Zulkifli Nasution's blog

Memahami ISO tidak cukup hanya dengan mengikuti training saja. Perlu membaca standar ISO berulang-ulang dan diskusi atau belajar dari pengalaman. Untuk itu QualityClub mengadakan pertemuan kopi darat disingkat Kopdar secara rutin.  Kopi darat QualityClub adalah sarana untuk saling berbagi pengguna ISO. Kendala dan kiat penerapan ISO 9000 versi baru menjadi topik dalam kopi darat QualityClub yang diadakan pada 16 Desember 2017 di Alam Sutera. Topik yang dibahas dalam kopdar QualityClub saat itu antara lain, perubahan-perubahan yang ada dalam versi baru ISO 9000, pembahasan risk assessment atau manajemen risiko, serta dokumentasi ISO 2015. Sempat disampaikan pengalaman menghadadi proses up grade ISO 9001 versi 2015 oleh seorang peserta dan pengalaman serta sharing dari peserta yang lain tentang API Q1 atau sistem manajemen mutu untuk bidang usaha oil and gas. Pertemuan berlangsung tiga jam dan terasa mengesankan. Untuk join QualityClub, isi formulir pendaftaran WA Gru...

Pada 30 November 2017 lembaga standar internasional (ISO) telah menerbitkan standar ISO terbaru. Sekarang telah terbit standar terbaru ISO/IEC 17025:2017 atau standar internasional manajemen lab yang baru dengan judul standar " General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ". In-house training ISO Standar manajemen laboratorium edisi ke-3 ini menggantikan standar lama ISO/IEC 17025 :2005. Untuk mengetahui daftar isi ISO/IEC 17025:2017 bisa di baca di  Daftar ISI ISO/IEC 17025 . Dari situs resmi ISO dikutip perubahaan ISO 17025:2017 sebagai berikut: What are the main changes in the 2017 version? The scope has been revised to cover testing, calibration and sampling associated with subsequent calibration and testing. The process approach now matches that of newer standards such as ISO 9001 (quality management), ISO 15189 (quality of medical laboratories) and ISO/IEC 17021-1 (requirements for audit and certification bo...

Audit lingkungan merupakan elemen penting ISO 14001:2015, standar manajemen lingkungan (SML) Dalam standar ISO 14001:2015 terdapat persyaratan yang menyatakan bahwa perusahan wajib melakukan audit internal secara berkala untuk menilai seberapa sesuai penerapan sistem manajemen lingkungan perusahaan dibandingkan persyaratan standar ISO 14001:2015. Untuk memenuhi persyaratan itu, perusahan wajib melakukan kegiatan audit internal dengan membuat program audit internal, termasuk menentukanmetode, frekuensi, penanggung jawab, dan tata cara pelaporan audit internal. Melaksanakan audit internal perlu menyusun checklist audit lingkungan. Checklist audit lingkungan bertujuan membantu auditor internal dalam kegiatan audit dan sebagai  time keeper.  Di sini Anda dapat mendapatkan checklist audit ISO 14001:2015. Download contoh ceklist audit internal ISO 14001:2015 .   Dokumen ini dikirim oleh pak Syukur, anggota QualityClub ( WA Grup ISO ). Semoga bermanfaat. Baca juga: Cara...

Penerapan ISO 9001 versi 2015 memerlukan pengecekkan secara berkala. Pemeriksaan berkala ini disebut kegiatan audit internal. Audit internal dilakukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu telah diterapkan memenuhi kaidah-kaidah yang disyaratkan ISO 9001 versi 2015. Agar kegiatan audit internal tidak terlalu lama, pelaksanaan audit membutuhkan alat-alat bantu, misalnya checklist audit. Checklist audit akan membantu auditor (orang yang melakukan audit) sebagai panduan. Password Contoh checklist audit ISO 9001 versi 2015   (password LIST01) File Checklist audit ini merupakan  sumbangan bapak Safrudin (syafaran@yahoo.com), anggota WA Grup ISO    Semoga file bermanfaat buat Anda yang bertugas sebagai auditor internal perusahaan dalam rangka melakukan audit internal sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001 versi 2015.

Bagi perusahaan yang telah mengadopsi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001, informasi ini perlu untuk dibaca. Sekarang telah terbit standar ISO 27007. Standar ini standar buat para auditor untuk melakukan kegiatan audit sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001. ISO 27007 sebagai panduan auditor khususnya sebagai guidelines for information security management system auditing (standar ini sejalan dengan standar audit ISO 19011 dan temanya spesifik berkaitan dengan aspek audit keamanan informasi) Mau baca ttg ISO 27007, klik: Information Security Management System auditors welcome ISO/IEC 27007 publication

Standar manajemen laboratorium ISO/IEC 17025 akan terbit versi baru. Pada saatnya setiap standar ISO diperbaharui untuk menyesuaikan perubahan global, termasuk perubahani ISO/IEC 17025. Ini dia perubahan ISO/IEC 17025, simak video di bawah ini: Baca juga: Ini Dia ISO 17025 versi 2017, standar manajemen lab yang terbaru

Tahun ini semakin banyak perusahaan yang melakukan up grade atau migrasi sistem manajemen mutu dari standar ISO 9001 - 2008 ke versi yang terbaru ISO 2015 , apa saja langkah-langkah yang perlu dilakukan? Sejumlah klien saya juga tengah melakukan persiapan migrasi ISO ini, salah satunya perusahaan teknologi informasi yang bergerak dibidang data center, berlokasi di gedung Cyber 2, Kuningan Jakarta Selatan. Perusahaan ini tengah mempersiapkan sertifikasi upgrade sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 versi 2015 dan sertifikasi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001 versi 2013. Dalam tulisan ini saya menceritakan langkah-langkah upgrade ISO 9001 - 2015 di perusahaan yang jumlah karyawannya tidak lebih dari 50 personil ini. Saya menjelaskan langkah-langkah upgrade  atau migrasi dari ISO 2008 ke versi ISO 2015 kepada tim ISO perusahaan: 1. Gap analisis.  Gap analisis adalah langkah awal. Tujuan gap analisis untuk membandingkan kondisi aktual dengan persyaratan ...

Beberapa waktu yang lalu saya melakukan audit kepada salah satu klien untuk menilai seberapa siap perusahaan atau klien saya itu menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015. Klien saya ini perusahaan manufaktur yang berlokasi di Balaraja, Tangerang Banten, memiliki jumlah karyawan kurang dari 100 pekerja. Penerapan ISO 9001 versi 2015 di perusahaan ini telah berlangsung selama 5 bulan dan dalam waktu dekat akan menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015.

Elemen utama ISO 9001 versi 2015 yaitu manajemen risiko dan peluang atau risk and opportunities . Konsep risk based thinking merupakan hal baru dalam ISO 9001 versi 2015. Untuk mengenal lebih dalam risk based thinking ISO 9001 versi 2015, baca penjelasan dokumen resmi yang dirilis oleh ISO dengan judul  " Risk based thinking in ISO 9001:2015 " Penjelasan Risk based thinking ISO 9001 versi 2015 bisa di-donwload. Download  Risk based thinking in ISO 9001:2015, dokumen no 75,  via Download Baca juga: Ini Maksudnya Mengelola Knowledge ISO 9001:2015 Download Klausul-klausul ISO 9001 versi 2015

Membuat SOP (prosedur) merupakan kegiatan yang harus dilakukan sesuai dengan ketentuan ISO 9000, tapi bagaimana caranya? Sesungguhnya standar ISO tidak membakukan format atau bentuk baku dari suatu SOP.  Bentuk atau format SOP diserahkan kepada perusahaan masing-masing sesuai dengan kebijakan yang ditentukan oleh manajemen perusahaan. Meski demikian, orang sering bertanya bagaimana cara membuat SOP yang baik dan sesuai dengan ketentuan ISO? Ambil contoh membuat SOP Pembelian. Biasanya pada proses pembelian terdapat unit kerja lain yang terlibat dengan proses pembelian, yakni departemen Warehouse. Bagian ini terlibat dalam proses pengadaan barang khususnya kegiatan penyimpanan barang setelah barang yang dibeli datang. Apa kamu punya pengalaman membuat SOP? Dalam kasus di atas, apa sebaiknya dibuat SOP terpisah atau cukup dibuat satu SOP saja? Jika kamu punya pengalaman membuat SOP (SOP apa pun itu),  share ke saya di twitter @zulnasution dengan #MembuatSOP Baca jug...

ISO 14001:2015 mewajibkan adanya identifikasi pihak berkepentingan dan harapan-harapan pihak berkepentingan yang berhubungan dengan isu lingkungan hidup. Pihak berkepentingan ( interested party atau stakeholder ) adalah individu atau organisasi  yang dapat mempengaruhi, dipengaruhi atau terpengaruh oleh suatu keputusan atau kegiatan (sumber ISO 9000). Contoh-contoh pihak berkepetingngan lihat tabel. Mengenal pihak yang berkepentingan dan sekaligus mengetahui kebutuhan dan harapan pihak-pihak yang berkepentingan terhadap organisasi ini menjadi masukan pengembangan sistem manajemen lingkungan. Apabila harapan pihak-pihak berkepentingan tidak dapat dipenuhi akan berisiko terhadap keberlangsungan usaha suatu organisasi. Memenuhi syarat ini perlu dibuat tabel identifikasi pihak berkepentingan seperti di bawah ini: Tabel Identifikasi Pihak Berkepentingan dan Harapannya Sumber: SNI ISO 14004:2016 dengan sejumlah modifikasi Tabel identifikasi pihak berkepentingan ISO 14...

Which way should I go? That depends on where you are going (Alice in Wonderland) Barangkali pernah baca quote di atas? Saya rasa, kutipan itu tepat untuk menjawab pertanyaan: apa tujuan perusahaan menerapkan ISO 9000? Apakah penerapan ISO 9000 di tempat kita bekerja untuk keperluan tender, demi selembar sertifikat ISO atau mengikuti tren? Ataukah sistem manajemen mutu ISO 9000 yang dijalankan guna kepuasan pelanggan? Jawabannya pasti beragam. Kalau Anda punya alasan kenapa menerapkan ISO 9000, share ke saya di twitter @zulnasution dengan #KenapaISO Baca juga: Mengapa mengadopsi ISO 9000? Format Prosedur ISO atau SOP

Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 kerap ditemui di perusahaan, baik yang berskala besar maupun kecil. Bagi perusahaan, ISO dinilai penting agar perusahaan memiliki standar, sehingga memiliki daya saing dalam berbisnis.  Lantas, bagaimana dengan sektor lain, seperti lembaga kegamaan, perlukah menerapkan ISO 9000? Memang amatlah jarang kita mendengar jika  ISO 9000 diterapkan di lembaga keagaamaan. Lantas, adakah lembaga keagamaan yang menerapkan ISO 9000?

Menerapkan sistem manajemen lingkungan merupakan tantangan tersendiri khsusunya bagi perusahaan kecil atau Usaha Kecil dan Menengah (UKM) Untuk membantu UKM mengadopsi sistem manajemen lingkungan, ISO telah menerbitkan buku panduan buat UKM dalam rangka menerapkan dan meningkatkan kinerja lingkungan berbasis standar internasional ISO 14001. Sumber: ISO Buku yang berjudul ISO 14001:2015 - Environmental management systems - A practical guide for SMEs dapat dibeli di ISO store . Sekilas ISO 14001;2015 Standar manajemen lingkungan ISO 14001 merupakan standar manajemen lingkungan terpopuler di dunai dan telah diterapkan di 180 negara Per 2015 sertifikat ISO 14001 yang telah diterbitkan mencapai lebih dari 300 000 setifikat.  Terdapat peningkatan 8 % jumlah perusahaan yang mengadopsi ISO 14001 (data dibandingkan 2014)  di seluruh dunia. Selamat membaca! Baca juga Ini Cara Identifikasi Pihak Berkepentingan dan Harapannya menurut ISO 14001:2015 Ini Dia ...

Pada 13 Juni 2017 Quality Club mengadakan buka puasa bersama dengan tujuan mempererat hubungan antar anggota QualityClub. QualityClub gathering 13 Juni 2017, Tangerang Dalam acara buka puasa bersama di Tangerang ini setiap anggota yang hadir menerima dokumen-dokumen yang digunakan dalam penerapan ISO 9001:2015. Sejumlah dokumen itu yakni tabel risiko, SOP Manajemen Risiko dan Manual Mutu ISO 9001:2015.  Secara berkala Quality Club mengadakan pertemuan. Pertemuan yang berikut sedianya akan diadakan pada Agustus 2017 di BSD Serpong, Tangerang. QualityClub merupakan group diskusi ISO yang paling populer di Indonesia. Group ini beranggotakan tim ISO perusahaan, auditor internal dan management representative atau wakil manajemen. Para anggota group berdialog tentang pengalaman dan kendala penerapan ISO 9000, termasuk standar ISO yang lain. Anda berminat bergabung menjadi anggota WA group ISO  QualityClub, isi formulir pendaftaran WA Grup ISO  Baca juga: Kop...

Standar keamanan pangan ISO 22000 pertama kali diterbitkan pada 2005, saat ini standar ISO 22000 tengah diperbaharui dan kini telah terbit draft internasional standard ISO 22000. Perubahan standar keamanan pangan ISO 22000 dimaksudkan untuk menyesuaikan isu-isu terbaru seputar keamanan pangan ( food safety ). Menurut situs resmi ISO, perubahan ISO 22000 versi terbaru tidak begitu signifikan.  Isi perubahan meliputi: ISO 22000 versi terbaru mengadopsi struktur High level Structure (HLS) atau struktur yang mayoritas digunakan oleh standar manajemen ISO yang lain seperti sistem manajemen mutu ISO 9001. ISO 22000 versi terbaru menyediakan konsep terpadu khususnya mengenai " risk " . Pada standar terbaru dijelaskan pengertian risk  pada tataran operasional (atau risk dalam HACCP) dan risk dalam tataran strategis perusahaan ( business risk ). ISO 22000 versi terbaru menerangkan konsep Plan-Do-Check-Act  (PDCA) pada level operasional dan strategis ISO 22000 versi ...

Salah satu perubahan ISO 9001-2015 adalah adanya elemen tentang Organizational Knowledge atau Pengetahuan Organisasi, apa itu? Organizational knowledge atau pengetahuan organisasi merupakan pengetahuan spesifik yang dimiliki suatu organisasi dan umumnya diperoleh dari berbagai sumber, baik sumber internal maupun eksternal. Sumber internal misalnya pengetahuan yang berasal dari  pengalaman, lesson learned from failure (belajar dari kesalahan), succesfull projects , dll). Selain sumber internal, bisa juga pengetahuan (knowledge) berasal dari sumber eksternal antara lain standar, seminar, gathering dengan supplier atau pelanggan, dll) Pengetahuan-pengetahuan ini harus dikelola sebaik-baiknya sehingga dengan pengetahuan yang terjaga dengan baik maka operasional perusahaan bisa berjalan sempurna. Sebagai ilustrasi, saya gambarkan peristiwa sbb; Ada sebuah toko yang dikelola sebuah keluarga yang terdiri dari Bapak, ibu dan seorang anak perempuannya. Toko buka mulai pagi ...

Kian banyak perusahaan-perusahaan  Indonesia meng-update sistem manajemen lingkungan ke versi terbaru ISO 14001:2015. Salah satunya PT. Teraoka Seisakusho Indonesia, produsen manufaktur yang bergerak dibidang pita perekat. Perusahaan yag  berlokasi di Kerawang ini telah menerapkan standar manajemen lingkungan ISO 14001 versi lama atau ISO 14001:2004 dan tengah menuju versi terbaru ISO 14001:2015. Salah satu tahap perubahan adalah mengikuti kegiatan training ISO 14001:2015 yang saya selenggarakan beberapa waktu yang lalu. Training pemahaman ISO 14001:2015 dihadiri oleh semua karyawan yang mewakili unit-unit kerja perusahaan, termasuk manajemen perusahaan. Baca juga Ini Dia Dokumen ISO 14001:2015 yang Wajib Dibuat Apa Kata ISO 14001:2015 tentang Kebijakan Lingkungan?

Apabila Anda memerlukan draft standar ISO 45001 ,  silahkan hubungi saya via email zulnasution@yahoo.com . Syaratnya Anda wajib menuliskan nama, jabatan, nama perusahaan dan bidang usaha.

Sebentar lagi akan terbit standar internasional sistem manajemen mutu untuk lembaga atau institusi pendidikan. Nama standar ini ISO 21001, Educational organizations – Management systems for educational organizations – Requirements with guidance for use. ISO 21001 ditujukan khusus untuk lembaga pendidikan, mulai dari taman kanak-kanak, SMK, Vokasional, hingga jenjang Universitas atau perguruan tinggi. Standar ISO 21001 yang saat ini masih dalam tahap draft memuat struktur yang sama dengan sistem manaejemen mutu ISO 9001:2015. Tidak hanya struktur, judul klausul ISO 21001 mirip dengan ISO 9001:2015. Baca juga ISO 21001:2018 Management systems for educational organizations . informasi ISO 21001:  Educational organization management system (pdf) Mau lihat isi ISO 21001? Lihat daftar isi ISO 21001