Perubahan Isi ISO 9001-2015 tentang Management Representative dan Manual Mutu

Pantai Seminyak, Bali

Selama tiga hari saya memberikan training tentang perubahan ISO 9001:2015, standar internasional sistem manajemen mutu yang terbaru, di kuta, Bali. 

Hadir dalam training yang diselenggarakan pada 27-30 Okrober 2015 ini sejumlah peserta dari berbagai kota Indonesia antara lain Jakarta, Cepu, Semarang dan Gresik.

Pada hari pertama peserta antusias mengikuti training di tempat yang biasanya untuk holiday. Mereka banyak mengajukan pertanyaan yang berkaitan dengan perubahan standar ISO 9001:2008 (versi lama) ke versi baru ISO 9001-2015.

Terdapat sejumlah perubahan isi ISO 9001-2015. Perubahan ini telah saya rangkum dalam file Perubahan Isi ISO 9001-2015.

ISO 45001 Standar Keselamatan Kerja Masa Depan

Standar keselamatan kerja yang dikenal saat ini antar lain OHSAS 18001 dan standar SMK3 PP 50/2012, dalam waktu dekat bakal terbit standar internasional SMK3 terbaru, apa namanya?

Nama standar yang akan terbit pada Oktober 2016 ini bernama ISO 45001 Occupational health and Safety standard.



Baca juga

• Sebentar Lagi Terbit ISO 45001 (OHSAS Versi ISO) 
• Telah terbit Draft ISO 45001 (OHSAS 18001 versi ISO) 
• Bagaimana isi ISO 45001 (OHSAS Versi ISO)? 
• SMK3 Berbasis ISO 45001

Edisi Terbaru Manajemen ISO 9001:2015

Video ISO 9001:2015  Video yang dibuat oleh lembaga internasional ISO ini memberikan penjelasan tentang edisi terbaru manajemen ISO 9001:2015.

Baca juga:

• Manajemen puncak wajib belajar ISO 9001 versi 2015  
• Perubahan Isi ISO 9001-2015 tentang  Management Representative dan Manual Mutu
• ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)?
• Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015

Ini dia, ISO 9001:2015 Telah Terbit!

Telah terbit ISO 9001:2015, standar manajemen mutu yang terbaru. Standar yang baru saja terbit ini menggantikan standar ISO 9001:2008.

Perusahaan yang belum menerapkan standar manajemen mutu ISO 9001 dapat menggunakan standar ISO 9001:2015 sebagai sistem manajemen mutu perusahaan.

Perusahaan yang telah bersertifikat ISO 9001:2008 diberikan waktu hingga 2018 untuk pindah ke standar sistem manajemen mutu yang baru.

Meski demikian, saya menyarankan tahun depan perusahaan Anda telah mengadopsi ISO 9001 versi yang baru.

Untuk informasi tentang standar baru ISO 9001:2015 Anda bisa download dokumen di bawah in

Sumber: http://iso.org/


Baca juga:

•  Download Klausul-klausul ISO 9001 versi 2015
• ISO 9001-2015: Pro dan Kontra Management Representative (Wakil Manajemen)?
• Ini Dia Dokumen Wajib ISO 9001 versi 2015
• Video ISO 9001:2015 - Apa yang berubah?
• Ini Dia Perubahan ISO 9001:2015 
• ISO 9001:2015: Tidak ada lagi "Dokumen" dan "Rekaman" 
• ISO 9001:2015 Tidak Mewajibkan Quality Manual (Pedoman Mutu)
• Ini Dia Presentasi ISO 9001-2015

Wajib Tahu ISO 13485, Standar Manajemen Perusahaan Alat Kesehatan (Medical Devices)

Alat kesehatan yang diproduksi dan beredar diharapkan dapat terjamin keamanan, mutu dan manfaat.Untuk memenuhi persyaratan tersebut, perusahaan yang memproduksi alat-lat kesehatan dapat menerapkan standar internasional ISO 13485.

ISO 13485 - Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes disusun oleh lembaga standardisasi internasional ISO yang ditujukan kepada produsen alat-alat kesehatan di seluruh dunia, termasuk Indonesia.

Tujuan penerapan ISO 13485 adalah untuk menjamin alat kesehatan yang beredar aman, bermutu, bermanfaat, terjangkau dan tepat guna.

Menurut survey yang dilakukan ISO pada 2013. hingga akhir Desember 2013, sebanyak 25666  seritifikat ISO 13485: 2003 telah diterbitkan untuk perusahaan di 95 negara, termasuk Indonesia. Tiga besar negara peraih sertifikat ISO 13485 yak ni  Amerika Serikat, Jerman dan Italy, Perusahaan Indonesia yang telah bersertifikat ISO 13485 berjumlah 53 perusahaan,  dari tahun ke tahun semakin meningkat.

Untuk download ISO 13485, silahkan klik download

Baca juga:

• Format Prosedur ISO atau SOP
• ISO 13485-2016: Standard Manajemen Alat Kesehatan Terbaru 

ISO 22000 versi Terbaru

Standar food safety management system iso 22000 saat ini tengah diperbaharui. Standar yang dikenal di Indonesia dengan nama standar keamanan pangan ini akan terbit dengan versi terbaru.

Kapan terbitnya?

Diperkirakan standard manajemen keamanan pangan ISO22000 versi terbaru akan dirilis pada 2017....ikuti blog saya disini kalau ingin tahu perkembangan dan perubahannya standard ISO 22000.


Bagi yang ingin mengenal ISO 22000 secara umum, klik saja  gambar ISO& Food di atas.
Sumber: ISO


Baca juga:

• Apa itu iso 22000?