Zulkifli Nasution's blog

Standar ISO 9001 versi 2008 diterbitkan untuk memperjelas atau mempertegas ketentuan-ketentuan yang sudah ada dalam standar manajemen mutu iso 9001 : 2000. Akan tetapi terdapat beberapa penegasan yang dibuat oleh ISO 9001;2008 justru menimbulkan interpretasi yang membingungkan, abu-abu dan cenderung kontroversi, khususnya aturan yang ditetapkan oleh ISO 9001:2008 tentang jabatan seorang manajemen representative. Ketentuan yang berlaku dalam standar ISO 9001:2008 pada pasal 5.5.2 Management representative menyatakan, " pimpinan organisasi harus menunjuk/mengangkat seorang management representative dari jajaran manajemen organisasi tersebut...yang memiliki tugas dan kewenangan..." (" top management shall appoint member of the organization.... shall have responsibility and authority ...") Singkatnya, ISO 9001 versi 2008 menegaskan, jabatan management representativei harus "orang dalam". Jika dibandingkan dengan standar iso9001:2000 yang...

QMS ISO 9001:2008 menggantikan QMS ISO 9001:2000 dengan sejumlah klarifikasi. Klarifikasi ini bertujuan untuk menyempurnakan ISO 9001:2000, yang beberapa persyaratan dalam standar internasional ini tidak jelas dalam interpretasi dan terkadang bermakna ganda sehingga dapat mengakibatkan tujuan implementasi tidak optimal. Dibandingkan ISO 9001:2000, ISO 9001:2008 tidak berisi persyaratan baru atau persyaratan tambahan. Meski demikian, perbedaan kedua standar internasional itu patut diketahui guna persiapan langkah-langkah menuju ISO 9001:2008 certification. Secara garis besar, klarifikasi yang terdapat dalam QMS ISO 9001:2008 meliputi elemen-elemen sebagai berikut: proses outsourcing , jabatan management representative , kompetensi , proses pengendalian produk tidak sesuai , proses tindakan koreksi dan pencegahan, proses desain, monitor dan pengukuran proses. Selain itu perubahan yang terdapat dalam ISO 9001:2008 termasuk pula perubahan, penambahan dan pengurangan te...

Dalam melakukan pekerjaan sehari-hari kerap terjadi permasalahan. Masalah yang dihadapi harus ada penanggulangannya apalagi masalah itu berkaitan dengan barang atau jasa untuk pelanggan. ISO9001 :2008, dalam klausul 8.3, mewajibkan perusahaan memiliki suatu prosedur untuk menangani produk yang tidak sesuai . Yang dimaksud dengan produk tidak sesuai adalah produk (atau jasa) yang tidak sesuai dengan persyaratan/spesifikasi yang telah ditentukan. Metode atau cara penangan produk tidak sesuai harus disesuaikan dengan metode atau cara yang cocok dengan kondisi perusahaan. Bergantung pada jenis-jenis ketidaksesuaian produk, penanganan produk tidak sesuai tentu berbeda-beda. Standar ISO 9001 versi 2008 (bukan ISO 2008) mengatur soal kontrol terhadap produk tidak sesuai. Tujuannya agar produk yang bermasalah itu tidak sampai ke tangan pelanggan atau pembeli. Jika itu terjadi, tentu akan merugikan reputasi perusahaan. Oleh sebab itu, mekanisme penanganan produk tidak sesuai harus dite...

Menurut ISO 9001:2008, prosedur pengendalian rekaman harus dibuat dan diterapkan. Ketentuan yang mengatur pengendalian rekaman terdapat dalam standar ISO 9001 :2008 klausul 4.2.4 Pengendalian Rekaman. Prosedur rekaman harus memuat tata cara atau mekanisme untuk identifikasi rekaman penyimpanan rekaman perlindungan rekaman akses rekaman masa simpan rekaman, dan pembuangan rekaman Rekaman harus senantiasa mudah dibaca, siap ditunjukkan dan mudah diakses jika diperlukan. Baca juga Record ISO 9001:2008

Rekaman ( record ) adalah jenis dokumen khusus. Menurut ISO 9000:2005, yang dimaksud dengan sebuah rekaman adalah:" suatu dokumen yang menyatakan bahwa sesuatu hasil telah dicapai atau suatu bukti kegiatan telah dilaksanakan " Catatan 1:Rekaman dapat digunakan misalnya untuk mendokumentasikan penelusuran dan sebagai bukti verifikasi tindakan pencegahan dan tindakan koreksiCatatan 2:Secara umum rekaman tidak memerlukan pengendalian revisi.Contoh rekaman antara lain spesifikasi, dokumen prosedur, gambar, laporan, standar. Baca juga Prosedur Pengendalian Rekaman Record ISO 9001:2008

Record atau rekaman ada disetiap perusahaan. Contoh rekaman misalnya notulen rapat. Notulen rapat sebuah contoh rekaman yang menunjukkan bukti bahwa suatu agenda telah dibahas dalam suatu rapat. Hasil notulen digunakan sebagai acuan mengambil keputusan. Jadi, rekaman berisi informasi sebagai dasar pengambilan keputusan. Oleh sebab itu, rekaman wajib dikelola dengan baik. Mengelola rekaman termasuk tata cara penyimpanan rekaman, perlindungan rekaman agar tidak rusak atau hilang, penetapan masa simpan supaya tidak menumpuk sebab setiap hari rekaman banyak dibuat, pengidentifikasian rekaman agar mudah dikenali atau dicari, tata cara pengambilan rekaman saat diperlukan, dan pemusnahan rekaman bila melewati masa simpan. Pengelolaan rekaman diatur standar ISO 9001:2008 dalam klausul 4.2.4 Pengendalian rekaman. 4.2.4 Pengendalian rekaman Rekaman sebagai bukti kesesuaian persyaratan dan pengoperasian sistem manajemen mutu yang efektif harus dikendalikan...

Definisi dokumen menurut ISO 9000:2005 adalah sebagai berikut. "Dokumen adalah informasi dan media pendukungnya" Dokumen bisa berbentuk media apapun, misalnya: kertas disket foto atau kombinasi dari media dokumen di atas Baca juga Prosedur Pengendalian Dokumen

Standar iso 9001 version 2008 (d ownload ISO 9001 pdf dalam bahasa Indonesia ) klausul 4.2.3 Pengendalian Dokumen memuat persyaratan tentang pengendalian dokumen . Diwajibkan bagi perusahaan membuat prosedur pengendalian dokumen, baik dokumen internal (dokumen yang diterbitkan oleh perusahaan) maupun dokumen eksternal (dokumen yang diterima dari pihak diluar perusahaan). Prosedur pengendalian dokumen harus mencakup tata cara: pengesahan dokumen sebelum dokumen diterbitkan, review dan up-date dokumen serta pengesahan ulang dokumen, untuk menjamin bahwa perubahan dan status revisi dokumen yang terakhir telah diidentifikasi, untuk menjamin bahwa versi relevan dari dokumen yang berlaku tersedia di tempat yang memerlukan dokumen tersebut, untuk menjamin dokumen selalu dapat dibaca dan mudah dikenali, untuk menjamin, dokumen eksternal (yaitu dokumen eksternal yang ditentukan organisasi bagi perencanaan dan pengoperasian sistem manajemen mutu) telah diidentifikasi dan pendistribus...

ISO 9001 : 2008 mensyaratkan enam proses atau aktivitas (juga disebut sebagai bisnis proses) yang wajib ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi. Ke enam proses itu adalah: Pengendalian dokumen Pengendalian rekaman Pengendalian produk tidak sesuai Audit internal Tindakan koreksi (corrective action) Tindakan pencegahan (preventive action)

Sejumlah dokumen panduan iso 9001 : 2008 telah dipublikasikan dan dapat di-download. Dokumen yang dibuat oleh TC 176, tim penyusun standar sistem manajemen mutu ISO 9000, ditujukan kepada para pengguna iso 9001 :2008 sebagai petunjuk penerapan sistem manajemen mutu terbaru. Dokumen panduan iso 9001:2008 terdiri dari lima bagian, antara lain: 1.Guidance on ISO 9001:2008 Sub-clause 1.2 'Application'  Standar QMS iso 9001 : 2008 berisi sejumlah persyaratan. Persyaratan-persyaratan ini bersifat umum sehingga dapat diterapkan oleh setiap perusahaan dari berbagai jenis bidang usaha, baik besar maupun kecil. Apabila terdapat kegiatan atau aktivitas yang tidak relevan dengan persyaratan standar iso 9001, persyaratan itu dapat diabaikan. Dokumen panduan nomor 1: Guidance on ISO 9001:2008 Sub-clause 1.2 'Application' menjelaskan aplikasi persyaratan iso 9001:2008 yang sesuai dengan aktivitas perusahaan, termasuk contoh-contoh praktis jika terdapat sejumlah persyarat...

Seorang Management representative ISO (biasa disingkat MR iso atau QMR) sebuah perusahaan yang telah mengadopsi iso 9001 sejak 1998 mengeluh, kegiatan audit internal di perusahaan tempatnya bekerja menghadapi kendala. ISO 9001 mensyaratkan perusahaan melakukan audit yang dilaksanakan oleh internal quality auditor perusahaan. Kegiatan audit di perusahaan disebut audit mutu internal . Di perusahaan yang berlokasi di Jakarta ini audit mutu internal dilaksanakan dua tahun sekali. Para ISO 9001 auditor adalah personil yang berasal dari berbagai unit kerja perusahaan tersebut. Timbul permasalahan ketika auditor menuntut bayaran saat mendapat tugas melakukan internal audit. Alasannya, mereka kerap mendapat bonus dari perusahaan dalam melaksanakan pekerjaan mereka sehari-hari, sementara bonus tidak mereka peroleh saat ditugaskan sebagai internal auditor. Apabila boleh memilih, para internal auditor cenderung lebih senang tidak ditunjuk sebagai auditor internal perusahaan. Manage...

Jumlah perusahaan Indonesia yang mengadopsi sertifikasi iso 9001:2000 berkurang. Data ini diperoleh dari hasil survei yang baru-baru ini dirilis oleh ISO (international Organization for Standardization). Setiap tahun iso mempublikasikan data jumlah sertifikat iso (iso 9001, iso 14001, iso/TS 16949, dll) yang diadopsi perusahaan-perusahaan seluruh dunia, termasuk Indonesia. Hasil Survey dapat di download Survey iso 2007 Akan tetapi, hasil survey tidak menyebutkan alasan-alasan penyebab penambahan atau penurunan jumlah sertifikat. Meski begitu, berkurangnya jumlah perusahaan Indonesia yang "gemar" sertifikat iso 9001 mengisyaratkan bahwa bangsa ini sesungguhnya tidak memerlukan sertifikat, melainkan kompetensi.

Tidak tepat jika implementasi iso 9001:2000 menjadi iso 9001:2008 disebut "upgrade" atau "transisi" sebab standar iso 9001:2008 tidak memuat persyaratan baru. Penerapan standar iso 9000 versi 2000 menuju ISO 9001 versi 2008 lebih cocok dikatakan "implementasi" . Standar iso 9001:2008 yang diterbitkan pada 14 November 2008 berisi penegasan atau klarifikasi ( clarification ) standar ISO 9001:2000. Dengan kata lain, persyaratan-persyaratan iso 9001:2000 yang menimbulkan interpretasi abu-abu atau bermakna ganda diperbaiki dan diperbaharui standar terbaru ISO 9001:2008. Keputusan tidak menambah persyaratan baru didasarkan pada kajian standar ISO 9001:2000, survey dan feedback kepada pengguna standar ISO 9000 yang beberapa waktu yang lalu telah dilakukan oleh ISO/TC 176 ( tim yang menyusun standar internasional ISO 9001:2008). Hasil kajian dan survey serta feedback menjadi dasar perubahan standar dari ISO 9001:2000 menjadi ISO 9001:2008, antara lain be...

Keberhasilan penerapan quality management system (QMS) iso 9001:2000 di perusahaan bergantung pada beberapa aspek, yang salah satunya adalah penunjukkan management representative (MR atau QMR) yang tepat. Akan tetapi, standar internasional iso 9001 versi 2000 tidak menyebutkan siapa sebaiknya yang memegang jabatan itu di perusahaan. Persyaratan QMS iso 9001:2000 yang menyinggung ketentuan tentang management representative tercantum di dalam klausul 5.5.2 Management Representative . Persyaratan itu menyebutkan, "Pimpinan perusahaan harus menunjuk atau mengangkat seseorang yang berasal dari jajaran manajemen dan bertugas (diluar pekerjaannya sehari-hari) mengelola dan menjamin pelaksaaan iso 9001-2000 berjalan efektif. Management representative harus melaporkan kepada pimpinan perusahaan kinerja sistem iso9001:2000 di perusahaan, termasuk langkah-langkah perbaikan yang diperlukan" Penunjukkan manajemen representative seperti dimaksud persyaratan di atas dapat diar...

Ini cerita tentang internal auditor ISO 9000. Ceritanya begini. Seorang internal auditor harus benar-benar memahami dan mengenal kondisi mata rantai bisnis perusahaan di tempatnya bekerja dan menyadari bahwa semua unit atau bagian dalam mata rantai itu saling terkait dan saling membutuhkan . Untuk memberikan gambaran keterkaitan dan kebutuhan antarbagian dalam perusahaan, cerita berikut dapat menjelaskannya. Cerita ini tentang grup anak-anak yang sedang berwisata. Dalam grup itu ada sekelompok anak yang berjalan cepat dan ada sekelompok anak yang berjalan lamban. Grup dipimpin oleh seorang dewasa yang bertanggung jawab menjaga anak-anak sampai di tempat tujuan sebelum makan siang. Awalnya anak-anak dibiarkan berjalan sesuka mereka. Tak berapa lama, sang pimpinan menyadari bahwa mereka tidak mungkin sampai pada tujuan sebelum makan siang, karena sekelompok anak berjalan lebih cepat ketimbang sekelompok anak yang lain. Akibatnya, dalam waktu singkat, jarak antara anak-anak y...