Auditor Internal ISO 9001

Auditor Internal ISO 9001
One day training 26 Maret 2024

24 April 2018

Daftar Kopdar QualityClub - Komunitas ISO Indonesia

Qualityclub forum online ISO yang saya kelola. Forum ini beranggotakan tim ISO dari berbagai perusahaan di seluruh Indonesia. Anggota QualityClub antara lain Management Reprsentative (Wakil Manajemen), auditor internal, document control dan para karyawan yang terlibat dalam penerapan ISO di perusahaan.

Qualityclub rutin mengadakan pertemuan rutin. Pertemuan yang disebut kopi darat atau disingkat Kopdar ini bertujuan saling berbagi pengalaman perihal implementasi ISO di tempat kerja, selain tentunya ramah tamah diantara para anggota.


Kopdar QualityClub direncanakan pada.
  • Hari, Tanggal: Sabtu, 28 April 2018
  • Waktu: 10:00 – 13:00 WIB
  • Tempat: Zest Hotel Bogor
  • Biaya Partisipasi: Rp.150.000,- per orang
Topik kopdar QualityClub kali ini:
Pengenalan singkat ISO 45001, Standard Internasional K3 yang pertama di dunia

Biaya
Biaya partisipasi ditransfer ke: Bank Central Asia (BCA), 455-1124473 a/n Zulkifli Nasution

Formulir pendaftaran
Bagi yang berminta, silahkan mengisi Fomulir pendaftaran kopdar QualityClub

Untuk menjadi anggota QualityClub via WA, klik WA Grup ISO

17 March 2018

Budaya Perusahaan berbasis behavior-based quality (BBQ)

Sering kita dengar "work safe", "be safe" and "think safety". Dengan moto itu semakin banyak perusahaan  sadar menegakkan keselamatan dan kesehatan kerja (K3) dan berlomba-lomba menuju perusahaan berbudaya safety-based culture (SBC).

Mengapa kita tidak berpikir hal yang sama untuk aspek Quality? Menuju perusahaan yang berkelas dan berlandaskan behavior-based quality (BBQ).

14 March 2018

All you need to know about ISO 45001 on worker safety!



Baca juga:

12 March 2018

Apa Perbedaan ISO 45001 dan OHSAS 18001?

Akhirnya standar internasional keselamatan dan kesehatan kerja ISO 45001:2018 telah terbit.  Standar ISO 45001 akan menggantikan OHSAS 18001. Apa perbedaan utama antara ISO 45001 dan OHSAS 18001?

Menurut situs resmi iso ada empat perbedaan kedua standar itu, yakni:

  • ISO 45001 berbasis proses, sedangkan OHSAS 18001 berbasis prosedur
  • ISO 45001 bersifat dinamis dalam semua klausul, sedangkan OHSAS 18001 tidak
  • ISO 45001 mempertimbangkan risiko dan peluang, sedangkan OHSAS 18001 hanya mengutamakan risiko 
  • ISO 45001 mencakup pandangan pihak-pihak yang berkepentingan, sementara OHSAS 18001 tidak.
Sekarang standar manajemen K3 (ISO 45001) mudah diintegrasikan dengan standar ISO 9001:2015 dan ISO 14001:2015.


Sumber: ISO 45001 – All you need to know

Baca juga

10 March 2018

Paling lambat upgrade sertifikasi ISO 9001:2015 pada tahun 2018

Standar manajemen mutu ISO 9001:2015 terbit pada September 2015 dan perusahaan yang telah memiliki sertifikat ISO 9001:2008 diberi waktu untuk untuk migrasi ke ISO 9001:2015.

Batas waktu migrasi sistem mutu versi lama ISO 9001:2008 ke versi terbaru ISO 9001:2015  selambat-lambatnya tahun 2018, atau tiga tahun sejak ISO 2015 diterbitkan. Oleh sebab itu tahun ini merupakan tahun terakhir untuk upgrade sertifikasi ISO 2015.



Pastikan semua persyaratan sistem manamjemen perusahaan Anda telah sesuai dengan persyaratan atau klausul-klausul ISO 9001:2015 sehingga bisa siap-siap menuju sertifikasi ISO versi terbaru ISO 2015.

Baca juga:

05 March 2018

Ini Dia Perbedaan ISO 45001 dan OHSAS 18001

Lembaga standardidasi ISO telah merilis ISO 45001 yaitu sebuah standar internasional manajemen keselamatan dan kesehatan kerja yang paling populer di dunia.

Dulu dikenal standar safety management OHSAS 18001.  Kedepan akan banyak perusahaan meninggalkan OHSAS 18001 dan beralih ke ISO 45001.

Sesungguhnya tidak banyak perbedaan antara ISO 45001 dan OHSAS 18001.  Terdapat sejumlah persyaratan ISO 45001 yang tidak ada dalam OHSAS 18001. Apa saja itu?

ISO 45001, klausul 4.1 Memahami Konteks Organisasi

Organisasi harus menetapkan isu eksternal dan internal yang relevan dengan tujuan organisasi dan berdampak pada kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan dalam penerapan sistem manajemen keselamatan dan kesehatan kerja.

ISO 45001, klausul 6.1.2.3 Asesmen Peluang K3 dan peluang lainnya dalam penerapan Sistem Manajemen K3.

Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara proses:
a) asesmen (penilaian) peluang K3 untuk meningkatkan kinerja k3 dengan mempertimbangkan perubahan-perubahan yang direncanakan, termasuk kebijakan, proses atau kegiatan dan
  • peluang untuk mengadopsi pekerjaan (work), pekerjaan dalam organisasi (work organization) dan lingkungan kerja (work environment) terhadap personil
  • peluang untuk mengeliminasi bahaya dan mengurangi risiko K3

 b) peluang lain untuk meningkatkan kinerja manajemen K3



Baca juga:

01 March 2018

Persiapan ISO 45001:2018 bagi Pengguna OHSAS 18001

Dalam waktu dekat akan dirilis standar keselamatan dan kesehatan kerja terbaru ISO 45001:2018. Apa yang harus dilakukan bila Anda telah memiliki sertifikat OHSAS 18001?

Tim teknis ISO 45001 telah merilis panduan migrasi OHSAS ke ISO 45001 yang berjudul OHSAS project group: Implementation Guidance for migrating from  OHSAS 18001:2007 to ISO 45001:2018. Isinya memuat informasi pengguna migrasi bagi pengguna OHSAS 18001:2017 dan perusahaan yang belum menerapkan standar keselamatan dan kesehatan kerja (k3) sama sekali:

a) Pengguna OHSAS 18001:2017

Organisasi yang telah mendapatkan sertifikat OHSAS 18001: 2007 disarankan untuk berkomunikasi dengan lembaga sertifikasi (certification body) dan membahas program migrasi dari sistem manajemen keselamatan dan kesehatan kerja OHSAS 18001:2007 ke ISO 45001:2018

Organisasi yang saat ini dalam proses sertifikasi OHSAS 18001: 2007 disarankan untuk mengubah programnya dan menggunakan ISO 45001: 2018. Akan tetapi,  jika saat ini proses OHSAS 18001 hampir selesai, disarankan untuk menyelesaikan proses sertifikasi OHSAS 18001 dan kemudian membuat rencana program konversi menuju ISO 45001:2018.

b) Pengguna baru 

Bagi pengguna baru yang belum pernah menerapkan sistem manajemen K3 apapun disarankan agar langsung menerapkan sistem ISO 45001:2015.


Baca juga

17 February 2018

Ini Dia Dokumen yang Disyaratkan ISO 45001

Standar safety management ISO 45001 mewajibkan sejumlah dokumen yang harus dibuat. Tidak berbeda jauh dengan dokumen-dokumen yang disyaratkan oleh OHSAS 18001.

Dokumen yang disyaratkan oleh ISO 45001 antara lain:

No
Dokumen ISO 45001
1
 Isu internal dan eksternal
2
Kebutuhan dan persyaratan karyawan (workers) serta pihak-pihak berkepentingan lainnya
3
Ruang lingkup sistem manajemen K3
4
Kebijakan K3
5
Tanggung jawab dan wewenang K3
6
Prosedur konsultasi dan partisipasi
7
Risiko dan peluang K3
8
Prosedur manajemen risiko
9
Prosedur HIRADC
10
Prosedur Identifikasi dan evaluasi kepatuhan peraturan perundangan dan peraturan lain
11
Sasaran K3 (terukur)
12
Prosedur training (kompetensi)
13
Prosedur komunikasi internal dan eksternal
14
Prosedur pengendalian dokumen dan rekaman
15
Prosedur perubahan
16
Prosedur pembelian (termasuk subkontrakto, outsourcing)
17
Prosedur tanggap darurat (emergency)
18
Prosedur pemantauan dan pengukuran K3
19
Prosedur audit internal
20
Laporan management review (tinjauan manajemen)
21
Prosedur Insiden, ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Baca di blog ini informasi-informasi lain tentang safety management standard ISO 45001:2018.

Baca juga:

04 February 2018

Tulisan ISO hasil postingan WA Grup ISO

Chat ISO via WA sudah ada,  namanya WA Grup ISO. Anggotanya banyak dan tersebar dalam tiga grup.
Dalam grup ini berlangsung tanya jawab seputar topik ISO, kendala dan kiat-kiat penerapan ISO di perusahaan. Selain diskusi, seringkali anggota WA grup ISO sharing file-file atau dokumen ISO untuk digunakan anggota yang lain.

Hasil diskusi dan arsip dokumen saya kumpulkan dan dituangkan dalam blog. Beberapa hasil tanya jawab atau chat ISO telah saya tulis dalam blog. Begitu juga dengan dokumen ISO yang telah di sharing di grup, saya simpan dalam arsip.

Ini beberapa topik ISO di  WA Grup ISO:
  1. Ini Dia Agenda Tinjauan Manajemen ISO 14001:2015
  2. Wakil Manajemen ISO Perlu atau Tidak?
  3. Apakah Supplier harus bersertifikat ISO 9000?
Topik di atas adalah tulisan yang saya rangkum dari hasil postingan WA Grup ISO.




28 January 2018

Pedoman Audit ISO 19011:2018 Terbaru


Sebentar lagi akan dirilis standar yang terbaru pedoman audit ISO 19011:2018.  Standar ini dikenal sebagai pedoman atau acuan dalam melaksanaan audit di perusahaan bersertifikat standar internasional  ISO 9000, ISO 14000, dll.

Standar ISO 19011 akan direvisi dan akan terbit pedoman audit terbasu ISO 19011:2018 yang sedianya dirilis pada April 2018.

Hal-hal yang terbaru ISO 19011:2018 antara lain:
  • ISO 19011:2008 dapat digunakan perusahaan kecil dan menengah
  • Memperkenalkan "risk-based auditing"
  • Memberikan panduan audit, khususnya dengan penggunaan ditigal media
  • Standar dapat digunakan untuk panduan audit internal dan supplier audit (first and second party audit)  
  • dll
Perkembangan pedoman audit ISO terbaru ISO 19011:2018 akan di update di blog ini.

Baca juga
  • Versi terbaru ISO 19011:2018 Bakal Terbit Dalam Waktu Dekat
  • 17 December 2017

    Kopdar QualityClub 16 Desember 2017 di Alam Sutera Membahas Topik ISO Terkini

    Memahami ISO tidak cukup hanya dengan mengikuti training saja. Perlu membaca standar ISO berulang-ulang dan diskusi atau belajar dari pengalaman.




    Untuk itu QualityClub mengadakan pertemuan kopi darat disingkat Kopdar secara rutin.  Kopi darat QualityClub adalah sarana untuk saling berbagi pengguna ISO. Kendala dan kiat penerapan ISO 9000 versi baru menjadi topik dalam kopi darat QualityClub yang diadakan pada 16 Desember 2017 di Alam Sutera.
    Topik yang dibahas dalam kopdar QualityClub saat itu antara lain, perubahan-perubahan yang ada dalam versi baru ISO 9000, pembahasan risk assessment atau manajemen risiko, serta dokumentasi ISO 2015.

    Sempat disampaikan pengalaman menghadadi proses up grade ISO 9001 versi 2015 oleh seorang peserta dan pengalaman serta sharing dari peserta yang lain tentang API Q1 atau sistem manajemen mutu untuk bidang usaha oil and gas.

    Pertemuan berlangsung tiga jam dan terasa mengesankan.

    Untuk join QualityClub, isi formulir pendaftaran WA Grup ISO

    01 December 2017

    Ini Dia ISO 17025 versi 2017, standar manajemen lab yang terbaru

    Pada 30 November 2017 lembaga standar internasional (ISO) telah menerbitkan standar ISO terbaru. Sekarang telah terbit standar terbaru ISO/IEC 17025:2017 atau standar internasional manajemen lab yang baru dengan judul standar "General requirements for the competence of testing and calibration laboratories".


    Standar manajemen laboratorium edisi ke-3 ini menggantikan standar lama ISO/IEC 17025 :2005.

    Untuk mengetahui daftar isi ISO/IEC 17025:2017 bisa di baca di  Daftar ISI ISO/IEC 17025.

    Dari situs resmi ISO dikutip perubahaan ISO 17025:2017 sebagai berikut:

    What are the main changes in the 2017 version?
    The scope has been revised to cover testing, calibration and sampling associated with subsequent calibration and testing.
    The process approach now matches that of newer standards such as ISO 9001 (quality management), ISO 15189 (quality of medical laboratories) and ISO/IEC 17021-1 (requirements for audit and certification bodies).
    The standard has now a stronger focus on information technologies and incorporates the use of computer systems, electronic records and the production of electronic results and reports.
    A new chapter introduces the concept of risk-based thinking.
    Sumber: New edition of ISO/IEC 17025 just published

    Ini dokumen yang bisa bantu proses migrasi ISO/IEC 17025:2017, klik Blog WA Grup ISO

    Baca juga:

    15 November 2017

    Download checklist Audit ISO 14001:2015

    Checklist audit ISO 14001:2015

    Audit lingkungan
    merupakan elemen penting ISO 14001:2015, standar manajemen lingkungan (SML)

    Dalam standar ISO 14001:2015 terdapat persyaratan yang menyatakan bahwa perusahan wajib melakukan audit internal secara berkala untuk menilai seberapa sesuai penerapan sistem manajemen lingkungan perusahaan dibandingkan persyaratan standar ISO 14001:2015.

    Untuk memenuhi persyaratan itu, perusahan wajib melakukan kegiatan audit internal dengan membuat program audit internal, termasuk menentukanmetode, frekuensi, penanggung jawab, dan tata cara pelaporan audit internal.

    Melaksanakan audit internal perlu menyusun checklist audit lingkungan. Checklist audit lingkungan bertujuan membantu auditor internal dalam kegiatan audit dan sebagai time keeper. 

    Di sini Anda dapat mendapatkan checklist audit ISO 14001:2015. Download contoh ceklist audit internal ISO 14001:2015. 

    Dokumen ini dikirim oleh pak Syukur, anggota QualityClub (WA Grup ISO). Semoga bermanfaat.

    Baca juga:

    03 November 2017

    Download Checklist Audit ISO 9001 versi 2015

    Penerapan ISO 9001 versi 2015 memerlukan pengecekkan secara berkala. Pemeriksaan berkala ini disebut kegiatan audit internal.

    Audit internal dilakukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu telah diterapkan memenuhi kaidah-kaidah yang disyaratkan ISO 9001 versi 2015.


    Agar kegiatan audit internal tidak terlalu lama, pelaksanaan audit membutuhkan alat-alat bantu, misalnya checklist audit. Checklist audit akan membantu auditor (orang yang melakukan audit) sebagai panduan.


    Password

    Contoh checklist audit ISO 9001 versi 2015  (password LIST01)

    File Checklist audit ini merupakan  sumbangan bapak Safrudin (syafaran@yahoo.com), anggota WA Grup ISO   Semoga file bermanfaat buat Anda yang bertugas sebagai auditor internal perusahaan dalam rangka melakukan audit internal sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001 versi 2015.


    Selain ISO 19011, Ada juga Standar Audit Khusus Audit Keamanan Informasi ISO 27007

    Bagi perusahaan yang telah mengadopsi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001, informasi ini perlu untuk dibaca.

    Sekarang telah terbit standar ISO 27007. Standar ini standar buat para auditor untuk melakukan kegiatan audit sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001.

    ISO 27007 sebagai panduan auditor khususnya sebagai guidelines for information security management system auditing (standar ini sejalan dengan standar audit ISO 19011 dan temanya spesifik berkaitan dengan aspek audit keamanan informasi)

    Mau baca ttg ISO 27007, klik:
    Information Security Management System auditors welcome ISO/IEC 27007 publication




    06 September 2017

    Sejumlah Perubahan ISO 17025

    Standar manajemen laboratorium ISO/IEC 17025 akan terbit versi baru. Pada saatnya setiap standar ISO diperbaharui untuk menyesuaikan perubahan global, termasuk perubahani ISO/IEC 17025.

    Ini dia perubahan ISO/IEC 17025, simak video di bawah ini:



    Baca juga:

    04 August 2017

    Cara mudah menuju ISO versi 2015 Terbaru

    Tahun ini semakin banyak perusahaan yang melakukan up grade atau migrasi sistem manajemen mutu dari standar ISO 9001 - 2008 ke versi yang terbaru ISO 2015, apa saja langkah-langkah yang perlu dilakukan?

    Sejumlah klien saya juga tengah melakukan persiapan migrasi ISO ini, salah satunya perusahaan teknologi informasi yang bergerak dibidang data center, berlokasi di gedung Cyber 2, Kuningan Jakarta Selatan. Perusahaan ini tengah mempersiapkan sertifikasi upgrade sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 versi 2015 dan sertifikasi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001 versi 2013.

    Dalam tulisan ini saya menceritakan langkah-langkah upgrade ISO 9001 - 2015 di perusahaan yang jumlah karyawannya tidak lebih dari 50 personil ini.

    Saya menjelaskan langkah-langkah upgrade atau migrasi dari ISO 2008 ke versi ISO 2015 kepada tim ISO perusahaan:



    1. Gap analisis. 
    Gap analisis adalah langkah awal. Tujuan gap analisis untuk membandingkan kondisi aktual dengan persyaratan ISO 9001 versi 2015.
    Tentu untuk melakukan gap analisis, standar SNI  ISO 9001 versi 2015 harus punya. Standar ini dua bahasa, english dan bahasa Indonesia. untuk mendapatkan standar ISO 2015 bisa baca di tulisan saya tentang ISO 2015

    2. Training awareness ISO 9001 dan workshop risk management.
    Langkah selanjutnya setelah gap analisis yakni training atau pelatihan tentang pesyaratan ISO 9001 version 2015 atau dikenal dengan training awareness. Workshop risk management juga dilakukan dalam training ini. Seperti diketahui, perbedaan mendasar standar lama dibandingkan standar baru adalah adanya manajemen risiko.

    3. Up date dokumen ISO 
    Dalam tahap ini setiap dokumen wajib di update dan disesuaikan dengan standar ISO 2015.  Sebenarnya tidak perlu ada banyak perubahan dokumen ISO yang lama. Justru dokumen yang sudah ada perlu ditambah dengan sejumlah dokumen yang disyaratkan oleh iso 9001-2015.
    Proses up date dokumen merupakan tahap upgrade yang memakan waktu cukup lama dibandingkan tahapan yang lain.

    4. Training auditor internal 
    Berbarengan dengan up date dokumen, dilaksanakan training upgrade para auditor internal. Meski tidak banyak perubahan kegiatan audit dalam versi 2015, namun tidak ada salahnya saya lakukan training auditor internal dengan tujuan refresh pengetahuan dan teknik-teknik audit bagi para auditor internal.

    5. Melakukan audit internal oleh para auditor internal.
    Tahapan ini saya mendampingi para auditor internal melakukan kegiatan audit internal. Audit internal dilakukan sesuai jadwal audit yang telah disepakati. Pertama-tama kegiatan audit internal diawali dengan opening meeting. Lalu para auditor internal melakukan audit internal, selanjutnya menyusun laporan audit dan terakhir closing meeting audit internal.


    6. Melaksanakan Tinjauan Management (Management Review)
    Tahap ini dikenal juga dengan kegiatan Rapat Tinjauan Manajemen (RTM). Tahap ini harus dilakukan sebelum dilakukan tahap sertifikasi.



    7. Persiapan sertifikasi upgrade ISO 9001 2015
    Tahapan sertifikasi upgrade adalah mempersiapkan semua dokumen yang nanti menjadi subyek audit oleh auditor eksternal. 


    8. Sertifikasi Upgrade ISO 

    Tahap ini merupakan tahap terakhir dalam tahapan migrasi ISO.Untuk ukuran klien saya ini, yang karyawannya tidak lebih dari 50 orang, audit sertifikasi berlangsung selama 2-3 hari.


    Untuk mempermudah tahapan migrasi ISO di atas, tim ISO perusahaan ini membuat WA grup ISO sebagai komunikasi antar tim ISO, termasuk saya di dalamnya.

    Baca juga:







    30 July 2017

    Persiapan sertifikasi ISO 9001 versi 2015

    Beberapa waktu yang lalu saya melakukan audit kepada salah satu klien untuk menilai seberapa siap perusahaan atau klien saya itu menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015.

    Klien saya ini perusahaan manufaktur yang berlokasi di Balaraja, Tangerang Banten, memiliki jumlah karyawan kurang dari 100 pekerja.

    Penerapan ISO 9001 versi 2015 di perusahaan ini telah berlangsung selama 5 bulan dan dalam waktu dekat akan menghadapi proses sertifikasi ISO 9001 versi 2015.

    07 July 2017

    Penjelasan Risk based thinking ISO 9001 versi 2015

    Elemen utama ISO 9001 versi 2015 yaitu manajemen risiko dan peluang atau risk and opportunities. Konsep risk based thinking merupakan hal baru dalam ISO 9001 versi 2015.

    Untuk mengenal lebih dalam risk based thinking ISO 9001 versi 2015, baca penjelasan dokumen resmi yang dirilis oleh ISO dengan judul  "Risk based thinking in ISO 9001:2015"

    Penjelasan Risk based thinking ISO 9001 versi 2015 bisa di-donwload. Download  Risk based thinking in ISO 9001:2015, dokumen no 75,  via Download


    Baca juga:

    30 June 2017

    Membuat SOP sesuai dengan ketentuan ISO

    Membuat SOP (prosedur) merupakan kegiatan yang harus dilakukan sesuai dengan ketentuan ISO 9000, tapi bagaimana caranya?

    Sesungguhnya standar ISO tidak membakukan format atau bentuk baku dari suatu SOP.  Bentuk atau format SOP diserahkan kepada perusahaan masing-masing sesuai dengan kebijakan yang ditentukan oleh manajemen perusahaan.

    Meski demikian, orang sering bertanya bagaimana cara membuat SOP yang baik dan sesuai dengan ketentuan ISO?

    Ambil contoh membuat SOP Pembelian. Biasanya pada proses pembelian terdapat unit kerja lain yang terlibat dengan proses pembelian, yakni departemen Warehouse. Bagian ini terlibat dalam proses pengadaan barang khususnya kegiatan penyimpanan barang setelah barang yang dibeli datang.

    Apa kamu punya pengalaman membuat SOP? Dalam kasus di atas, apa sebaiknya dibuat SOP terpisah atau cukup dibuat satu SOP saja?

    Jika kamu punya pengalaman membuat SOP (SOP apa pun itu),  share ke saya di twitter @zulnasution dengan #MembuatSOP


    Baca juga: