Langsung ke konten utama

Ini Dia ISO 22716, Standar Internasional Kosmetik


Penjelasan Standar Kosmetik ISO 22716
ISO 22716 adalah standar internasional kosmetik yang memuat tata kelola untuk membuat produk kosmetik berkualitas dan sekaligus aman digunakan.

Standar Internasional Kosmetik ISO 22716 biasa disebut dengan GMP atau Good Manufacturing Practice adalah standar yang diterapkan perusahaan-perusahaan yang memproduksi produk kosmetik.

Standar ini ditujukan khusus bagi industri produk kosmetik di seluruh dunia dan untuk mengontrol bahaya dan risiko yang terkait dengan produk kosmetik dan memastikan perbaikan berkelanjutan di seluruh mata rantai pasokan industri kosmetik.

ISO 22716 mengatur tata kelola mulai dari proses produksi, packaging,  testing,  penyimpanan hingga transportasi produk kosmetik, tapi standar internasional kosmetik ini tidak mengatur tata kelola R & D.

Penerapan ISO 22716 dapat diintegrasikan dengan sistem manajemen populer lainnya seperti sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 dan standar internasional Iso lainnya.

Sebagai langkah awal pengenalan standar internasional kosmetik ISO 22716, Anda dapat mempelajari daftar isi di bawah ini:

Daftar isi ISO 22716:2007

1. Ruang lingkup 

2. Istilah dan Definisi

3. Personil
3.1 Prinsip
3.2 Organisasi
3.3 Tanggung Jawab Utama
3.4 Training
3.5 Higienitas dan Kesehatan Karyawan
3.6 Tamu dan Personil Tidak Terlatih

4. Bangunan
4.1  Prinsip
4.2  Jenis Area
4.3  Ruang
4.4  Alur (Flow)
4.5  Lantai, Dinding, Atap, Jendela
4.6  Fasilitas Cuci dan Toilet
4.7  Pencahayaan
4.8  Ventilasi
4.9  Pekerjaan Pipa dan Saluran Air
4.10 Kebersihan dan Sanitasi
4.11 Maintenance
4.12 Consumables
4.13 Pengendalian Hama (Pest Control)

5. Peralatan
5.1  Prinsip
5.2  Desain Peralatan
5.3  Instalasi
5.4  Kalibrasi
5.5  Kebersihan dan Sanitasi
5.6  Maintenance
5.7  Consumables
5.8  Otorisasi
5.9  Sistem Back-up

6. Bahan Baku dan Bahan Kemasan
6.1  Prinsip
6.2  Pembelian
6.3  Penerimaan
6.4  Identifikasi dan Status
6.5  Release
6.6  Penyimpanan
6.7  Re-evaluasi
6.8  Kualitas Air yang rigunakan dalam Produksi


7. Produksi
7.1  Prinsip
7.2  Operasi Manufaktur
7.3  Proses Pengemasan

8. Produk Jadi
8.1  Prinsip
8.2  Release
8.3  Penyimpanan
8.4  Pengiriman
8.5  Pengembalian (Returns)

9. Quality Control Laboratorium
9.1  Prinsip
9.2  Metode pengujian
9.3  Kriteria Keberterimaan(Acceptance Criteria)
9.4  Hasil (Results)
9.5  Hasil Out-of-Spesifikasi
9.6  Reagents, solutions, reference standards, culture media
9.7  Sampling
9.8  Retain sample

10. Penanganan Produk Tidak Sesuai
10.1 Produk, Bahan Baku dan Bahan Kemasan Tidak Sesuai
10.2 Produk yang Diolah Kembali (Reprocessed)

11. Limbah
11.1 Prinsip
11.2 Jenis Limbah
11.3 Alur (Flow)
11.4 Tempat Penyimpanan Limbah
11.5 Pembuangan (Disposal)

12. Subkontrak
12.1  Prinsip
12.2  Jenis Subkontrak
12.3  Pemberi Kontrak
12.4  Penerima Kontrak
12.5  Kontrak

13. Penyimpangan
13.1 Penyimpangan persyaratan yang telah ditentukan harus didukung dengan data yang cukup untuk mengambil keputusan.
13.2 Tindakan perbaikan harus dilakukan untuk mencegah terulangnya penyimpangan.

14. Complaints and Recalls
14.1  Prinsip
14.2  Product Complaints
14.3  Product Recalls

15.  Kontrol Perubahan

16.  Audit Internal
16.1  Prinsip
16.2  Pendekatan (Approach)
16.3  Tindak Lanjut

17. Dokumentasi
17.1   Prinsip
17.2  Jenis dokumen
17.3  Penulisan, Pengesahan dan Pendistribusian
17.4  Revisi
17.5  Pengarsipan

Sumber ISO
Anda bisa mengunduh standard ISO 22716 via blog di sini
Untuk mengunduh standar ISO 22716:2017 (pdf), silahkan kunjungi DOWNLOAD.

Selamat membaca standard ISO 22716 dan semoga lancar dalam pengembangan standar internasional kosmetik di perusahaan tempat Anda bekerja.

Komentar

  1. apa kabar pak zul? bisa hubungi bapak dimana ya? bagus nih artikelnya

    BalasHapus

Posting Komentar

Postingan populer dari blog ini

Ini Dia Tabel Isu Internal dan Eksternal ISO 9001:2015

Kita harus mengenal isu internal dan isu eksternal pada perusahaan di tempat kita bekerja. Hal ini disyaratkan dalam standar ISO 9001:2015, klausul 4.1 Memahami Organisasi dan Konteks organisasi. Saya kutip persyaratan lengkap ISO 9001:2015 terkait konteks organisasi yang berbunyi: 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya Organisasi harus menentukan masalah internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan dan arahan stratejik yang dapat berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutu. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang isu internal dan eksternal. Sumber: SNI ISO 9001:2015 

Download Checklist Audit ISO 9001 versi 2015

Penerapan ISO 9001 versi 2015 memerlukan pengecekkan secara berkala. Pemeriksaan berkala ini disebut kegiatan audit internal. Audit internal dilakukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu telah diterapkan memenuhi kaidah-kaidah yang disyaratkan ISO 9001 versi 2015. Agar kegiatan audit internal tidak terlalu lama, pelaksanaan audit membutuhkan alat-alat bantu, misalnya checklist audit. Checklist audit akan membantu auditor (orang yang melakukan audit) sebagai panduan. Password Contoh checklist audit ISO 9001 versi 2015   (password LIST01) File Checklist audit ini merupakan  sumbangan bapak Safrudin (syafaran@yahoo.com), anggota WA Grup ISO    Semoga file bermanfaat buat Anda yang bertugas sebagai auditor internal perusahaan dalam rangka melakukan audit internal sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001 versi 2015.

Ini Dia Pedoman Audit ISO 19011 dalam Bahasa Indonesia

Pedoman audit ISO 19011 merupakan dokumen acuan kegiatan audit ISO dan dokumen ini penting dipelajari. Semua perusahaan yang mengadopsi sistem manajemen ISO wajib melakukan kegiatan audit internal secara berkala, setidaknya satu tahun satu kali. Audit internal merupakan kegiatan penting sebab tujuan dilaksanakannya kegiatan ini untuk mendukung perbaikan kinerja perusahaan.   Audit internal dilaksanakan oleh auditor internal yang terlatih, demikian disyaratkan standar ISO. Kompetensi seorang auditor internal wajib ditentukan dan ditetapkan dalam prosedur audit internal baku. Bagaimana melaksanakan audit internal?  Lembaga standar internasional ISO menerbitkan pedoman audit ISO 19011. Saat ini pedoman audit yang berlaku adalah edisi tahun 2018. Pedoman audit diberi judul ISO 19011:2018: Guidelines for auditing management systems. Anda bisa membaca pedoman audit ISO 19011 dalam bahasa Indonesia. Seorang anggota QualityClub , telah menterjemahkan standar tersebut se...

Information security

ISO 37001-2025 versi terbaru