Posisi Management Representative Ditiadakan dalam ISO 9001:2015?

Banyak pembaca blog yang bertanya-tanya tentang posisi management representative dalam standar terbaru ISO9001:2005.

Pertanyaan yang diajukan: Apakah posisi management representative ditiadakan dalam versi standar ISO 9001:2015?

Jawabannya adalah standard ISO 9001 versi terbaru atau ISO 9001:2015 tetap mensyaratkan adanya management representative dalam penerapan sistem manajemen mutu perusahaan.

Berikut persyaratan ISO 9001:2015 yang berhubungan dengan posisi management representative (lihat tulisan yang di bold):

5.3 Organizational roles, responsibilities and authoritiesTop management shall be accountable for the effectiveness of the quality management system and shall assign the responsibility and authority for: 

a) ensuring that the quality management system conforms to the requirements of this International Standard and  

b) ensuring that the processes interact and are delivering their intended outputs, 

c) reporting on the performance of the quality management system to top management and any need for improvement, and

d) ensuring the promotion of awareness of customer requirements throughout the organization.

Poin a) sampai dengan d) merupakan tugas-tugas management representative.


Baca juga:

• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Telah Terbit Draft ISO 9001:2015
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR)
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya

Format Prosedur ISO atau SOP

Sebagai konsultan ISO saya seringkali mendapat pertanyaan terkait penerapan iso di perusahaan.  Minggu lalu saya ditanya soal format atau bentuk prosedur ISO atau  SOP.
Pertanyaannya adalah sbb:
Apakah dalam sistem manajemen mutu iso9001 disyaratkan atau ditentukan bentuk atau isi sebuah prosedur ISO atau SOP itu? Jawabannya tidak. 

Dalam standar ISO900,  khususnya pada persyaratan dokumentasi, diterangkan bahwa cakupan dokumen dapat berbeda-beda antara sebuah organisasi dengan organisasi lain yang dikarenakan:

• besar kecilnya organisasi dan bidang usaha
• kerumitan proses dan interaksi proses 
• kompetensi personil dalam organisasi 

Dengan alasan di atas jelas bahwa format prosedur ISO atau SOP disesuaikan dengan keinginan pengguna atau  perusahaan yang menerapkan iso9001. Format prosedur ISO atau SOP sebaiknya dibuat sedemikian rupa sehingga dipahami oleh orang yang menjalankan prosedur itu. Prosedur yang baik adalah prosedur yang cocok dengan kondisi perusahan dan dipahami oleh para karyawan perusahan tersebut.

Meski tidak disyaratkan, format prosedur ISO atau SOP dapat mengikuti struktur dan format yang disediakan oleh standar ISO/TR 10013:2001 (Panduan untuk Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu atau Guidelines for Quality Management System documentation) Dokumen panduan ini menyarankan format prosedur ISO atau SOP seperti berikut:

1. Judul (Title)
2. Tujuan 
3. Ruang lingkup
4. Tanggung jawab dan wewenang
5. Uraian kegiatan
6. Rekaman
7. Lampiran
8. Tinjauan, pengesahan and revisi
9. Identifikasi perubahan

Poin-poin di atas tentu bisa dikurangi atau ditambahkan dan disesuaikan dengan kondisi perusahaan. Sebelum menentukan format, sebaiknya semua divisi atau departemen dimintai pendapat terlebih dahulu supaya bentuk baku format prosedur ISO atau SOP mendapat kesepakatan bersama dan dapat diterima oleh semua pihak.

Bila berminat, ISO/TR 10013:2001 Guidelines for Quality Management System documentation dapat di download gratis di blog ini, kunjungi folder download.

Sebagai alternatif, ini contoh prosedur ISO atau SOP yang seringkali saya berikan kepada klien, contoh format prosedur ISO atau SOP Sintegral Consulting:

Contoh format prosedur

Baca juga:

• Tingkatan Dokumentasi ISO
• Dokumen Sebagai Aset Perusahaan
• Prosedur ISO 9001:2008
• Prosedur Pengendalian Dokumen
• Prosedur Pengendalian Rekaman

Apa itu iso 22000?

ISO 22000 adalah standar manajemen keamanan pangan yang diakui secara internasional. ISO 22000 diperuntukkan bagi industri makanan dan minuman dalam rangka jaminan keamanan produk.

Standar internasional ini memuat persyaratan sistem manajemen keamanan pangan guna menjamin keamanan pangan di seluruh mata rantai pangan. ISO 22000 adalah standard yang dipadukan dengan standard sistem manajemen HACCP.

Standar internasional ini hanya menekankan pada aspek keamanan pangan (food safety) dan tidak mengatur aspek lain seperti mutu, lingkungan atau keselamatan kerja. Meski demikian, ISO 22000 adalah standar yang bersifat flexibel. Standar ini bisa diintegrasikan dengan standar internasional yang lain seperti ISO9001, ISO14001 standar atau OHSAS.

Saat ini ISO 22000 telah diadopsi oleh sekitar 23 000 organisasi di seluruh dunia. Tiga negara terbanyak yang mengadopsi standard kemananan pangan ISO 22000 adalah China, India, dan Greece (sumber ISO survey 2012 ).  Perusahaan Indonesia yang telah mengadopsi ISO 22000 berjumlah 200. Dari waktu ke waktu jumlah perusahaan Indonesia yang memiliki sertifikat ISO 22000 akan semakin banyak dan meningkat.

Sebagai pendahuluan , simak video iso 22000.

Mau men- download ISO 22000 versi Indonesia? Silahkan download Iso 22000 pdf.

Baca juga:

• ISO 22000 versi terbaru

ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)

Banyak yang mengeluh, gara-gara iso9001 makin banyak dokumen yang harus dibuat. Dokumen dokumen yang harus dibuat yaitu antara lain SOP, instruksi kerja, form-form atau quality manual atau pedoman mutu

Tapi ada kabar baik. Saat ini ISO 9001 tengah direvisi. Standard yang nantinya diberi nama standard sistem manajemen mutu ISO 9001 :2015 ini tidak minta dokumen banyak-banyak.

Contoh, ISO 9001 : 2015 tidak mewajibkan perusahaan memiliki quality manual.

Apa quality manual itu? Menurut ISO 9001 versi 2008, quality manual adalah dokumen yang wajib dibuat oleh organisasi yang mengadopsi standar manajemen mutu ISO9001 versi 2008. Dokumen ini berisi kebijakan-kebijakan perusahaan yang berkaitan dengan penerapan sistem manajemen mutu. Dokumen ini juga harus memuat referensi prosedur-prosedur yang berlaku, struktur organisasi, ruang lingkup, dll.

Tapi  bagi perusahaan yang mengadopsi ISO 9001 versi baru (2015), quality manual tidak perlu dibuat. Standar versi terbaru tidak mewajibkan dokumen itu. Nah, gampang kan. Kita tidak direpotkan lagi dengan banyaknya dokumen ISO.

Lantas bagaimana dengan perusahaan Indonesia yang sudah memiliki quality manual? Jawabannya simpel. Tentu quality manual yang selama ini berlaku boleh digunakan terus saat menerapkan standar ISO terbaru nanti.

Baca juga:

• Tidak banyak perubahan dokumen dalam standar ISO 9001 versi yang baru (ISO 9001-2015)
• Transisi ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman"
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015
• Telah Terbit Draft ISO 9001:2015
• ISO9001:2015: Tentang Management Representative (MR)
• Posisi Management Representative Ditiadakan dalam ISO 9001:2015?
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015
• Apa Hubungan Risiko Dengan ISO 9001 2015? Ini Penjelasannya
• Beda ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 (ISO9001 yang terbaru)