Zulkifli Nasution's blog

Kebijakan mutu adalah dokumen yang paling penting dalam standar ISO 9001. Dokumen ini memuat pernyataan dan komitmen pimpinan perusahaan untuk menghasilkan barang dan jasa yang berkualitas. Tidak ada perbedaan kebijakan mutu yang disyaratkan ISO 9001-2008 dengan kebijakan mutu yang diwajibkan ISO 9001-2015 (versi terbaru) Baik standar lama dan standar baru meminta adanya kebijakan mutu atau yang dalam bahasa Inggris disebut sebagai quality policy Dalam kotak bawah ini berisi kutipan standar ISO 9001-2015 tentang kebijakan mutu. SNI ISO 9001-2015:  5.2 Kebijakan 5.2.1 Penetapan kebijakan mutu Manajemen puncak harus menetapkan dan menerapkan kebijakan mutu yang a) sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi dan mendukung arah yang stratejik b) menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan sasaran mutu c) termasuk komitmen untuk memenuhi persyaratan yang berlaku d) termasuk komitmen untuk peningkatan berkelanjutan dari sistem manajemen mutu 5.2.2 Komunikasi Kebi...

Pembaca yang ingin mengajukan tanya jawab ISO 9000, cara implementasi, up grade, langkah-langkah penerapan, sertifikasi ISO 9000, audit, dokumentasi, risk management, training, konsultasi, dll, ajukan pertanyaan Anda. Tidak cukup memahami standar manajemen mutu ISO 9000, termasuk yang standar yang terbaru,  hanya melalui training.  Perlu juga melalui komunikasi dengan berdiskusi atau tanya jawab ISO 9000 secara terus-menerus. Semoga tanya jawab ISO 9000 ini membuat  Anda mudah menerapkan quality management system ISO 9000 di perusahaan tempat Anda bekerja.

Bagi para pembaca blog ini yang belum memiliki standar internasional terbaru sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 dapat segera beli di kantor Badan standardisasi Nasional (BSN) . Harga standar SNI ISO 9001:2015, Sistem Manajemen Mutu - Persyaratan adalah Rp.105,000, - Standar manajemen mutu yang terbit pada September 2015 disusun dalam dua bahasa yakni bahasa Inggris dan bahasa Indonesia. Dokumen ini terdiri dari 65 halaman dan dalam lampiran terdapat penjelasan tentang perubahan dari standar versi lama 2008 ke versi yang baru 2015 . Selengkapnya detail informasi dokumen SNI ISO 9001:2015 Sekarang standar internasional terbaru ISO 14001:2015 juga bisa dibeli. Standar SNI ISO 14001:2015 dengan judul lengkap: Sistem Manajemen Lingkungan - Persyaratan dengan Panduan Penggunaan dapat Anda beli dengan harga Rp. 120,000.- Sama halnya dengan standar ISO 9001;2015, standard ISO 14001::2015 ditulis dalam dua bahasa. Dokumen ini terdiri dari 72 halaman dan  pada lampiran berisi pand...

Dokumen panduan untuk membantu penerapan Quality management standard  ISO 9001:2015 sedang disusun oleh tim ISO. Dokumen ini berjudul ISO/TS 9002 (TS=Technical Spesification). ISO/TS 9002 akan dirilis sebagai dokumen panduan dan bimbingan buat Anda memahami persyaratan ISO 9001:2015 sekaligus penerapan standar manajemen mutu internasional itu. ISO/TS 9002 tidak memuat persyaratan tambahan, melainkan hanya memberi contoh-contoh kepada Anda yang tengah mengembangkan sistem manajemen berbasis ISO 9001:2015. Contoh-contoh penerapan yang diberikan ISO/TS 9002 tentu tidak menjadi baku dan wajib ditiru sebab setiap perusahaan berbeda-beda dalam konteks penerapan ISO 9001:2015. Saat ini ISO/TS 9002 masih tahap draft dan untuk mengetahui perkembangan dokumen ini ikuti blog saya di sini atau via twitter @zulnasution.

Tinjauan manajemen merupakan proses untuk mengkaji ulang efektivitas sistem manajemen mutu yang diterapkan di perusahaan. Kegiatan ini wajib dilakukan oleh seluruh jajaran manajemen sebagai bagian dari pemenuhan persyaratan standar ISO 9001 . Pada umumnya, tinjauan manajemen dilaksanakan dalam bentuk rapat yang dihadiri oleh jajaran manajemen penting perusahaan, termasuk pimpinan puncak atau direktur. Oleh karena itu, kegiatan ini sering disebut RTM (Rapat Tinjauan Manajemen) . Pelaksanaan RTM minimal dilakukan satu kali dalam satu tahun. Terdapat perbedaan antara tinjauan manajemen pada ISO 9001:2008 (versi lama)    dan ISO 9001:2015  (versi baru). Perbedaan tersebut terutama terletak pada agenda atau input tinjauan manajemen. Pada versi ISO 9001:2015, jumlah dan cakupan input tinjauan manajemen lebih banyak dibandingkan versi 2008. Perbedaan kedua versi tersebut dapat dilihat pada tabel di bawah ini. Input terbaru pada ISO 9001:2015 ditandai dengan huruf tebal. ...

Sekarang sudah terbit standar sistem manajemen mutu (SMM) yang terbaru ISO 9001 version 2015 menggantikan ISO 9001 version 2008, lalu apa langkah selanjutnya? Tentu bagi perusahaan yang telah mengadopsi ISO 9001 versi lama segera akan up grade sistem ke ISO 9001 version 2015. Tapi bagaimana caranya? Berikut ini tips up grade sistem ke ISO 9001 version 2015: Anda harus memiliki standar terbaru ISO 9001:2015. Standar dapat dibeli di perpustakaan BSN Pelajari ISO 9001 version 2015 dan catat setiap perbedaan peryaratan ISO 9001 version 2015 dengan ISO 9001:2008 Lakukan gap analisis. Proses ini dilaksanakan tim yang terdiri semua unit kerja yang ada Lakukan training dan sosialisasi kepada jajaran manajemen, termasuk tim ISO perusahaan. Membuat dokumen-dokumen yang diwajibkan harus ada oleh standar ISO 9001 version 2015. Menjalankan sistem yang telah di up grade. Lakukan audit internal oleh auditor internal yang telah dilatih. Management review atau tinjauan manajemen di...

Ada perbedaan mendasar antara standar ISO 9001 versi 2008 (edisi lama) dan ISO 9001 versi 2015 (edisi terbaru) . Pada ISO 9001:2015, manajemen puncak diwajibkan untuk memahami dan terlibat langsung dalam penerapan sistem manajemen mutu di perusahaannya. Dalam praktik penerapan ISO 9001:2008, sering dijumpai bahwa pimpinan perusahaan tidak mengetahui secara mendalam implementasi sistem mutu ISO 9001 di organisasinya. Tanggung jawab tersebut umumnya diserahkan sepenuhnya kepada Management Representative (MR) atau Wakil Manajemen (WM). Sebagai contoh, saat audit—baik internal maupun eksternal—pertanyaan yang seharusnya dijawab oleh pimpinan perusahaan justru dijawab oleh MR atau WM. Dengan kata lain, MR mengambil alih tanggung jawab yang sebenarnya berada pada manajemen puncak. Namun, dalam ISO 9001:2015, praktik seperti ini tidak lagi diperbolehkan. Lalu, di mana hal tersebut diatur? Dalam klausul Kepemimpinan, khususnya ISO 9001:2015 klausul 5.1.1 (Umum) , disebutkan sepuluh tanggung ...

Mengerti dan memahami ISO 9000 tidak cukup hanya ikut pelatihan ISO saja, perlu informasi-informasi lain disamping yang ada dalam materi pelatihan ISO.  Misalnya dengan turut serta dalam QualityClub ISO 9000 Group via Facebook . Selain biaya murah, karena ikut grup diskusi ini tidak dipungut biaya alias gratis, bergabung di QualityClub Facebook dijamin tidak perlu macet-macet di jalanan sebab forum diskusi berlangsung secara online (diskusi lewat Group Facebook) Saya moderator dalam group ini dan berharap QualityClub ISO 90000 Group via Facebook dapat memenuhi keinginan pembaca blog memahami sistem manajemen mutu ISO 9000 lebih baik. ____ Diskusi QualityClub Facebook: MANAJEMEN PUNCAK WAJIB BELAJAR ISO 9001 versi 2015 Ada perbedaan mendasar antara standar ISO 9001 versi 2008 (edisi lama) dengan ISO 9001 versi 2015 (edisi terbaru) Edisi terbaru ISO 9001 versi 2015 menuntut manajemen puncak wajib mengenal dan mengetahui penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001 yang di...

Dalam pelatihan ISO 9001:2015 yang diselenggarakan di Surabaya pada Januari 2016 (pelatihan ISO ini terselenggara atas kerjasama Bp Nur Cahyo dari MH Consulting, Surabaya dan QualityClub )  ada satu pertanyaan menarik diajukan kepada saya sebagai trainer khususya berhubungan dengan lingkungan kerja Saya menjelaskan, menurut ISO 9001:2015, mencapai kerja optimal bergantung dari aspek lingkungan operasional tempat kita bekerja. Bekerja semakin berkualitas bila didukung lingkungan operasional yang baik dan kondusif (optimal). Standar ISO 9001 versi 2015 mensyaratkan beberapa hal terkait dengan lingkungan operasional : ISO 9001:2015, Klausul 7.1.4 Lingkungan Operasional Organisasi harus menetapkan, meyediakan dan memelihara lingkungan yang diperlukan untuk proses kerja dan mencapai kesesuaian barang dan jasa: Catatan: Lingkungan kerja yang sesuai bisa berupa kombinasi dari faktor manusia dan fisik seperti: sosial (misalnya non diskriminatif, ketenangan ( calm ) , tidak ...

Diagram di atas merupakan persyaratan ISO 9001 versi 2015 yang dikenal dengan sebutan klausul-klausul ISO . Klausul standar manajemen ISO ini ditulis untuk pembaca blog agar dapat memahami peraturan standar terbaru ISO 9001 versi 2015. Berbeda dengan ISO 9001 versi 2008 yang hanya memiliki 8 elemen, standar ISO 9001 versi 2015 kini memiliki 10 (sepuluh) elemen , yaitu: 10 elemen ISO 9001:2015: Ruang Lingkup         Standar Acuan     Istilah dan Definisi Konteks Organisasi Kepemimpinan (Leadership) Perencanaan Sistem Manajemen Mutu Pendukung Operasi Evaluasi Kinerja Perbaikan Sumber: ISO 9001 versi 2015 Baca juga: Manajemen puncak wajib belajar ISO 9001 versi 2015    Perubahan Isi ISO 9001-2015 tentang  Management Representative dan Manual Mutu ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)? Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 Video ISO 9001:2015 - Apa yang beruba...

Pantai Seminyak, Bali Selama tiga hari saya memberikan training tentang perubahan ISO 9001:2015, standar internasional sistem manajemen mutu yang terbaru, di kuta, Bali.  Hadir dalam training yang diselenggarakan pada 27-30 Okrober 2015 ini sejumlah peserta dari berbagai kota Indonesia antara lain Jakarta, Cepu, Semarang dan Gresik. Pada hari pertama peserta antusias mengikuti training di tempat yang biasanya untuk holiday . Mereka banyak mengajukan pertanyaan yang berkaitan dengan perubahan standar ISO 9001:2008 (versi lama) ke versi baru ISO 9001-2015. Terdapat sejumlah perubahan isi ISO 9001-2015. Perubahan ini telah saya rangkum dalam file Perubahan Isi ISO 9001-2015 .

Video ISO 9001:2015  Video yang dibuat oleh lembaga internasional ISO ini memberikan penjelasan tentang edisi terbaru manajemen ISO 9001:2015. Baca juga: Manajemen puncak wajib belajar ISO 9001 versi 2015    Perubahan Isi ISO 9001-2015 tentang  Management Representative dan Manual Mutu ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)? Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah? Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015   ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"   ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu) Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015

Telah terbit ISO 9001:2015, standar manajemen mutu yang terbaru. Standar yang baru saja terbit ini menggantikan standar ISO 9001:2008. Perusahaan yang belum menerapkan standar manajemen mutu ISO 9001 dapat menggunakan standar ISO 9001:2015 sebagai sistem manajemen mutu perusahaan. Perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9001:2008 diberikan waktu hingga 2018 untuk pindah ke standar sistem manajemen mutu yang baru. Meski demikian, saya menyarankan tahun depan perusahaan Anda telah mengadopsi ISO 9001 versi yang baru. Untuk informasi tentang standar baru ISO 9001:2015 Anda bisa download dokumen di bawah in Sumber: http://iso.org/ Baca juga:  Download Klausul-klausul ISO 9001 versi 2015 ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)? Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah? Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015   ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"   ISO 9001...

Banyak pertanyaan diajukan kepada saya, khususnya yang berkaitan dengan ISO 9001 versi terbaru. ‘Perusahaan kami telah menerapkan ISO 9001:2008. Kapan sebaiknya mulai menerapkan ISO 9001:2015?’ tanya seorang wakil manajemen di Jakarta. Setiap perusahaan sebenarnya dapat mulai menerapkan sistem ISO 9001:2015 dari sekarang. Namun, proses sertifikasi baru dapat dilakukan setelah standar terbaru tersebut resmi diterbitkan. ISO 9001:2015 dijadwalkan dirilis pada September 2015, sehingga sertifikasi dapat dilakukan setelah periode tersebut. Bagi perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9001:2008, proses transisi menuju sertifikasi ISO 9001:2015 idealnya dilakukan satu hingga dua bulan setelah rilis, yaitu sekitar Oktober atau November 2015. Baca juga: Download Klausul-klausul ISO 9001 versi 2015 ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)? Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015 Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah? Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 ...

Tulisan ini merupakan lanjutan dari bagian pertama yang membahas dokumen wajib, termasuk rekaman (record), yang harus tersedia dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu (SMM) berdasarkan standar internasional ISO 9001:2015. Dalam standar ISO 9001:2015 terdapat beberapa dokumen dan rekaman yang wajib dipelihara sebagai bukti bahwa proses telah dilaksanakan sesuai persyaratan. Beberapa di antaranya adalah sebagai berikut: 1. Rekaman Kalibrasi Perusahaan harus memiliki bukti bahwa alat ukur yang digunakan telah dikalibrasi atau diverifikasi. Rekaman ini biasanya berupa sertifikat kalibrasi atau laporan verifikasi alat ukur. (klausul 7.1.5.2) 2. Rekaman Kompetensi Organisasi harus memiliki bukti bahwa personel yang melakukan pekerjaan memiliki kompetensi yang sesuai. Bukti ini dapat berupa sertifikat pelatihan, daftar riwayat pendidikan, atau catatan pengalaman kerja. (klausul 7.2) 3. Rekaman Review Order dan Perubahan Order Setiap pesanan yang diterima dari pelanggan harus direview terlebih d...

Tulisan ini merupakan lanjutan dari bagian pertama mengenai pengertian risiko menurut perspektif ISO. Dalam tulisan di harian Kompas yang berjudul "Jenis Risiko Perusahaan" Adler Haymans Manurung menerangkan jenis-jenis risiko yang dihadapi perusahaan. Jenis risiko perusahaan antara lain yakni risiko bisnis, risiko finansial, risiko operasional dan risiko reputasi serta juga risiko hukum.  Contoh risiko bisnis misalnya risiko pemasaran dan risiko penjualan serta risiko penyampaian produk ke pelanggan (customer). Manurung menulis, risiko-risiko tersebut merupakan risiko bisnis yang harus dihadapi perusahaan dalam menjalankan usaha. Pemasaran merupakan aktivitas perusahaan agar dikenal oleh konsumen. Aktivitas pemasaran termasuk membuat iklan agar produk yang dihasilkan dikenal konsumen.   Iklan bisa melalui media cetak, elektronik, papan iklan billboard, dan sebagainya. Pemilihan atas media iklan juga merupakan aktivitas yang akan menimbulkan risiko. Oleh karena itu, ...

ISO 9001:2015 mensyaratkan perusahaan untuk menerapkan pendekatan berbasis risiko (risk-based thinking) dalam menjalankan proses bisnis. Pendekatan ini bertujuan untuk meningkatkan efektivitas sistem manajemen mutu serta kepuasan pelanggan. Bagaimana Memahami Risiko dalam Konteks ISO 9001:2015? Setiap aktivitas selalu memiliki risiko. Contoh sederhana adalah saat menyeberang jalan. Aktivitas tersebut mengandung potensi bahaya, seperti tertabrak kendaraan, terutama ketika melintas di jalan yang ramai. Namun, keberadaan risiko bukan berarti kita tidak boleh menyeberang jalan. Yang perlu dilakukan adalah mengelola dan mengurangi risiko tersebut. Salah satu caranya adalah menggunakan jembatan penyeberangan agar lebih aman. Memang, menggunakan jembatan penyeberangan mungkin membutuhkan waktu lebih lama. Sebaliknya, menyeberang langsung di jalan raya dapat mempercepat perjalanan, tetapi memiliki tingkat risiko yang jauh lebih tinggi. Dalam kondisi seperti ini, tentu pilihan terbaik adalah me...

Sebentar lagi akan terbit ISO 9001 versi terbaru yaitu ISO 9001-2015 . Direncanakan standar yang baru ini dirilis September 2015. Saat tulisan ini ditulis telah beredar draft ISO 9001-2015. Isi standar ISO 9001-2015 banyak berubah. Perubahanya mulai dari struktur standar yang berubah total, kemudian beberapa persyaratan yang sudah ada dimodifikasi atau diperbaharui hingga  muncul persyaratan yang benar-benar baru. Buat saya ada satu persyaratan yang menarik. Apa itu? Persyaratan yang menarik perhatian saya berkaitan dengan aturan tentang management representative (MR) atau wakil manajemen (WM) Standar ISO 9001 versi terkini atau ISO 9001:2008 mewajibkan adanya management representative (MR)   atau keberadaan wakil manajemen (WM). Tetapi standar terbaru tidak. Draft standar ISO 9001:2015 tidak mewajibkan secara ekplisit harus ada manajemen representative (MR) atau wakil manajemen (WM) dalam perusahaan. Artinya, Wakil Manajemen boleh ada atau boleh tidak dalam...

Sebentar lagi terbit standar manajemen mutu (SMM) terbaru ISO 9001 versi 2015 menggantikan standar ISO 9001 versi 2008. Dokumen apa saja yang disyaratkan oleh standar ISO 9001 terbaru? Tulisan ini terdiri dari beberapa bagian dan setiap bagian tulisan memuat daftar dokumen, termasuk rekaman, yang wajib dibuat guna penerapan ISO 9001 versi 2015: Dokumen yang dibutuhkan antara lain: Kebijakan Mutu Kebijakan mutu merupakan dokumen pertama yang harus dibuat: Kebijakan mutu adalah dokumen yang berisi kebijakan manajemen terhadap mutu. Kebijakan mutu suatu dokumen yang isinya hampir mirip dengan visi misi dengan sedikit perbedaan Ini contoh kebijakan mutu . Sasaran Mutu Sasaran mutu atau target tiap-tiap unit kerja merupakan dokumen yang harus dibuat setelah kebijakan mutu. Sasaran mutu harus terukur dan senantiasa dimonitor secara berkala. Orang sering menyebut sasaran mutu dengan istilah KPI ( key performance index ) . Ini contoh sasaran mutu Ruang Lingkup sistem manajemen...

Dokumen yang digunakan dalam standard ISO 9001-2015 hampir sama dengan yang disyaratkan ISO 9001-2008. Perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001 versi 2015) tidak banyak, kecuali beberapa dokumen. Apa itu? Dokumen itu adalah quality manual atau disebut juga manual mutu atau pedoman mutu .  Kini ISO 9001 versi 2015 tidak mewajibkan perusahaan membuat quality manual, pedoman mutu atau manual mutu. Dalam praktek, quality manual adalah dokumen yang nyaris tidak pernah disentuh atau dibaca. Tentu tidak semua perusahaan melakukan hal itu, namun kenyataanya demikian. Selain itu,  kini tidak ada lagi istilah " dokumen " dan " record " atau yang populer disebut "rekaman mutu". Istilah dokumen dan record (atau rekaman) sekarang diganti menjadi " Dokumen yang Terdokumentasi " ( documented information ). Nah, tidak perlu lagi susah-susah mencari tahu perbedaan dokumen dan rekaman, kan? Simak diskusi tentang ISO 90...