Auditor Internal ISO 9001

Auditor Internal ISO 9001
One day training 26 Maret 2024
Showing posts with label ISO 9001:2015. Show all posts
Showing posts with label ISO 9001:2015. Show all posts

18 August 2019

Bagaimana Memperoleh SNI ISO 9001:2015?

Standar SNI ISO 9001:2015 atau standar ISO yang lain bisa dibeli di Badan Standardisasi Nasional atau BSN. Standar internasional SNI ISO 9001:2015 tersedia dalam format hardopy (tercetak) atau softcopy, format softcopy adalah pdf.

Untuk mendapat dokumen SNI ISO 9001:2015 bisa datang langsung ke unit layanan informasi BSN dengan alamat:

BSN
Jl. M.H. Thamrin No. 8 Jakarta Pusat 10340
Telepon : 021-3917300 Email : dokinfo@bsn.go.id
Website : www.bsn.go.id
Jam Layanan : Senin – Jum'at (08.30 – 15.00)

Apabila tidak sempat datang, dokumen SNI ISO 9001;2015 dapat juga di pesan melalui email, kirim permohonan ke alama email dokinfo@bsn.go.id.

informasi ini bukan hanya untuk pembelian SNI ISO 9001:2015, tetapi juga untuk standar yang lain seperti SNI ISO 14001;2015, dll.

Baca juga:

09 July 2019

Ini contoh kriteria penilaian auditor Internal


Audit internal merupakan kegiatan utama dalam penerapan standar internasional manajemen mutu ISO 9001:2015 dan wajib dilaksanakan secara berulang-ulang. Untuk mendapatkan hasil audit internal yang maksimal, auditor internal wajib memiliki kompetensi yang sesuai.

Tata cara untuk menilai komepetensi seorang auditor internal tidak ditentukan secara spesifik oleh ISO 9001:2015. Standar internasional menyerahkan cara penilaian auditor internal kepada manajeman perusahaan sesuai dengan kebijakan masing-masing.

Ada contoh kriteria penilaian auditor internal yang bisa digunakan. Contoh ini sumbangan dari seoarang anggota group QualityClub, forum ISO melalui Whatsapp group.

Dokumen bisa di-download. Cara download mudah, klik blog QualityClub , lalu klik Arsip, file nomor  48 (Poin Penilaian Auditor internal, file pdf). 

Baca juga:




08 March 2019

Ini Dia Cara Mengukur Kepuasan Pelanggan Menurut ISO 9001:2015

Pelanggan yang puas akan kembali lagi. Kira-kira itu yang ingin dicapai standar internasional ISO 9001. Memuaskan pelanggan merupakan kewajiban setiap perusahaan agar pelanggan kembali memberikan order atau menggunakan jasa perusahaan dan membuat perusahaan tetap eksis di persaingan global.

Persyaratan ISO 9001:2015 yang mengatur perihal kepuasan pelanggan bunyinya sebagai berikut:
"Organisasi harus memantau persepsi pelanggan pada tingkatan untuk dapat menilai seberapa jauh kebutuhan dan harapan pelanggan telah terpenuhi. Organisasi harus menentukan metode untuk memperoleh, memantau dan meninjau informasi"
Maksud dari persyaratan ini agar manajemen perusahaan senantiasa fokus pada umpan balik pelanggan dan mengevaluasi kepuasan pelanggan. Tujuannya menentukan peluang-peluan untuk melakukan perbaikan. Hal Ini memberikan pendekatan dalam memahami persepsi pelanggan tentang produk dan layanan perusahaan dan untuk mengetahui seberaapa jauh kebutuhan dan harapan telah dipenuhi.

Banyak cara yang diusulkan oleh ISO 9001:2015 untuk memperoleh feedback pelanggan. Metode yang saya kutip dari buku ISO 9001:2015 for Small Enterprises – What to do ? sebagai berikut.

a) opinion surveys
b) customer communication
c) customer data on delivered products or services quality
d) market-share analysis
e) compliments
f) complaints
g) warranty claims
h) dealer reports
i) social media, such as web sites and message boards
j) invoice queries
k) published information, such as in newspapers or journals.


Metode lain yang tidak disebutkan di atas dapat pula digunakan. Salah satu metode itu saya dapat dari sharing seorang anggota QualityClub, forum ISO 9000 via WhatsApp Group, yang menceritakan pengalamannya:
Saya bekerja di salah satu principal sebagai internal control (auditor). Salah satu ruang lingkup pemeriksaan yaitu hasil Kunjungan outlet yg di input kedalam sistem oleh Salesman.
Auditor melakukan Visit ke outlet untuk memastikan apakah salesman sudah input sesuai dengan keadaan yang sebenarnya atau tidak. Lalu pada saat Auditor melakukan Kunjungan ke outlet itu, ia sekaligus bertanya perihal kepuasan pelanggan. Dokumentasi kami cukup dari foto dan kertas kerja hasil visit tersebut.
Baca juga:

20 February 2019

Menrurut ISO 9000 Rekaman Perlu Dikontrol, Ini Penjelasannya

Rekaman merupakan salah satu jenis dokumen yang perlu dikontrol atau dikendalikan.

Berbeda dengan jenis dokumen yang lain, rekaman merupakan dokumen yang menunjukkan bukti bahwa suatu kegiatan telah dilaksanakan.  Selain berfungsi sebagai bukti, rekaman digunakan sehari-hari sebagai alat bantu untuk mengambil keputusan.

Menurut ISO 9000 rekaman (atau catatan, data) itu penting. Oleh sebab itu rekaman perlu dikelola dengan baik antara lain meliputi tata cara penyimpanan, pendistribusian, termasuk aturan pemusnahan rekaman. Rekaman tidak boleh diubah, membuang rekaman pun tidak boleh sembarang.

Dalam kasus sepakbola nasional Indonesia baru-baru ini, ada pejabat yang  ditangkap sebab diduga melakukan perusakan, pencurian dan penghilangan alat bukti . Alat bukti atau rekaman yang disita oleh penyidik antara lain sejumlah dokumen yang berupa rekaman pertandingan, catatan transfer pemain, catatan keuangan, dll. (Kompas 19 Februari 2019)

Dalam sistem ISO 9001 ada mekanisme audit internal, dan wajib dilaksanakan secara berkala. Audit terhadap pengelolaan rekaman hendaknya dilakukan ke setiap unit kerja secara sample untuk menjamin tidak ada rekaman yang diubah, dibuang tanpa mengikuti aturan  yang berlaku.

Rekaman yang tak akurat atau tidak lengkap mengakibatkan pengambilan keputusan yang tidak tepat dan akan merugikan perusahaan.

Baca juga:

17 September 2018

Download Tabel Risiko dan Peluang ISO 9000

Risiko dan peluang merupakan hal yang baru dalam ISO 9000 dan ISO 14000. Perusahaan diwajibkan melakukkan identifikasi risiko dan peluang yang melekat pada operasional perusahaan dalam rangka menyediakan barang dan jasanya.

Lalu, bagaimana cara melakukan identifikasi risiko dan peluang itu?

Sesungguhnya tidak ada metode baku untuk melakukan identifikasi, namun biasanya perusahaan membuat tabel identifikasi risiko dan peluang.

Ada contoh tabel yang diberikan oleh seorang anggota QualityClub. QualityClub adalah forum diskusi ISO yang saya kelola melalui WhatsApp Group.

Contoh tabel identifikasi risiko dan peluang dapat di download.

Cara download file:
1. Klik blog WA Grup ISO
2. Klik "ARSIP"
3. File no 24: Formulir Identifikasi Risiko dan Peluang (xls)


02 September 2018

Daftar pertanyaan auditor eksternal ISO 9001:2015

Apa yang perlu disiapkan dalam menghadapi proses audit sertfikasi? Apa yang akan ditanyakan auditor ekstenal terkait dengan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015?

Diskusi ISO di WA Grup ISO telah membahas topik persiapan audit eksternal ISO 9001:2015.
Untuk melihat daftar pertanyaan auditor bisa lihat di blog WA grup ISO dengan judul diskusi:

Daftar pertanyaan ini akan membantu persiapan audit eksternal ISO 9001:2015. Silahkan kunjungi blog WA Grup ISO dan sekaligus mendaftar menjadi anggota grup ISO.

WA Grup ISO adalah forum diskusi ISO  melalui WhatsApp group. Saya moderator grup. Ayo gabung.

17 July 2018

Kebijakan Mutu dan K3 sesuai aturan ISO 9001 dan ISO 45001

Standar ISO 9001 (mutu) dan ISO 45001 (k3) mewajibkan adanya dokumen kebijakan mutu dan K3. Dokumen kebijakan mutu dan K3 memuat komitmen manajemen dan jajaran dalam menerapkan sistem manajemen mutu dan K3 yang berkelanjutan

Kebijakan Mutu dan K3 merupakan cermin dan sikap manajemen perusahaan dalam rangka meningkatkan kepuasan pelanggan serta menjunjung, mematuhi keselamatan dan kesehatan kerja (K3).

Kebijakan mutu dan K3 bisa diintegrasikan dan ada contohnya. Contoh kebijakan mutu dan K3 bisa di download, klik Download file nomor  97.

Semoga dokumen bernanfaat.

Baca juga:


10 July 2018

Apakah audit ISO 9001:2015 berubah? Ini jawabannya.

Mendepatkan sertifikat ISO 9001:2015 banyak persyaratannya. Salah satu aturan yang harus dimiliki perusahaan yang menuju sertifikasi ISO 9001:2015 adalah memiliki auditor internal dan menjalankan kegiatan audit secara teratur.

Pertanyaannya, apakah dengan terbitnya versi terbaru ISO 9001:2015 terdapat perubahan pelaksanaan audit, khususnya tentang dokumentasi audit?


Jawabannya: tidak.

Penerapan audit, baik penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001 versi 2008  (versi lama) maupun penerapan audit ISO 2015 tidak berubah.

Dokumen audit ISO 9001:2015 pun tidak berubah, tetap dibutuhkan formulir misalnya jadwal audit, checklist audit dan formulir laporan audit (biasa orang menggunakan form laporan audit dengan judul form CAR atau Corrective Action Report Form).

Kesimpulannya, kegiatan audit tidak berubah dengan terbitnya versi terbaru sistem mutu ISO 9001:2015.

Jalankan audit mutu internal secara teratur seperti biasa.


Baca juga:


10 March 2018

Paling lambat upgrade sertifikasi ISO 9001:2015 pada tahun 2018

Standar manajemen mutu ISO 9001:2015 terbit pada September 2015 dan perusahaan yang telah memiliki sertifikat ISO 9001:2008 diberi waktu untuk untuk migrasi ke ISO 9001:2015.

Batas waktu migrasi sistem mutu versi lama ISO 9001:2008 ke versi terbaru ISO 9001:2015  selambat-lambatnya tahun 2018, atau tiga tahun sejak ISO 2015 diterbitkan. Oleh sebab itu tahun ini merupakan tahun terakhir untuk upgrade sertifikasi ISO 2015.



Pastikan semua persyaratan sistem manamjemen perusahaan Anda telah sesuai dengan persyaratan atau klausul-klausul ISO 9001:2015 sehingga bisa siap-siap menuju sertifikasi ISO versi terbaru ISO 2015.

Baca juga:

03 November 2017

Download Checklist Audit ISO 9001 versi 2015

Penerapan ISO 9001 versi 2015 memerlukan pengecekkan secara berkala. Pemeriksaan berkala ini disebut kegiatan audit internal.

Audit internal dilakukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu telah diterapkan memenuhi kaidah-kaidah yang disyaratkan ISO 9001 versi 2015.


Agar kegiatan audit internal tidak terlalu lama, pelaksanaan audit membutuhkan alat-alat bantu, misalnya checklist audit. Checklist audit akan membantu auditor (orang yang melakukan audit) sebagai panduan.


Password

Contoh checklist audit ISO 9001 versi 2015  (password LIST01)

File Checklist audit ini merupakan  sumbangan bapak Safrudin (syafaran@yahoo.com), anggota WA Grup ISO   Semoga file bermanfaat buat Anda yang bertugas sebagai auditor internal perusahaan dalam rangka melakukan audit internal sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001 versi 2015.


04 August 2017

Cara mudah menuju ISO versi 2015 Terbaru

Tahun ini semakin banyak perusahaan yang melakukan up grade atau migrasi sistem manajemen mutu dari standar ISO 9001 - 2008 ke versi yang terbaru ISO 2015, apa saja langkah-langkah yang perlu dilakukan?

Sejumlah klien saya juga tengah melakukan persiapan migrasi ISO ini, salah satunya perusahaan teknologi informasi yang bergerak dibidang data center, berlokasi di gedung Cyber 2, Kuningan Jakarta Selatan. Perusahaan ini tengah mempersiapkan sertifikasi upgrade sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 versi 2015 dan sertifikasi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001 versi 2013.

Dalam tulisan ini saya menceritakan langkah-langkah upgrade ISO 9001 - 2015 di perusahaan yang jumlah karyawannya tidak lebih dari 50 personil ini.

Saya menjelaskan langkah-langkah upgrade atau migrasi dari ISO 2008 ke versi ISO 2015 kepada tim ISO perusahaan:



1. Gap analisis. 
Gap analisis adalah langkah awal. Tujuan gap analisis untuk membandingkan kondisi aktual dengan persyaratan ISO 9001 versi 2015.
Tentu untuk melakukan gap analisis, standar SNI  ISO 9001 versi 2015 harus punya. Standar ini dua bahasa, english dan bahasa Indonesia. untuk mendapatkan standar ISO 2015 bisa baca di tulisan saya tentang ISO 2015

2. Training awareness ISO 9001 dan workshop risk management.
Langkah selanjutnya setelah gap analisis yakni training atau pelatihan tentang pesyaratan ISO 9001 version 2015 atau dikenal dengan training awareness. Workshop risk management juga dilakukan dalam training ini. Seperti diketahui, perbedaan mendasar standar lama dibandingkan standar baru adalah adanya manajemen risiko.

3. Up date dokumen ISO 
Dalam tahap ini setiap dokumen wajib di update dan disesuaikan dengan standar ISO 2015.  Sebenarnya tidak perlu ada banyak perubahan dokumen ISO yang lama. Justru dokumen yang sudah ada perlu ditambah dengan sejumlah dokumen yang disyaratkan oleh iso 9001-2015.
Proses up date dokumen merupakan tahap upgrade yang memakan waktu cukup lama dibandingkan tahapan yang lain.

4. Training auditor internal 
Berbarengan dengan up date dokumen, dilaksanakan training upgrade para auditor internal. Meski tidak banyak perubahan kegiatan audit dalam versi 2015, namun tidak ada salahnya saya lakukan training auditor internal dengan tujuan refresh pengetahuan dan teknik-teknik audit bagi para auditor internal.

5. Melakukan audit internal oleh para auditor internal.
Tahapan ini saya mendampingi para auditor internal melakukan kegiatan audit internal. Audit internal dilakukan sesuai jadwal audit yang telah disepakati. Pertama-tama kegiatan audit internal diawali dengan opening meeting. Lalu para auditor internal melakukan audit internal, selanjutnya menyusun laporan audit dan terakhir closing meeting audit internal.


6. Melaksanakan Tinjauan Management (Management Review)
Tahap ini dikenal juga dengan kegiatan Rapat Tinjauan Manajemen (RTM). Tahap ini harus dilakukan sebelum dilakukan tahap sertifikasi.



7. Persiapan sertifikasi upgrade ISO 9001 2015
Tahapan sertifikasi upgrade adalah mempersiapkan semua dokumen yang nanti menjadi subyek audit oleh auditor eksternal. 


8. Sertifikasi Upgrade ISO 

Tahap ini merupakan tahap terakhir dalam tahapan migrasi ISO.Untuk ukuran klien saya ini, yang karyawannya tidak lebih dari 50 orang, audit sertifikasi berlangsung selama 2-3 hari.


Untuk mempermudah tahapan migrasi ISO di atas, tim ISO perusahaan ini membuat WA grup ISO sebagai komunikasi antar tim ISO, termasuk saya di dalamnya.

Baca juga:







30 July 2017

Persiapan sertifikasi ISO 9001 versi 2015

Beberapa waktu yang lalu saya melakukan audit kepada salah satu klien untuk menilai seberapa siap perusahaan atau klien saya itu menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015.

Klien saya ini perusahaan manufaktur yang berlokasi di Balaraja, Tangerang Banten, memiliki jumlah karyawan kurang dari 100 pekerja.

Penerapan ISO 9001 versi 2015 di perusahaan ini telah berlangsung selama 5 bulan dan dalam waktu dekat akan menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015.

07 July 2017

Penjelasan Risk based thinking ISO 9001 versi 2015

Elemen utama ISO 9001 versi 2015 yaitu manajemen risiko dan peluang atau risk and opportunities. Konsep risk based thinking merupakan hal baru dalam ISO 9001 versi 2015.

Untuk mengenal lebih dalam risk based thinking ISO 9001 versi 2015, baca penjelasan dokumen resmi yang dirilis oleh ISO dengan judul  "Risk based thinking in ISO 9001:2015"

Penjelasan Risk based thinking ISO 9001 versi 2015 bisa di-donwload. Download  Risk based thinking in ISO 9001:2015, dokumen no 75,  via Download


Baca juga:

03 June 2017

Ini Maksudnya Mengelola Knowledge ISO 9001:2015

Salah satu perubahan ISO 9001-2015 adalah adanya elemen tentang Organizational Knowledge atau Pengetahuan Organisasi, apa itu?

Organizational knowledge atau pengetahuan organisasi merupakan pengetahuan spesifik yang dimiliki suatu organisasi dan umumnya diperoleh dari berbagai sumber, baik sumber internal maupun eksternal.

Sumber internal misalnya pengetahuan yang berasal dari  pengalaman, lesson learned from failure (belajar dari kesalahan), succesfull projects, dll). Selain sumber internal, bisa juga pengetahuan (knowledge) berasal dari sumber eksternal antara lain standar, seminar, gathering dengan supplier atau pelanggan, dll)

Pengetahuan-pengetahuan ini harus dikelola sebaik-baiknya sehingga dengan pengetahuan yang terjaga dengan baik maka operasional perusahaan bisa berjalan sempurna.

Sebagai ilustrasi, saya gambarkan peristiwa sbb;


Ada sebuah toko yang dikelola sebuah keluarga yang terdiri dari Bapak, ibu dan seorang anak perempuannya. Toko buka mulai pagi hingga sore  Keluarga ini bekerja sesuai shift kerja. Bapak bekerja pagi, ibu sore sedangkan anak perempuannya bekerja bila orang tuanya berhalangan atau sakit.
Pelanggan toko bermacam-macam. Salah satu pelanggan setia adalah seorang ibu yang sering berbelanja kebutuhan sehari-hari dan juga membeli koran. Saat selesai berbelanja ibu itu selalu membayar kebutuhan sehari-hari yang dibelinya pada hari itu, kecuali koran.  Pembayaran koran disepakati dengan sang Bapak pemilik toko dilakukan setiap Sabtu.
Suatu hari Bapak dan Ibu pemilik toko tidak bisa bekerja karena harus bepergian. Anak peremupuang menggantikan tugas bapak dan ibunya.
Ibu pelanggan setia itu marah ketika ditegur oleh anak perempuan pemilik toko karena sang ibu pelanggan setia tidak sekaligus membayar koran saat berbelanja ke toko.

Untuk menghindari hal diatas, pemilik toko sebaiknya melakukan

  • mengadakan pertemuan rutin setiap minggu yang antara lain membahas hal-hal yang tidak diketahui atau yang tidak tercatat
  • menyiapkan buku catatan 
  • membuat kesepakatan dengan pelanggan secara formal misalnya menuangkan kesepatakan dalam buku catatan dan diinformasikan ke dalam rapat pertemuan mingguan.
  • melakukan pergantian shift secara teratur agar setiap penjual bisa mengenal pelanggan dengan lebih baik.
Hal-hal di atas adalah langkah-langkah sederhana dalam penerapan organizational knowledge.

Baca juga





31 December 2016

Ini Dia Tabel ISO 9001 tahun 2015


Para pembaca blog yth,

Di penghujung tahun 2016, blog ini menyediakan file penting yang perlu Anda baca.

File berisi tabel perbedaan antara ISO 9001 tahun 2015 dan ISO 9001 versi 2008. Nama file adalah matriks korelasi standar ISO 9001 tahun 2015 dan tahun 2008

Penjelasan Singkat Tabel ISO 9001 tahun 2015

Tabel ISO 9001 tahun 2015 yang dimaksud adalah matrik korelasi antara sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 versi baru dan versi lama.

Terdapat dua tabel. Tiap-tiap tabel memuat dua kolom. Tabel pertama pertama memuat kolom pertama yang merupakan judul atau subjudul dari SMM ISO 9001:2015 dan kolom ke dua memuat judul dan subjudul  ISO 9001:2008. Tabel ke dua berisi sebaliknya.

Melalui tabel ini dapat diketahui perbedaan ke dua standar manajemen mutu, baik iso 9001 versi lama maupun versi baru. Sebagai langkah awal tentu tabel akan sangat membantu dalam adaptasi SMM ISO 9001 versi 2015.

Setelah mempelajari tabel iso 9001 tahun 2015 dapat kita simpulkan bahwa tidak semua persyaratan iso 9001 tahun 2015 adalah persyaratan baru. Banyak persyaratan pada ke dua versi sama.

Buat Anda yang tengah up up grade SMM ISO 9001 tahun 2015, matrisk korelasi ini sangat bermanfaat.

Tabel  ISO 9001 tahun 2015 atau matrik korelasi bisa Anda download di folder "Download", lihat file no 65.


Selamat tahun baru 2017, semoga sehat selalu!




Baca juga:




05 December 2016

Buku Bagus Manajemen ISO 9001 version 2015

Banyak cara untuk mempelanjari sistem manajemen mutu ISO 9001 version 2015, misalnya dengan membaca buku manajemen ISO.

Kini sudah ada buku bagus tentang manajemen ISO 9001 version 2015 yang dapat membantu mengenal dan memahami standar internasional manajemen mutu terbaru itu.

Judul buku ISO 9001:2015 for Small Enterprises – What to do? 

Buku ini ditulis oleh anggota dari ISO/TC 176/SC 2, tim yang merumuskan standar ISO 9001 version 2015.  Buku yang baru saja dirilis ini sesungguhnya ditujukan kepada perusahaan skala kecil-menengah (UKM), kategori perusahaan yang terbanyak mengadopsi ISO 9001 version 2015.

source: http://www.iso.org/iso/home/store/publication_item.htm?pid=PUB100406

Buku yang disusun secara sstematis ini cocok buat Anda yang akan memulai mengembangkan sistem manajemen mutu ISO 9001 version 2015 atau untuk Anda yang tengah menyiapkan langkah-langkah up grade version 2015

Isi buku mudah dipahami, dijelaskan klausul per klausul (persyaratan) ISO 9001 version 2015. Penjelasan disertai dengan contoh-contoh kasus untuk memudahkan dalam adopsi sistem.

Sample isi buku bisa dilihat di sini: Lihat preview buku ISO

Bila berminat, buku ISO 9001:2015 for Small Enterprises – What to do? bisa diperoleh via online, lihat informasi di website resmi ISO

Sebagai informasi tambahan, isi buku ini sama dengan isi ISO/TS 9002: Dokumen Panduan ISO 9001:2015
.

Selamat membaca!


Baca juga:

29 November 2016

Menurut ISO 9001-2015, Jasa bukan Produk.


Sekarang jasa bukan lagi bagian dari produk, demikian menurut standar ISO 9001-2015.

Dulu standar iso 9001 versi 2008 menyatakan bahwa jasa atau layanan merupakan bagian dari produk, tapi sekarang tidak lagi. Dengan terbitnya standar manajemen terbaru ISO 9001 version 2015, terdapat perubahan pengertian baik produk maupun jasa.

17 November 2016

SIMU 2015 Web Online ISO 9001:2015


Belum punya stndar ISO 9001:2015? Tidak masalah. Anda bisa membaca standar ISO 9001:2015 secara online.

Persyaratan manajemen terbaru ISO 9001:2015 bisa dibaca secara online melalui web SIMU 2015.
SIMU 2015 berisi standar ISO 9001:2015 bahasa Indonesia yang disajikan online dan lengkap.

Standar ISO 9001:2015 adalah standar manajemen mutu terbaru yang menggantikan standar lama ISO 9001:2008.



06 November 2016

Tabel Perbedaan ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015 (Bagian 1)

Perbedaan Definisi

ISO 9001:2008ISO 9001:2015Catatan 
------------------------------------------------------------------
Lingkungan kerja Lingkungan untuk
proses
Lihat klausul 6.4
(ISO 9001:2008);
klausul 7.1.4
(ISO 9001:2015)
Produk yang dibeliProduk yang dise-
diakan eksternal
Jasa yang dise-
diakan eksternal
-
Rekaman
Dokumen
Kebijakan mutu
Prosedur terdok-
umentasi
Manual mutu
Rencana mutu
Informasi
Terdokumentasi
ISO 9001:2015 menggu-
nakan istilah "informasi
terdokumentasi" meng-
gantikan isitilah "dokumen"

ISO 9000:2015 mende-
finisikan "informasi terd-
okumentasi" sebagai:
"Informasi dalam bentuk
media penyimpanan yang
dipersyaratkan untuk di-
kendalikan dan dipelihara
oleh organisasi"

Secara prinsip tidak ada
perbedaan mendasar
definisi dokumen menurut
ISO 9000:2005 dan
ISO 9000:2015.
Wakil manajemen-ISO 9001:2015 tidak
menggunakan istilah
wakil manajemen.

ISO 9001-2015: Apa itu Informasi Terdokumentasi?

Standar ISO 9001-2015 memuat sejumlah istilah-istilah baru yang kadang sulit dipahami dan dimengerti orang awam.

Salah satu istilah yang kurang dipahami yaitu Informasi Terdokumentasi (Documented Information

Apa itu informasi terdokumentasi?

Menurut SNI ISO 9000:2015 Sistem Manajemen Mutu- Dasar-dasar dan Kosakata, informasi terdokumentasi diartikan sebagai

"Informasi dalam bentuk media penyimpanan yang dipersyaratkan untuk dikendalikan dan dipelihara oleh organisasi"
Informasi terdokumentasi dapat dalam berbagai format dan media, dari sumber manapun.

Informasi terdokumentasi dapat mengacu pada sistem manajemen dan proses-proses yang terkait, informasi yang dibuat dalam rangka beroperasinya organisasi dan bukti hasil yang dicapai (rekaman).

Sekarang standar ISO 9001-2015 menggunakan istilah informasi terdokumentasi untuk menggantikan istilah-istilah seperti  "Dokumen", "Rekaman (Record) atau "Prosedur Terdokumentasi" yang muncul dalam standar ISO 9001-2008.

Ke tiga istilah itu tidak lagi muncul dalam standar ISO 9001-2015. Semua nama-nama itu digantikan dengan terminologi Informasi terdokumentasi.

Contoh informasi terdokumentasi antara lain, prosedur, instruksi kerja, foto, video, sample, softcopy, rekaman, drawing, dan dokumen-dokumen yang terdokumentasi lainnya di tempat kerja.

Pemahaman orang tentang informasi adalah segala sesutu yang tertuang dalam dokumen berbentuk kertas saja. Padahal informasi tidak hanya tertuang dalam media kertas saja, melainkan juga format lain, misalnya video, foto, sampel, file, dll.

Tujuan penggunaan informasi adalah mencakup semua informasi dengan segala bentuk atau format, bukan hanya kertas saja.



Baca juga