Family of Standards ". Dokumen iso yang dapat di-download ini berisi penjelasan-penjelasan yang antara lain meliputi: Penjelasan standar seri iso 9000 Dokumen " Selection and Use of the iso 9000 Family of Standards " menjelaskan standar seri iso 9000, mulai dari iso 9000, iso 9001 hingga iso 9004. Selain itu, dijelaskan pula secara singkat iso standards yang lain terkait dengan iso 9000 seperti iso 19011. Tahap-tahap penerapan sistem manajemen Tujuh langkah aplikasi sistem manajemen satu persatu diuraikan dalam dokumen Selection and Use of the iso 9000 Family of Standards . Contoh aplikasi iso 9000 standard dan contoh dokumen iso Beberapa contoh aplikasi sistem manajemen dari berbagai bidang industri dijabarkan dalam dokumen ini. Informasi seri iso 9000 Informasi penting seperti website, majalah reguler is...

Forum Sintegral ISO9000 discussion group ditujukan kepada Anda yang ingin meningkatkan pemahaman ISO 9000. Forum Sintegral adalah forum diskusi interaktif yang disertai diskusi dan tanya jawab kiat-kiat penerapan iso 9000, termasuk teknik-teknik audit dan berbagai aspek yang berhubungan dengan ISO 9000. Untuk menjadi anggota forum SINTEGRAL, klik subscribe forum

  Mengapa Laporan Audit Internal Sering Tidak Efektif? Setiap perusahaan yang menerapkan sistem manajemen mutu berdasarkan standar ISO 9001 wajib melaksanakan audit internal secara berkala. Audit internal berfungsi untuk memastikan bahwa sistem yang diterapkan berjalan sesuai persyaratan dan mampu mendukung pencapaian tujuan organisasi. Namun, dalam praktiknya, efektivitas audit internal tidak selalu ditentukan oleh metode audit yang digunakan. Salah satu penyebab yang sering luput dari perhatian adalah kemampuan auditor dalam menyusun laporan audit. Ketika Laporan Audit Sulit Dipahami Tidak jarang auditor mampu menjelaskan temuan audit dengan baik saat proses audit berlangsung. Auditee (pihak yang diaudit) memahami maksud auditor karena dapat memperoleh penjelasan secara langsung. Masalah muncul setelah audit selesai dan laporan audit diserahkan. Tanpa kehadiran auditor untuk memberikan klarifikasi, auditee terkadang mengalami kesulitan memahami temuan yang tercantum dalam lapora...

Para auditor sistem manajemen mutu tentu memerlukan dokumen ini, dokumen panduan yang dibuat oleh ISO9001 Auditing Practices Group (APG) . Dokumen panduan APG memuat pedoman untuk menjalankan kegiatan audit, berisi contoh-contoh dan tata cara melakukan audit sistem manajemen mutu iso9001, berikut penjelasan teknik-teknik audit. Dokumen ISO 9001 Auditing Practices Group (APG) dapat di-download, klik APG.zip Baca juga: Sepuluh Kendala Audit Internal Internal Quality Audit, Audit Proses atau Perorangan? Tips Calon Auditor Mutu Internal Jurnalis dan Auditor ISO Audit Top Management, Mengapa? Jurus Ampuh Audit Mutu Internal (Bagian 1) Jurus Ampuh Audit Mutu Internal (Bagian 2) Audit Selesai, Lalu Bagaimana Menulis Laporan Audit? Tak Ada Bukti, Tak Ada Laporan Auditor Menuntut Bayaran Theory of Constraint dan Internal Auditor ISO 9000

Mailing list QualityClub kembali merencanakan seminar untuk para anggota milis QualityClub. Kali ini topik seminar mengenai food safety management ISO 22000, dan (jika waktu memadai) penjelasan tentang sistem manajemen keamanan pangan yang lain seperti BRC dan IFS juga menjadi agenda seminar. Acara, tanggal dan waktu seminar sedang disusun dan segera diinformasikan melalui milis QualityClub. Untuk menjadi anggota milis QualityClub, subscribe http://groups.yahoo.com/group/QualityClub/

Menyusul terbitnya standar internasional yang terbaru ISO 9001-2008, tabel korespondensi lampiran ISO 14001 : 2004 telah diubah dan disesuaikan dengan ISO 9001:2008. Selain memuat persyaratan sistem manajemen lingkungan, ISO 14001:2004 berisi lampiran berupa tabel padanan persyaratan ISO 14001-2004 dan ISO ISO 9001-2000 ( correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 9001:2000 ). Kini tabel itu telah disesuaikan dengan persyaratan ISO 9001:2008 tanpa merubah isi persyaratan standar ISO 14001:2004. ISO/TC 207, tim yang menyusun standar ISO 14001:2004, telah menerbitkan dokumen yang disebut sebagai " technical corrigendium ".

Standar ISO 9001 versi 2008 diterbitkan untuk memperjelas atau mempertegas ketentuan-ketentuan yang sudah ada dalam standar manajemen mutu iso 9001 : 2000. Akan tetapi terdapat beberapa penegasan yang dibuat oleh ISO 9001;2008 justru menimbulkan interpretasi yang membingungkan, abu-abu dan cenderung kontroversi, khususnya aturan yang ditetapkan oleh ISO 9001:2008 tentang jabatan seorang manajemen representative. Ketentuan yang berlaku dalam standar ISO 9001:2008 pada pasal 5.5.2 Management representative menyatakan, " pimpinan organisasi harus menunjuk/mengangkat seorang management representative dari jajaran manajemen organisasi tersebut...yang memiliki tugas dan kewenangan..." (" top management shall appoint member of the organization.... shall have responsibility and authority ...") Singkatnya, ISO 9001 versi 2008 menegaskan, jabatan management representativei harus "orang dalam". Jika dibandingkan dengan standar iso9001:2000 yang...

QMS ISO 9001:2008 menggantikan QMS ISO 9001:2000 dengan sejumlah klarifikasi. Klarifikasi ini bertujuan untuk menyempurnakan ISO 9001:2000, yang beberapa persyaratan dalam standar internasional ini tidak jelas dalam interpretasi dan terkadang bermakna ganda sehingga dapat mengakibatkan tujuan implementasi tidak optimal. Dibandingkan ISO 9001:2000, ISO 9001:2008 tidak berisi persyaratan baru atau persyaratan tambahan. Meski demikian, perbedaan kedua standar internasional itu patut diketahui guna persiapan langkah-langkah menuju ISO 9001:2008 certification. Secara garis besar, klarifikasi yang terdapat dalam QMS ISO 9001:2008 meliputi elemen-elemen sebagai berikut: proses outsourcing , jabatan management representative , kompetensi , proses pengendalian produk tidak sesuai , proses tindakan koreksi dan pencegahan, proses desain, monitor dan pengukuran proses. Selain itu perubahan yang terdapat dalam ISO 9001:2008 termasuk pula perubahan, penambahan dan pengurangan te...